BREXIN ® Piroxicam

Το BREXIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην Piroxicam Beta-Cyclodextrin

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις BREXIN ® Piroxicam

Το BREXIN® ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του φλεγμονώδους πόνου που σχετίζεται με ρευματικές παθήσεις όπως η οστεοαρθρίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, μόνο μετά από προσεκτική εξέταση του λόγου οφέλους / κινδύνου.

Μηχανισμός δράσης BREXIN ® Piroxicam

Το Piroxicam, δραστικό συστατικό του BREXIN®, είναι ο προάγγελος μιας σειράς μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που συνήθως αναφέρονται ως Oxicam και χαρακτηρίζεται από τη σημαντική θεραπευτική αποτελεσματικότητα που είναι χρήσιμη κυρίως κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών ασθενειών σε ρευματική βάση.

Με την επιλεκτική αναστολή των επαγώγιμων κυκλοξυγενάσεων (COX2), το Piroxicam μπορεί να μειώσει την παραγωγή προσταγλανδινών με προ-φλεγμονώδη δράση, προκαλώντας έτσι χαμηλότερη ανάκληση στα φλεγμονώδη κύτταρα, μείωση του ερεθίσματος του πόνου και μέτρια αντιπυρετική δράση.

Η ιδιαιτερότητα του BREXIN® είναι η σύνδεση του προαναφερθέντος δραστικού συστατικού με την βήτα-κυκλοδεξτρίνη, έναν ολιγοσακχαρίτη προερχόμενο από άμυλο που μπορεί να δώσει στην ένωση μία σειρά πλεονεκτικών φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων χρήσιμων για τη σημαντική βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας του Piroxicam.

Πιο συγκεκριμένα, μετά τη λήψη από το στόμα, το συζευγμένο Piroxicam απορροφάται ταχέως από τον γαστροεντερικό βλεννογόνο, χάρη στην αυξημένη υδατοδιαλυτότητα, επιτυγχάνοντας την μέγιστη κορυφή πλάσματος πολύ γρήγορα και κατά συνέπεια εξασφαλίζοντας δραστηριότητα 2-3 φορές μεγαλύτερη από την μη αιχμή μορφή. συζευγμένο.

Αυτές οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες επέτρεψαν στο δραστικό συστατικό να εκτελέσει μια σημαντικά πιο αποτελεσματική θεραπευτική δραστικότητα από εκείνη άλλων μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων διατηρώντας παράλληλα την οδό απομάκρυνσης αμετάβλητη.

Η β-κυκλοδεξτρίνη, από την άλλη πλευρά, τελικά μεταβολίζεται στο κόλον από τα βακτηριακά μυκοφόρα σε μόρια γλυκόζης και μαλτόζης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΟ ΠΕΙΡΟΞΙΚΑΜΑ ΣΕ ΜΕΤΑ-ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΝΟ (καισαρική τομή)

Acta Med Ιράν. 2010 May-Jun · 48 (3): 148-53.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η ενδομυϊκή πρόσληψη 20 mg Piroxicam μπορεί να είναι αποτελεσματική για τον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου μετά από τη χορήγηση σε καισαρική τομή, μειώνοντας την ανάγκη για οπιοειδή.

2. Η ΠΙΟΞΙΚΑΜΑ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΟΞΕΙΑΣ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑΣ

J. Assoc Physicians Ινδία. 2011 Aug 59: 494-7.

Ενδιαφέρουσα εργασία που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα μιας νέας οδού χορήγησης του Piroxicam, του υπογλώσσιου, στον έλεγχο του πόνου που σχετίζεται με την ημικρανία χωρίς αύρα, είναι επίσης καλά ανεκτή και χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

3. Ο ΡΟΛΟΣ ΤΗΣ ΠΥΡΟΞΙΚΑΜ Β-ΚΥΚΛΟΔΕΣΤΡΙΝΗΣ ΣΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ

Braz J. Med. Biol Res., 2010 Aug. 43 (8): 806-11. Epub 2010 Ιουλ 9.

Ενδιαφέρουσα βραζιλιάνικη εργασία που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του Piroxicam Beta-Cyclodextrin στον έλεγχο του πόνου που σχετίζεται με ενδοσκοπική χειρουργική επέμβαση, όταν λαμβάνεται στις προ-λειτουργικές φάσεις. Αυτή η θεραπεία μειώνει την ποσότητα οπιοειδών που χρησιμοποιείται, περιορίζοντας έτσι τις πιθανές παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

BREXIN ®

Piroxicam Beta-Cyclodextrin 191, 2 mg δισκία ίσα με 20 mg Piroxicam.

Τα αναβράζοντα δισκία των 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin ισοδυναμούν με 20 mg Piroxicam.

Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin ισοδύναμα με 20 mg Piroxicam.

Υπόθετα 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin ισοδύναμα με 20 mg Piroxicam.

Δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών του γαστροεντερικού βλεννογόνου που σχετίζεται με τη θεραπεία με Piroxicam, η συνταγογραφούμενη αγωγή για το BREXIN® θα πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικό για τη θεραπεία των ρευματικών νόσων, αφού ληφθεί υπόψη το ιστορικό του ασθενούς. κλινική εικόνα και το λόγο κόστους / οφέλους που θα προέκυπτε από τη χρήση του φαρμάκου.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συνιστάται η λήψη του BREXIN® στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Προειδοποιήσεις BREXIN ® Piroxicam

Δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με BREXIN®, θα ήταν σκόπιμο να παίρνετε το φάρμακο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Στην πραγματικότητα, η ιατρική παρακολούθηση θα ήταν χρήσιμη τόσο στον καθορισμό της αποτελεσματικής δόσης όσο και στην παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της θεραπείας που εφαρμόστηκε.

Για το λόγο αυτό, για να ελαχιστοποιηθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα των πολυάριθμων παρενεργειών, θα ήταν προτιμότερο να λαμβάνετε το BREXIN® στη χαμηλότερη δυνατή δόση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Η χρήση του Piroxicam θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική, νεφρική, γαστρεντερική και καρδιαγγειακή νόσο, δεδομένης της μεγαλύτερης ευαισθησίας αυτών στις παρενέργειες του φαρμάκου.

Επομένως, καλό θα ήταν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως μετά την εμφάνιση ανεπιθύμητων αντιδράσεων και ενδεχομένως να έχετε την τάση να διακόψετε τη συνεχιζόμενη θεραπεία.

Το κοκκώδες διάλυμα BREXIN® για πόσιμο εναιώρημα περιέχει ασπαρτάμη και σορβιτόλη, καθιστώντας έτσι αντενδείκνυται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία και κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη.

Το BREXIN® σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του BREXIN® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού είναι αυστηρά αντενδείκνυται, δεδομένης της σημασίας των προσταγλανδινών για τον έλεγχο της σωστής εμβρυϊκής και εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Οι δυσπλασίες που επηρεάζουν την καρδιαγγειακή, ουρική και αναπνευστική οδό του αγέννητου παιδιού, καθώς και ανεπιθύμητες αμβλώσεις και σημαντικές επιπλοκές στο επίπεδο χορήγησης είναι οι κύριες συνέπειες που σχετίζονται με την ανεξέλεγκτη χρήση του Piroxicam κατά τη διάρκεια της κύησης και ιδιαίτερα κατά το τελευταίο τρίμηνο.

αλληλεπιδράσεις

Ακόμη και το Piroxicam, όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, είναι επιρρεπές σε αλληλεπίδραση με άλλα δραστικά συστατικά, ενδεχομένως υπεύθυνα για μεταβολές στη θεραπευτική δραστηριότητα και το προφίλ ασφάλειας.

Για το λόγο αυτό θα ήταν σκόπιμο να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη παραδοχή:

Αλκοόλ, από του στόματος αντιπηκτικά και επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, δεδομένης της ικανότητας αύξησης της νεφρικής τοξικότητας του Piroxicam.
Ενεργά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τη γαστρική κινητικότητα, τον ενεργό άνθρακα και την σιμετιδίνη, ικανά να μεταβάλλουν το συστηματικό προφίλ απορρόφησης του Piroxicam.
Αντιβιοτικά και υποστρώματα κυτοχρωμικών ενζύμων, ικανά να μεταβάλλουν το φαρμακοκινητικό προφίλ του Piroxicam, ενισχύοντας τις πιθανές παρενέργειες.
Τα ΜΣΑΦ, τα οπιοειδή και τα κορτικοστεροειδή, δεδομένου του αυξημένου αναλγητικού αποτελέσματος της αλληλεπίδρασής τους.
Λιθίου, λόγω της αυξημένης συγκέντρωσης αυτού του φαρμάκου με σημαντική αύξηση της τοξικότητάς του.

Αντενδείξεις BREXIN ® Piroxicam

Η χρήση του BREXIN® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, γαστρικά έλκη και παθολογικές γαστρεντερικές παθήσεις, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια και συμφραζόμενη χρήση αντιπηκτικών ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που η επιλεκτική αναστολή του Piroxicam θα πρέπει να περιορίσει τις παρενέργειες της θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έδειξαν ότι η λήψη αυτού του δραστικού συστατικού μπορεί να καθορίσει αρκετά συχνά την εμφάνιση:

Γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, μελενά, αιματέμεση, αιμορραγία, εντεροπάθεια, γαστρίτιδα και πεπτικά έλκη.
Ευτυχώς σπάνιες μεταβολικές αντιδράσεις όπως η υπερκαλιαιμία, η υπογλυκαιμία και η υπεργλυκαιμία.
Ίκτερος, ηπατίτιδα και αύξηση των τρανσαμινασών.
Αιματολογικές αντιδράσεις όπως η μείωση του αιματοκρίτη, αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία,
Παρενέργειες στο κεντρικό επίπεδο με υπνηλία, πονοκέφαλο, ζάλη, κατάθλιψη, νευρικότητα και αϋπνία.
Υπέρταση, στηθάγχη και συναφείς καρδιαγγειακές παθήσεις.
Δερματολογικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως έκζεμα, κνίδωση, φαγούρα, εξανθήματα και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, αλλά ευτυχώς πολύ σπάνια τοξική επιδερμική νεκρόλυση.

Οι προαναφερθείσες αντιδράσεις, και ιδιαίτερα οι συχνότερες εκείνες που επηρεάζουν τον γαστρεντερικό βλεννογόνο, φαίνεται να έχουν επίπτωση και σοβαρότητα ανάλογα με τη δόση του Piroxicam και τη διάρκεια της θεραπείας.