AVALOX ® - Moxifloxacin

Το AVALOX® είναι φάρμακο που βασίζεται στην υδροχλωρική μοξιφλοξασίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμικροβιακά - Αντιβιοτικά για συστηματική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις AVALOX ® - Moxifloxacin

Το AVALOX ® ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους σε φθοροκινολόνες και ιδιαίτερα στη μοξιφλοξασίνη, όταν η κοινή θεραπεία με αντιβιοτικά είναι αναποτελεσματική.

Αυτό το αντιβιοτικό έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό κυρίως σε μολυσματικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος.

Μηχανισμός δράσης AVALOX ® - Moxifloxacin

Το AVALOX ® είναι φαρμακευτικό προϊόν που βασίζεται στην Moxifloxacin, ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία Fluorquinolones τρίτης γενιάς και ως εκ τούτου είναι αποτελεσματικό έναντι μεγάλου αριθμού μικροβιακών ειδών και χαρακτηρίζεται από ιδιαίτερα πλεονεκτικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες.

Από το στόμα, η μοξιφλοξασίνη απορροφάται ταχέως σε εντερικό επίπεδο με βιοδιαθεσιμότητα μεγαλύτερη από 90%, που μεταγενέστερα μεταβολίζεται στο ηπατικό επίπεδο και εκκρίνεται τόσο μέσω του νεφρού όσο και ελάχιστα και μέσω της χοληφόρου και κοπρανώδους οδού.

Η βακτηριοστατική δραστικότητα της δραστικής ουσίας προφανώς οφείλεται στην ικανότητα δέσμευσης και αναστολής των βακτηριακών ενζύμων που εμπλέκονται σε μηχανισμούς αντιγραφής ϋΝΑ όπως η ϋΝΑ γυράση και ϋΝΑ τοποϊσομεράση, προσδιορίζοντας έτσι μια δράση ελέγχου επί των μηχανισμών βακτηριακού πολλαπλασιασμού.

Παρά την καλή θεραπευτική ανταπόκριση που παρατηρήθηκε στις διάφορες μελέτες και την κλινική εμπειρία, οι διεθνείς δοκιμές καταγγέλλουν την αυξανόμενη εμφάνιση πολυανθεκτικών μικροβιακών στελεχών εξοπλισμένων με αντλίες εκροής, απενεργοποιώντας κυτταροπλασματικά ένζυμα ή βιολογικά συστήματα μετάλλαξης στόχων, τα οποία εμποδίζουν το δραστικό συστατικό να φθάσει θεραπευτικά αποτελεσματικές συγκεντρώσεις εντός του βακτηριακού κυτταρολύματος.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΜΟΞΙΦΛΟΧΑΚΙΝΗ ΚΑΙ ΠΟΥΛΙΟΝΙΤΕΣ ΠΟΥ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΘΗΚΑΝ ΣΤΗΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της Moxifloxacin στη θεραπεία της πνευμονίας αποκτά στις κοινότητες κανονικά ανθεκτικές στη θεραπεία με βάση τη β-λακτάμη.

ΜΟΧΙΦΛΟΞΑΚΙΝΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Μελέτες PROMISE που καταδεικνύουν πως η μοξιφλοξασίνη μπορεί να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία ενδοκοιλιακών λοιμώξεων, όπως και άλλα κλινικά πλέον χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά όπως το escapenem.

PSEUDOUVEITE ΑΠΟ MOXIFLOXACINA

Αυτή η παρενέργεια μπορεί να προσδιοριστεί από αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

AVALOX ®

Moxifloxacin 400 mg επικαλυμμένα δισκία.

Γενικά, η χρήση ενός δισκίου AVALOX ® ανά ημέρα είναι αποτελεσματική για την αντιμετώπιση των περισσότερων κλινικών καταστάσεων για τις οποίες ενδείκνυται η θεραπεία με Moxifloxacin.

Προκειμένου η θεραπεία να είναι αποτελεσματική, αποφεύγοντας πιθανές επανεμφανίσεις των συμπτωμάτων, θα ήταν απαραίτητο να παραταθεί η πρόσληψη του φαρμάκου για τουλάχιστον 48 ώρες από την υποχώρηση της συμπτωματολογίας.

Προειδοποιήσεις AVALOX ® - Moxifloxacin

Η θεραπεία με AVALOX ® πρέπει να προηγείται και να εποπτεύεται από το γιατρό σας, προκειμένου να παρακολουθείται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του, προστατεύοντας έτσι την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιφυλαχθεί για:

Ασθενείς με ενζυμική ανεπάρκεια γλυκόζης 6 φωσφορικής αφυδρογονάσης, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου αιμολυτικών επεισοδίων.
Ασθενείς σε παιδιατρική ηλικία ή υπό ανάπτυξη, λόγω του αυξημένου κινδύνου τενοντίτιδας και αρθροπάθειας.
Ασθενείς με νευρολογικές και καρδιαγγειακές παθήσεις, λόγω της πιθανής επανάληψης των συμπτωμάτων.
Ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη, λόγω της παρουσίας λακτόζης μεταξύ των εκδόχων του φαρμάκου.
Ατοπικοί ασθενείς, λόγω του κινδύνου αντιδράσεων υπερευαισθησίας στο φάρμακο.

Συνιστάται επίσης να αποφεύγετε την άμεση έκθεση σε υπεριώδεις ακτίνες μετά τη λήψη του Moxifloxacin.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας του Moxifloxacin για την υγεία του εμβρύου και την ικανότητα του δραστικού συστατικού να συγκεντρωθεί στο μητρικό γάλα σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, συνιστάται να αποφεύγεται η λήψη του AVALOX® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. μεταγενέστερη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Προκειμένου να διατηρηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της Moxifloxacin, ο ασθενής που λαμβάνει AVALOX® θα πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη:

Τρόφιμα, συμπληρώματα και φάρμακα που περιέχουν δισθενή μέταλλα, δεδομένης της ικανότητας σχηματισμού συμπλεγμάτων χηλικοποίησης, υπεύθυνων για τη μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του αντιβιοτικού.
Η θειαζιδίνη, η μεθοτρεξάτη, η θεοφυλλίνη, η ξανθίνη και η φαινυτοΐνη οφείλονται στην αλλοιωμένη σωληνωτή έκκριση που προκαλείται από την φθοροκινολόνη και την επακόλουθη ενίσχυση των βιολογικών και δευτερευόντων επιδράσεων.
Στοματικά αντιπηκτικά, λόγω της αυξημένης αντιπηκτικής δράσης που προκαλείται από το αντιβιοτικό.

Αντενδείξεις AVALOX ® - Moxifloxacin

Η χρήση του AVALOX ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς με σοβαρές καρδιακές παθήσεις ή με νεφρικές παθήσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με το AVALOX ® θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση:

Γαστρεντερικά συμπτώματα όπως διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και σε σοβαρές περιπτώσεις λοίμωξη από clostridium difficile.
Νευρολογικά συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, ευερεθιστότητα, υπνηλία και σπάνια επιληπτικές κρίσεις.
Υπερμεταναμιναιμία και αλλοιώσεις της νεφρικής λειτουργίας.
Οστεοαρθρικές διαταραχές.