BIMIXIN ® νεομυκίνη + βακιτρακίνη

Το BIMIXIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη νεομυκίνη + βακιτρακίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικό - Εντερικό αντιμικροβιακό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες BIMIXIN ® νεομυκίνη + βακιτρακίνη

Το BIMIXIN® ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων αυτών των εντερικών παθήσεων όπως είναι η οξεία και η χρόνια εντερίτιδα ή η διάρροια που υποφέρουν από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη νεομυκίνη και τη βασιτρακίνη.

Μηχανισμός δράσης BIMIXIN ® νεομυκίνη + βακιτρακίνη

Το BIMIXIN® είναι ένα αντιβιοτικό που αποτελείται από δύο δραστικά συστατικά που συνδυάζονται με φαρμακοκινητικές και συμπληρωματικές ιδιότητες από φαρμακοδυναμική άποψη.

Στην πραγματικότητα, τόσο η νεομυκίνη όσο και η βακιτρακίνη που λαμβάνονται από το στόμα, απορροφώνται ελάχιστα από τον γαστρεντερικό σωλήνα, φθάνοντας στον εντερικό αυλό σε συγκεντρώσεις τέτοιες ώστε να εγγυώνται ένα σημαντικό βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα κατευθυνόμενο τόσο έναντι του Gram + όσο και των βακτηριδίων - και επίσης των παρασίτων που ανήκουν στο πρωτόζωο πεδίο.

Από την φαρμακοδυναμική άποψη, η δράση των δύο αντιβιοτικών είναι συμπληρωματική, επομένως ικανή να ενισχύσει το βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα του BIMIXIN®

Πιο συγκεκριμένα, ενώ η νεομυκίνη, ως αμινογλυκοσίδη, δρα αναστέλλοντας ριβοσωμικές υπομονάδες, επομένως η βακιτρακίνη, που λαμβάνεται από Bacillus subtilis, είναι ικανή να αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού τοιχώματος, διευκολύνοντας την ωσμωτική λύση του παθογόνου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΝΕΟΜΥΚΙΝΗ ΚΑΙ ΒΑΚΥΤΡΑΚΙΝΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΟΞΕΙΑΣ ΔΙΑΡΡΥΘΕΙΑΣ

Η οξεία διάρροια είναι μία από τις πιο κοινές παθολογικές εκδηλώσεις λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα. Η θεραπεία με νεομυκίνη και βακιτρακίνη για 4 ημέρες έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση των συμπτωμάτων, αποκαθιστώντας τη σωστή συνοχή των κοπράνων, με λίγες μόνο περιπτώσεις στομαχικού πόνου.

2. ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΕΝΤΕΡΙΚΗΣ ΦΛΩΡΑΣ ΣΤΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ

Η μελέτη αυτή, αν και χρονολογείται, δείχνει τη σημασία των επιδράσεων της αντιβιοτικής θεραπείας στην υγεία της εντερικής χλωρίδας. Πιο συγκεκριμένα, εκτιμήθηκε η αντίσταση των bifidobacteria στα πιο κοινά αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των λοιμώξεων του εντέρου. Η μελέτη δείχνει ότι αυτά τα βακτήρια είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στα αντιβιοτικά όπως η βακιτρακίνη και η νεομυκίνη.

3. ΝΕΜΟΚΙΝΗ ΚΑΙ ΒΑΚΥΤΡΑΚΙΝΗ ΣΤΗΝ ΠΡΟΕΝΕΡΓΕΙΑΚΗ ΦΑΣΗ

Ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και στην μετεγχειρητική φάση μπορεί να είναι ιδιαίτερα επικίνδυνος για την υγεία του ασθενούς, αυξάνοντας σημαντικά το χρόνο νοσηλείας. Η μελέτη αυτή χρησιμοποίησε το συνδυασμό νεομυκίνης και βακιτρακίνης για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης, αποδεικνύοντας ότι είναι ιδιαίτερα χρήσιμο και ασφαλές.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία BIMIXIN® 25.000 IU νεομυκίνης και 2.500 βακιτρακίνη, 150.000 IU σιρόπι νεομυκίνης και 15.000 βακιτρακίνη ανά φιάλη:

η συνιστώμενη δόση σε εντερικές παθήσεις βακτηριακής προέλευσης είναι αυτή των 1 - 2 δισκίων ή 2 κουταλιές της σούπας σιρόπι κάθε 6 - 8 ώρες, για όχι περισσότερο από 3-4 ημέρες.

Σε κάθε περίπτωση, η ακριβής δοσολογία πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό, μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις BIMIXIN ® νεομυκίνη + βακιτρακίνη

Η χορήγηση του BIMIXIN® πρέπει να περιορίζεται σε περιόδους που δεν υπερβαίνουν τις 5 ημέρες για να αποφευχθεί η εμφάνιση βακτηριακών στελεχών ανθεκτικών στα δύο αντιβιοτικά που περιέχονται στο φάρμακο.

Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η παρουσία εντερικών βλαβών ή συνδρόμων δυσαπορρόφησης μπορεί να αυξήσει σημαντικά την γαστρεντερική απορρόφηση των δραστικών συστατικών, εκθέτοντας τον ασθενή σε πιθανές νεφροτοξικές και ωτοτοξικές επιδράσεις. Από την άποψη αυτή, θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων ικανών να καλύψουν τις πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου.

Το BIMIXIN® σε σιρόπι περιέχει σακχαρόζη, έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με μειωμένη ανοχή φρουκτόζης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης ή ανεπάρκεια ενζύμου σακχαράσης μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Προς το παρόν δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές ικανές να ελέγχουν αποτελεσματικά το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου, όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας.

Επομένως, η πρόσληψη του BIMIXIN® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Αν και τα δύο αντιβιοτικά που περιέχονται στο BIMIXIN® δεν απορροφώνται από το γαστρεντερικό σωλήνα, ελαχιστοποιώντας έτσι τον κίνδυνο των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων, συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών ή νεφρικών δραστικών φαρμάκων, ωτοτοξικών, αντιπηκτικών και παραγόντων ικανών να παρεμβαίνουν με φυσιολογική μυϊκή λειτουργία.

Αντενδείξεις BIMIXIN ® Νεομυκίνη + Βακιτρακίνη

Το BIMIXIN® δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με νεφρική νόσο, εντερικές αλλοιώσεις και σχετική δυσαπορρόφηση και μυασθενικά σύνδρομα.

Επιπλέον, το φάρμακο αντενδείκνυται σε όλους τους ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα δραστικά συστατικά που περιέχονται στο BIMIXIN® ή παρόμοιες ενώσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με BIMIXIN® προέκυψε τόσο από διάφορες κλινικές μελέτες όσο και από καλά ανεκτή εμπειρία μετά την κυκλοφορία, με εμφάνιση δευτερευουσών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ναυτία, έμετο και δυσκοιλιότητα.

Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ολιγουρία, η λευκωματουρία, η μειωμένη νεφρική λειτουργία, η ωτοτοξικότητα και οι δερματολογικές αντιδράσεις λόγω υπερευαισθησίας, έχουν παρατηρηθεί σπάνια σε ασθενείς με προδιάθεση ή με βλάβες της εντερικής οδού.