MYCOSTATIN® Nistatina

Το MYCOSTATIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νυστατίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικό - Εντερικό αντιμικροβιακό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MYCOSTATIN ® Nistatina

Το MYCOSTATIN® ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων από του στόματος, του οισοφάγου και του εντέρου που υποφέρει η Candida.

Μηχανισμός δράσης MYCOSTATIN ® Νυστατίνη

Η νυστατίνη που περιέχεται στο MYCOSTATIN® είναι ένα από τα λίγα από του στόματος αντιμυκητιασικά, καλά ανεκτά και χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Χορηγείται από το στόμα, απορροφάται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα, συγκεντρώνοντας τον εντερικό σωλήνα όπου εκτελεί τη βιολογική λειτουργία του.

Η νυστατίνη είναι στην πραγματικότητα ιδιαίτερα αποτελεσματική στη θεραπεία λοιμώξεων που υποστηρίζονται από την Candida, πιθανώς συνδέοντας τις στερόλες της μεμβράνης αυτών των μυκήτων και μεταβάλλοντας την κανονική ηλεκτρολυτική και μοριακή ροή.

Επομένως, η αντιμυκητιακή δράση διεξάγεται με μεγάλη αποτελεσματικότητα, ενώ το MYCOSTATIN® δεν φαίνεται να έχει αξιόλογη αντιβακτηριακή ή αντιπαρασιτική δράση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΕΝΤΑΣΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ, ΚΑΝΔΙΔΙΑΖ ΚΑΙ ΝΙΣΤΑΤΙΝΗ

Οι ασθενείς που γίνονται δεκτοί σε εντατική περίθαλψη διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης με Candida. Αυτή η λοίμωξη μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική επιμήκυνση της παραμονής στο νοσοκομείο, επιδεινώνοντας τη φυσική κατάσταση του ασθενούς. Η χορήγηση της νυστατίνης σε 98 ασθενείς με εντατική θεραπεία εξασφάλισε σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης της λοίμωξης από candida, χωρίς κλινικά σημαντικές παρενέργειες.

2. ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ HIV

Η σημαντική πτώση στην ανοσολογική άμυνα που προκαλείται από τον ιό HIV εκθέτει ασθενείς με AIDS σε επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης επίσης της καντιντίασης της στοματικής κοιλότητας. Τα τελευταία επιδεινώνουν σίγουρα την ποιότητα ζωής των ασθενών για τους οποίους πρέπει να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματική θεραπεία. Παρά την χορήγηση φλουκοναζόλης και των παρομοίων, από σήμερα εμφανίζεται το πιο αποτελεσματικό θεραπευτικό σχήμα, η εμφάνιση ανθεκτικών μυκήτων και το υψηλό κόστος θεραπείας, πιέζουν τους κλινικούς γιατρούς να χρησιμοποιήσουν εναλλακτικά φάρμακα όπως η νυστατίνη

3. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΝΤΙΔΑ ΣΤΗΝ ΝΕΟΝΤΑΛΙΚΗ ΦΑΣΗ

Οι λοιμώξεις από Candida, που αντιπροσωπεύουν μία από τις σημαντικότερες παθολογικές καταστάσεις που μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη θνησιμότητα των βρεφών που εισάγονται σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Σήμερα, ως προληπτική στρατηγική, χρησιμοποιείται φλουκοναζόλη, αν και αξιολογείται και επικυρώνεται εναλλακτική θεραπεία με νυστατίνη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Το MYCOSTATIN ® conetti με 500.000 IU νυστατίνη ή πόσιμο εναιώρημα 100.000 IU νυστατίνης ανά ml: η χορήγηση αυτού του φαρμάκου πρέπει να γίνεται ταυτόχρονα με εκείνη του αντιβιοτικού, για να αποφευχθεί η εμφάνιση εντερικής μονολιπάσης με περίπου 1 ζάχαρη 3 φορές την ημέρα.

Για τη θεραπεία της καντιντίασης της στοματικής κοιλότητας, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 σακχαρόζη ανά 4 φορές την ημέρα.

Σε κάθε περίπτωση, τόσο ο σχηματισμός της σωστής δοσολογίας όσο και η συνολική διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθοριστούν από το γιατρό μετά από μια προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις MYCOSTATIN ® Nistatina

Η θεραπεία με το MYCOSTATIN® πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα αποφασίζει ο γιατρός, παρά τη βελτίωση των συμπτωμάτων.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου προορίζεται για τη θεραπεία της τοπικής καντιντίασης, καθώς η απουσία συστηματικής απορρόφησης αποτρέπει τη γενικευμένη και εκτεταμένη επίδρασή του.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία αμφότερων πειραματικών και κλινικών μελετών που σχετίζονται με τις τοξικές επιδράσεις της νυστατίνης στο έμβρυο, όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεν επιτρέπουν την αποσαφήνιση του προφίλ ασφάλειας αυτής της ένωσης.

Κατά συνέπεια, η λήψη του MYCOSTATIN® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας θα πρέπει να διασφαλίζεται μόνο σε περίπτωση ανεπανόρθωτης ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Λόγω του χαμηλού βαθμού συστηματικής απορρόφησης του αντιβιοτικού, δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές φαρμακοκινητικές και κλινικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του MYCOSTATIN® και άλλων φαρμάκων.

MYCOSTATIN ® Νιστατίνη Αντενδείξεις

Το MYCOSTATIN® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε άλλα στοιχεία που ανήκουν στην κατηγορία των πολυενών και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με το MYCOSTATIN ® ανιχνεύθηκε, τόσο από κλινικές μελέτες όσο και από παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία, χωρίς κλινικά σημαντικές τοξικές επιδράσεις.

Η περιστασιακή παρουσία διάρροιας, ναυτίας, εμέτου και εντερικού πόνου ήταν οι μόνες παρενέργειες που περιγράφηκαν συχνότερα.

Η εμφάνιση κνιδωτικών δερματικών αντιδράσεων έχει παρατηρηθεί σε σπάνιες περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό.