YASMIN ® - αιθυνυλ οιστραδιόλη + δροσπιρενόνη

Το YASMIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + δροσπιρενόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις YASMIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το YASMIN® χρησιμοποιείται ως στοματικό αντισυλληπτικό.

Μηχανισμός δράσης YASMIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα του YASMIN® είναι εγγυημένο από τον συγκεκριμένο συνδυασμό οιστρογόνου, αιθινυλικής οιστραδιόλης και προγεστίνης, δροσπιρενόνης.

Λαμβάνεται από του στόματος και τα δύο δραστικά συστατικά απορροφώνται ταχέως στο εντερικό επίπεδο, φθάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εντός δύο ωρών από την από του στόματος χορήγηση με βιοδιαθεσιμότητα 45% για την αιθυνυλοιστραδιόλη και 80% για τη δροσπιρενόνη.

Συνδέονται με συγκεκριμένες πρωτεΐνες πλάσματος, κατανέμονται στα όργανα-στόχους και στη συνέχεια, μετά από περίπου μισή ζωή 20 ωρών για το οιστρογόνο και 40 ώρες για την προγεστίνη, μεταβολίζονται στο ήπαρ και εξαλείφονται τόσο στα ούρα όσο και στα κόπρανα.

Η αντισυλληπτική δράση εκτελείται ουσιαστικά μέσω της αναστολής της διαδικασίας ωορρηξίας που διεξάγεται από τις σταθερές και υψηλές συγκεντρώσεις οιστρογόνων που λαμβάνονται μέσω του φαρμάκου, οι οποίες αναστέλλουν τον υποθαλάμο-υποφυσιακό άξονα από την ανατροφοδότηση, αποτρέποντας την έκκριση των γοναδοτροπινών που είναι υπεύθυνες για την ωρίμανση και την επακόλουθη ωρίμανση ωορρηξία ώριμου ωοκυττάρου.

Η παρουσία της προγεστίνης αντιθέτως εγγυάται τις ενδομήτριες παραλλαγές που κορυφώνονται με την έμμηνο ρύση μετά την αναστολή του αντισυλληπτικού χαπιού και τις αλλαγές στις χημικο-φυσικές ιδιότητες της βλέννης της μήτρας ικανές να εξουδετερώσουν τα σπερματοζωάρια.

Η δροσπιρενόνη, εκτός από την εγγύηση των κατάλληλων αλλαγών στο ενδομήτριο, έχει μια μέτρια αντι-μεταλλοκορτικοειδή δράση, η οποία αποτρέπει τη συσσώρευση νατρίου και νερού, υπεύθυνη για την αύξηση της κατακράτησης νερού που συχνά συνοδεύεται από τη χρήση αυτών των αντισυλληπτικών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΣΤΟΜΑΤΙΚΑ ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ ΚΑΙ ΚΥΜΑΤΙΚΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΗ

Η μελέτη ENIGMA που διεξήχθη σε νεαρές γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έδειξε σημαντική αύξηση της συστολικής πίεσης σε συνδυασμό με μεγαλύτερη ακαμψία των μεγάλων αρτηριών. Αυτές οι δύο παθήσεις αντιπροσωπεύουν σημαντικούς παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.

2. ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΠΟΛΥΧΗΤΙΚΟΥ ΦΟΥΡΝΟΥ

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν δροσπιρενόνη έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικά σε ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών διατηρώντας ταυτόχρονα την κατάσταση μεταβολικής και ορμονικής υγείας. Σημαντικές επιτυχίες επιτεύχθηκαν επίσης στη μείωση του πόνου που σχετίζεται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ YASMINE

Η χρήση του YASMIN ως μεθόδου αντισύλληψης αποδείχθηκε πολύ αποτελεσματική και καλά ανεκτή για μεγάλο αριθμό γυναικών που συμμετείχαν σε αυτή τη μελέτη. Σεβασμός άλλων αντισυλληπτικών Το YASMIN έχει εξασφαλίσει καλύτερο έλεγχο του σωματικού βάρους και των προεμμηνορροϊκών συμπτωμάτων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

YASMIN ® αιθυνυλ οιστραδιόλη 0, 03 mg επικαλυμμένα δισκία και δροσπιρενόνη 3 mg:

τόσο απλό όσο μπορεί να φαίνεται ότι παίρνει ένα αντισυλληπτικό χάπι, αυτό δεν μπορεί να γίνει χωρίς προσεκτική ιατρική εξέταση και προσεκτική επίβλεψη του γυναικολόγου σας.

Κατ 'αρχήν, η λήψη του YASMIN® θα πρέπει να ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, αν δεν είναι από προηγούμενη αντισυλληπτική θεραπεία και να συνεχιστεί για τις επόμενες 20 ημέρες, λαμβάνοντας το δισκίο κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Ο επόμενος κύκλος πρέπει απαραιτήτως να ξεκινήσει 7 ημέρες μετά την αναστολή, ένα διάστημα στο οποίο θα υπάρξει αιμορραγία από την αναστολή.

Στην περίπτωση προηγούμενων θεραπειών αντισύλληψης, αμβλώσεων ή πρόσφατης εγκυμοσύνης, η έναρξη της λήψης του YASMIN® πρέπει να γίνει από τον γυναικολόγο σας.

Η παράλειψη λήψης ενός δισκίου σε διάστημα 12 ωρών από τον κανονικά καθορισμένο χρόνο θα μπορούσε να οδηγήσει σε μείωση της αντισυλληπτικής ικανότητας του φαρμάκου, ενώ η αναστολή της θεραπείας για περισσότερες από επτά ημέρες θα είχε ως αποτέλεσμα την ανάκτηση της φυσιολογικής υποθαλαμικής, υπόφυσης και, συνεπώς, γοναδικής λειτουργίας.

Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι σε περίπτωση εμέτου, εντός 3-4 ωρών από τη λήψη του YASMIN®, θα ήταν προτιμότερο να πάρετε ένα άλλο δισκίο για να διατηρήσετε την αντισυλληπτική κάλυψη.

Προειδοποιήσεις YASMIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η χορήγηση του YASMIN® πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική γυναικολογική εξέταση για να εκτιμηθεί η πιθανή παρουσία / απουσία καταστάσεων ασυμβίβαστων με τη χρήση ενός συνδυασμένου αντισυλληπτικού από του στόματος.

Πιο συγκεκριμένα, η παρουσία καρδιαγγειακών διαταραχών ή η εξοικείωση με καρδιαγγειακά συμβάματα, νεοπλάσματα ή οικογενειακό ιστορικό νεοπλασματικών ασθενειών είναι μερικές από τις προϋποθέσεις για τις οποίες είναι ιδιαίτερα σημαντικό να εκτιμηθεί ο λόγος κινδύνου / οφέλους που σχετίζεται με τη χορήγηση του YASMIN® με το γιατρό σας

Η χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα συχνά συνδέεται με την αύξηση της πίεσης με την εμφάνιση καταθλιπτικών συμπτωμάτων ικανών να επιδεινώσουν μια ήδη υπάρχουσα κλινική εικόνα με αύξηση της περιφερικής αντίστασης στην ινσουλίνη, η οποία είναι ιδιαίτερα επικίνδυνη στις διαβητικές γυναίκες για τις οποίες η λήψη του YASMIN® πρέπει απαραίτητα να συνδυαστεί με συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Το YASMIN® περιέχει λακτόζη, επομένως η χορήγησή του σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη θα μπορούσαν να συνδυαστούν με γαστρεντερικές παρενέργειες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η επιστημονική βιβλιογραφία προτείνει πολυάριθμες μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της χορήγησης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών στην υγεία του εμβρύου, παρατηρώντας την ύπαρξη σημαντικών παρενεργειών σε ζωικά μοντέλα.

Ωστόσο, η κλινική δοκιμή δεν ανίχνευσε κανένα είδος τερατογόνου ή μεταλλαξιογόνου αποτελέσματος στο ανθρώπινο έμβρυο.

Παρόλα αυτά, η λήψη του YASMIN® κατά την εγκυμοσύνη αντενδείκνυται και αυτή η αντενδείκνωση επεκτείνεται και στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της δυνατότητας των δραστικών συστατικών να διέλθουν από το φίλτρο στήθους και να συγκεντρωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο πολύπλοκος βιολογικός ρόλος αυτών των ορμονών, σε συνδυασμό με σημαντικό ηπατικό μεταβολισμό, εκθέτει το YASMIN® σε πολλές πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ικανές να μεταβάλλουν σημαντικά τόσο τις φαρμακοκινητικές όσο και τις θεραπευτικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών που περιέχονται σε αυτά.

Πιο συγκεκριμένα, η ταυτόχρονη λήψη φαινυτοΐνης, βαρβιτουρικών, πριμιδώνης, αντιρετροϊκών, αντιβιοτικών και διαφόρων δραστικών συστατικών ικανών να μεταβάλλουν την κανονική δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων θα μπορούσαν να μεταβάλλουν τον μεταβολισμό του YASMIN® μειώνοντας την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητά του.

Για το λόγο αυτό θα ήταν χρήσιμο σε τέτοιες συνθήκες να καταφύγουμε σε αντισυλληπτικές μεθόδους κάλυψης.

Είναι επίσης απαραίτητο να θεωρήσετε ότι το ίδιο φάρμακο θα μπορούσε να προκαλέσει μια σειρά παραλλαγών στη φαρμακοκινητική και στη βιολογική αποτελεσματικότητα άλλων δραστικών συστατικών, γι 'αυτό είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε το έντυπο και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αντενδείξεις YASMIN ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η χρήση του YASMIN® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από τρέχουσα ή προηγούμενη φλεβική θρόμβωση, εγκεφαλικό επεισόδιο, υπέρταση, μεταβολικές παθήσεις όπως σακχαρώδη διαβήτη, υπέρταση και δυσλιπιδαιμία, αλλοιώσεις στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, κακοήθειες, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση της υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση του YASMIN ® συνοδεύεται συχνά, ειδικά στην αρχική φάση του κύκλου, από παρενέργειες όπως: κεφαλαλγία, αλλοιωμένη διάθεση, ημικρανία, ναυτία, αυξημένη τάση στο στήθος και πόνο στο στήθος.

Οι αγγειακές αλλαγές είναι πιο σπάνιες, όπως η υπέρταση και η υπόταση, τα γεννητικά όργανα όπως η κολπίτιδα, τα δερματικά προβλήματα όπως η ακμή, το έκζεμα και ο κνησμός.

Περαιτέρω μελέτες αξιολογούν αντ 'αυτού τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις της από του στόματος αντισύλληψης, πιθανώς σχετιζόμενες με ορισμένες σοβαρές αντιδράσεις όπως θρομβοεμβολικές διαταραχές και μεταβολές στο ήπαρ.