MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΔΕΝ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΑ

MONOTARD ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε ανθρώπινο εναιώρημα ψευδαργύρου ινσουλίνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινο εναιώρημα ψευδαργύρου ινσουλίνης για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Το MONOTARD® ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη που εξαρτώνται από την ινσουλίνη.

Μηχανισμός δράσης MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Το MONOTARD® είναι ένα από τα ανάλογα της ενδιάμεσης και μακράς δράσης ινσουλίνης, που αποτελείται από ένα διαλυτό εναιώρημα ινσουλίνης ψευδάργυρο.

Όπως είναι γνωστό, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής της «αιματικής» ινσουλίνης είναι λίγα λεπτά, καθώς συλλέγεται εύκολα από τους υποδοχείς που εκφράζονται από ευαίσθητους στην ινσουλίνη ιστούς όπως ο λιπώδης ιστός και ο μυϊκός ιστός, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης και της επιμονής θεραπευτικό αποτέλεσμα, εξαρτάται από τα χημικά-φυσικά χαρακτηριστικά του ορμονικού αναλόγου και τα χαρακτηριστικά απορρόφησής του.

Η διαφορετική ταχύτητα δράσης συνεπώς συνδέεται μόνο με τη δομή του αναλόγου ινσουλίνης και την ικανότητά του να φτάνει στο κυκλοφοριακό ρεύμα, μόλις εγχυθεί υποδόρια.

Στην περίπτωση του MONOTARD®, η συσχέτιση της ανθρώπινης ινσουλίνης με κρυστάλλους ρομβοειδούς ψευδαργύρου επιτρέπει στο φάρμακο να δράσει μετά από περίπου δυόμισι ώρες από τη χορήγηση, για να φτάσει στη μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα μεταξύ της τέταρτης και της δέκατης πέμπτης ώρας και να διατηρήσει την υπογλυκαιμική δράση για περίπου 24 ώρες.

Προφανώς ο μηχανισμός δράσης αυτού του αναλόγου ινσουλίνης παραμένει ίδιο με εκείνον της ενδογενούς ορμόνης, που δρα σε ευαίσθητους στην ινσουλίνη ιστούς, προάγοντας την πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης αίματος και αναστέλλοντας την έκκριση γλυκόζης στο ηπατικό επίπεδο.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ ZINCO ΚΑΙ ΑΛΛΕΡΓΙΕΣ

Παρά το γεγονός ότι η τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA έχει μειωθεί, χάρη στην εμπορία ινσουλίνης πανομοιότυπης με την ενδογενή, τα αλλεργικά επεισόδια, η παρουσία προσθέτων όπως ο ψευδάργυρος, χρήσιμα για τη μεταβολή των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών αυτής της ορμόνης, φαίνεται να συνδέονται με μεγαλύτερο κίνδυνο της υπερευαισθησίας που μπορεί να επιλυθεί με την πάροδο του χρόνου με ειδική προφύλαξη.

2. ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

Ενδιαφέρουσα εργασία που δείχνει πώς η τοπική χορήγηση ινσουλίνης ψευδαργύρου και επομένως ινσουλίνης μακράς δράσης μπορεί να επιταχύνει την επούλωση τραυμάτων χωρίς ιδιαίτερες επιπτώσεις από μεταβολική άποψη. Αυτή η εφαρμογή μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη θεραπεία εγκαυμάτων

3. Ψευδάργυρος INSULIN IN VETERINARY SCOPE

Ο πλεονεκτικός χρόνος δράσης της ινσουλίνης ψευδάργυρος, επέτρεψε σε αυτό το ανάλογο να βρει ευρεία χρήση στη θεραπεία του διαβήτη στον κτηνιατρικό τομέα, επιτρέποντας επίσης χάρις σε μεμονωμένες ημερήσιες χορηγήσεις να αποκτήσουν καλό γλυκαιμικό έλεγχο. Στις περιπτώσεις αυτές η χρησιμοποιούμενη ινσουλίνη είναι εκχυλίσεως χοίρου δεδομένου ότι έχει 100% αναλογία με την ινσουλίνη σκύλου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MONOTARD ® 100 IU / ml ανθρώπινου εναιωρήματος ψευδαργύρου ινσουλίνης, φιαλίδια των 10 ml:

η συγκεκριμένη συνταγοποίηση και το παρατεταμένο θεραπευτικό αποτέλεσμα, επιτρέπουν στον διαβητικό ασθενή να πραγματοποιήσει μία μόνο καθημερινή υποδόρια χορήγηση, καλύτερα αν είναι πάντοτε ταυτόχρονα.

Παρόλο που υπάρχουν γενικές ενδείξεις σχετικά με τη σωστή δοσολογία της ινσουλίνης που θα χρησιμοποιηθεί, ο χρόνος, η ποσότητα και η μέθοδος χορήγησης πρέπει να αποφασιστούν από τον γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών συνθηκών και της γλυκαιμικής ισορροπίας του ασθενούς.

Θα πρέπει επίσης να υπενθυμίσουμε ότι σε μερικούς ασθενείς η θεραπεία με MONOTARD ® μπορεί να συνοδεύεται από την ταυτόχρονη χορήγηση ταχείας ινσουλίνης με γεύματα.

Προειδοποιήσεις MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Προκειμένου η θεραπεία με ινσουλίνη να επιτύχει το μέγιστο αποτέλεσμα, συνιστάται ο γιατρός να ενημερώνει προσεκτικά τον ασθενή για τις σωστές μεθόδους παρασκευής, χορήγησης και φύλαξης της ίδιας της ινσουλίνης.

Επιπλέον, για να μειωθεί η εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών, ο ασθενής πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίσει τα πρώτα σημάδια της υπογλυκαιμίας και να αναλάβει άμεση δράση για την αποκατάσταση του καλού γλυκαιμικού ελέγχου.

Οι χειρουργικές παρεμβάσεις, οι μολυσματικές ασθένειες, η ταυτόχρονη χορήγηση συγκεκριμένων φαρμάκων, οι διαιτητικές και μεταβολικές μεταβολές και οι αλλαγές σε άλλες μορφές ινσουλίνης μπορεί επίσης να απαιτούν σημαντική προσαρμογή της δόσης που χρησιμοποιείται, η οποία θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό.

Ως εκ τούτου, συνιστάται ο γιατρός να παρακολουθεί περιοδικά την υγειονομική κατάσταση του διαβητικού ασθενούς και τις συνήθειες του προκειμένου να επεμβαίνει άμεσα και αποτελεσματικά στην επανεξισορρόπηση του γλυκαιμικού ελέγχου.

Το MONOTARD ® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, που συχνά προκαλεί αλλεργίες.

Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η αδυναμία της ινσουλίνης να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να προκαλέσει υπογλυκαιμία στο έμβρυο επιτρέπει στην ορμόνη αυτή να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά στη θεραπεία του διαβήτη κύησης.

Η απόκτηση καλού γλυκαιμικού ελέγχου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει θεμελιώδη σημασία για τη διασφάλιση της σωστής ανάπτυξης του εμβρύου. επομένως, είναι σκόπιμο να καθοριστούν επαρκώς οι δόσεις ινσουλίνης προκειμένου να μειωθούν οι παθολογικές γλυκαιμικές εξορμήσεις.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, β-αναστολέων, αναστολέων ΜΕΑ, σαλικυλιών, αλκοολών και αναβολικών στεροειδών θα μπορούσε να ενισχύσει την υπογλυκαιμική επίδραση του εναιωρήματος ψευδαργύρου ανθρώπινης ινσουλίνης, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίθετα, η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του MONOTARD® και να διαταράξει την καθιέρωση του γλυκαιμικού ελέγχου.

Πρέπει να θυμόμαστε, ωστόσο, ότι τα συμπαθολυτικά μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις MONOTARD ® - Ανθρώπινο εναιώρημα ινσουλίνης ψευδαργύρου

Το MONOTARD ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Πολλές κλινικές δοκιμές και μια ακμάζουσα παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχουν καθορίσει με σαφήνεια τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με ινσουλίνη.

Σίγουρα σπάνιες και περιορισμένες στις πρώτες ημέρες της θεραπείας, ήταν οι διαταραχές που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό, το ανοσοποιητικό σύστημα και την οπτική συσκευή.

Αντίθετα, οι σημαντικότερες και συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν εκείνες που σχετίζονταν με τον γλυκαιμικό έλεγχο, με την εμφάνιση υπογλυκαιμικών επεισοδίων, που καθορίστηκαν από την κλασσική συμπτωματολογία και που στις πιο σοβαρές περιπτώσεις εκδηλώθηκε με απώλεια συνείδησης.