OSTELIN ® - Εργοκοκαλσιφερόλη

Το OSTELIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην Εργοκοκαλσιφερόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Βιταμίνη D

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις OSTELIN ® - Εργοκοκαλσιφερόλη

Το OSTELIN® χρησιμοποιείται σε όλες τις παθολογικές καταστάσεις λόγω της έλλειψης βιταμίνης D2, όπως οι αλλαγές ραχίτιδας, οστεομαλακίας, οστεοπενίας και μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου.

Μηχανισμός δράσης OSTELIN ® - Εργοκοκαλσιφερόλη

Η ergocalciferol, επίσης γνωστή ως βιταμίνη D2, είναι μία από τις ενώσεις που αποτελεί μέρος της μεγάλης ομάδας βιταμινών που ορίζεται συνθετικά ως βιταμίνη D και χαρακτηρίζεται από εξαιρετική βιολογική δραστικότητα.

Πιο συγκεκριμένα, αυτό το μόριο, το οποίο λαμβάνεται μετά την ακτινοβολία με υπεριώδη ακτινοβολία της εργοστερόλης, πριν να είναι σε θέση να πραγματοποιήσει τη δική του βιολογική δραστικότητα, πρέπει να υποβληθεί σε μια διαδικασία υδροξυλίωσης στο νεφρικό επίπεδο που την καθιστά βιολογικά ενεργή.

Σε αυτό το σημείο η δραστική βιταμίνη D μπορεί:

Προώθηση επαναρρόφησης ασβεστίου στο νεφρικό επίπεδο.
Αυξήστε την εντερική απορρόφηση του φωσφόρου και του ασβεστίου.
Αντιμετωπίστε τη διαφοροποίηση των κυττάρων, ενεργώντας με παρόμοιο τρόπο με τις στεροειδείς ορμόνες.

Η λιπόφιλη φύση του μορίου επιτρέπει στην καρσιφερόλη να συσσωρεύεται κυρίως σε όργανα όπως το συκώτι ή το λιπώδη ιστό και να κινητοποιείται σε περίπτωση ανάγκης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ERGOCALCIFEROL

Μελέτη που υποστηρίζει την πρόσληψη μεγαδόζης της εργοκαλσιφερόλης σε μία μόνο χορήγηση στη θεραπεία ανεπάρκειας βιταμίνης D που σχετίζεται με σοβαρή ηπατική νόσο.

2. ERGOCALCIFEROL ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΑΝΑΔΕΙΞΗΣ

Εργασίες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ergocalciferol σε ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης D που πάσχουν από χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στην προδιαλυτική φάση.

3. ERGOCALCIFEROL ΚΑΙ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΚΕΛΩΣΗ

Η μειωμένη έκθεση σε υπεριώδες φως φαίνεται να συσχετίζεται με μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης περιπτώσεων πολλαπλής σκλήρυνσης. Σε αυτή τη μελέτη θέλαμε να αξιολογήσουμε το ρόλο της βιταμίνης D2 στη γένεση αυτής της νόσου. Δυστυχώς, η χορήγηση αυτής της υψηλής δόσης βιταμίνης δεν έχει αποφέρει σημαντικά οφέλη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

OSTELIN ®

Φιαλίδια για ενδομυϊκή χρήση από 400.000 IU ergocalciferol:

η ανεπάρκεια της βιταμίνης D2 μπορεί να αντισταθμιστεί με τη χορήγηση 800.000 IU (2 φιαλίδια) με μία κίνηση ή με παρατεταμένη χορήγηση ενός φιαλιδίου κάθε 2-3 ημέρες.

Ο ορισμός του ακριβούς θεραπευτικού σχήματος πρέπει να διατυπώνεται από τον ιατρό με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς και τις σχετικές ανάγκες.

Η χρήση σε παιδιά πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού γιατρού.

Προειδοποιήσεις OSTELIN ® - Εργοκοκαλσιφερόλη

Ο σημαντικός μεταβολισμός του νεφρού στον οποίο υποβάλλεται η βιταμίνη D2 μπορεί να προκαλέσει κόπωση και επακόλουθη μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής νόσου.

Η συνεχής παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ασβεστίου, φωσφόρου και αλκαλικής φωσφατάσης στο αίμα είναι απαραίτητη για να αποφευχθεί η εμφάνιση πιο σοβαρών παρενεργειών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη βιταμίνης D2 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να υπόκειται σε στενή ιατρική παρακολούθηση, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή δηλητηρίαση εμβρύου λόγω στένωσης αορτικής βαλβίδας, αμφιβληστροειδοπάθειας, υποπαραθυρεοειδισμού και καθυστέρησης ανάπτυξης.

αλληλεπιδράσεις

Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η πρόσληψη ορισμένων φαρμάκων, όπως τα αντιεπιληπτικά και τα βαρβιτουρικά, θα μπορούσε να αυξήσει την ανάγκη για βιταμίνη D, ενώ ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην πιθανή χορήγηση ενεργών συστατικών ικανών να ρυθμίζουν την απορρόφηση ασβεστίου.

Αντενδείξεις OSTELIN ® - Εργοκοκαλσιφερόλη

Το OSTELIN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση βιταμίνης D2, σύμφωνα με τα σωστά θεραπευτικά σχήματα, σπάνια συσχετίζεται με την εμφάνιση ναυτίας, διάρροιας, ανορεξίας, απώλειας βάρους, πολυουρίας, εφίδρωσης, πονοκέφαλου, δίψας και ζάλης, τα οποία όμως εξαφανίζονται μειώνοντας τη συχνότητα της πρόσληψης.

Η οξεία λήψη σε υψηλές δόσεις ή παρατεταμένη με την πάροδο του χρόνου θα μπορούσε να είναι υπεύθυνη για την υπερασβεστιαιμία, την υπερασβεστιουρία και την υπερφωταθεμία, ευνοώντας έτσι την ασβεστοποίηση διαφόρων ιστών.