LANTUS ® - ινσουλίνη glargine

Το LANTUS ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ινσουλίνη glargine.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ινσουλίνη glargine για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LANTUS ® - ινσουλίνη glargine

Το LANTUS® είναι ένα χρήσιμο φάρμακο για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε περιπτώσεις που απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη.

Μηχανισμός δράσης LANTUS ® - ινσουλίνη glargine

Το LANTUS ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ινσουλίνη glargine, ένα ανάλογο ινσουλίνης που χαρακτηρίζεται από τη μεγαλύτερη διάρκεια δράσης που επιτρέπει στον διαβητικό ασθενή να παίρνει το φάρμακο μόνο μία φορά την ημέρα (αντιπροσωπεύει αυτό που συνήθως ονομάζεται βασική ινσουλίνη).

Η μακρά διάρκεια δράσης, μεσομακώς περίπου 20 ωρών, εξασφαλίζεται από τη χαμηλή διαλυτότητα αυτής της παραλλαγής με φυσιολογικό ρΗ, το οποίο επιτρέπει στο φάρμακο να σχηματίζει μικροαντιπρήξεις στον υποδόριο ιστό χρήσιμο για να εγγυηθεί μια σταδιακή απελευθέρωση της ορμόνης στην κυκλοφορία αποφεύγοντας τη δεύτερη φαρμακοκινητικές μελέτες, την εμφάνιση δυνητικά επικίνδυνων κορυφών αίματος.

Εάν το θεμελιώδες χαρακτηριστικό αυτού του σκευάσματος αντιπροσωπεύεται από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες, είναι σκόπιμο να θυμόμαστε ότι ο μηχανισμός δράσης παραμένει ίδιος με αυτόν της ενδογενούς ορμόνης, δρώντας, μέσω ειδικών υποδοχέων, σε ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη, αυξάνοντας την πρόσληψη και τη χρήση της γλυκόζης στο αίμα.

Εκτός από την επίδραση διαμόρφωσης στον μεταβολισμό των μυών (σύνθεση επαγωγής γλυκογόνου και πρωτεϊνική σύνθεση) και στον λιπώδη ιστό (αναστολή της λιπόλυσης και επαγωγή λιθογένεσης), η ινσουλίνη μπορεί επίσης να δράσει λιγότερο σε άλλους ευαίσθητους ιστούς ινσουλίνης όπως ο μαστικός αδένας και στα μεταβολικά όργανα θεμελιώδες ως το ήπαρ, ανασταλτικές διεργασίες όπως η γλυκογονόλυση και η γλυκονεογένεση που ευθύνονται για το μεγαλύτερο μέρος της ενδογενούς παραγωγής γλυκόζης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΙΑΒΗΤΕΣ GLARGEN INSULIN ΚΑΙ ΤΥΠΟΥ II

Η ινσουλίνη glargine, δεδομένης της μακράς διάρκειας δράσης της και της απουσίας κορυφών αίματος, είναι πολύ κατάλληλη για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου II, που δεν αντισταθμίζεται επαρκώς με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες. Σε αυτή τη μελέτη που επεξεργάζεται δεδομένα από διαφορετικές κλινικές δοκιμές, είναι προφανές ότι η προσθήκη ινσουλίνης glargine στη θεραπεία από το στόμα με μετφορμίνη μπορεί να αυξήσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας.

2. GLARGEN INSULIN ΚΑΙ GLYCEMIC CONTROL ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που διεξήχθη σε διαβητικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών έδειξε ότι η θεραπεία με ινσουλίνη glargine μπορεί ήδη να εγγυάται σημαντική μείωση των τιμών γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης σε σύγκριση με άλλες ινσουλίνες σε περίοδο περίπου 5 μηνών σε σύγκριση με χαμηλότερη ανάγκη για ίδια ινσουλίνη .

3. ΓΛΩΣΣΙΚΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΣΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Η βασική θεραπεία με ινσουλίνη στον διαβήτη κύησης αντιπροσωπεύει σίγουρα μία από τις πλέον κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές. Οι πρώτες μελέτες και οι κλινικές δοκιμές αφορούν την ασφάλεια της ινσουλίνης glargine στην υγεία του εμβρύου, χωρίς να υπογραμμίζονται οι παρενέργειες στην ανάπτυξη του εμβρύου ή στην υγεία της εγκύου γυναίκας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LANTUS ® 100 IU / ml ινσουλίνης glargine: 5 φύσιγγες των 3 ml, 1 φιάλη των 10 ml ή 5 στυλό μίας χρήσης 3 ml προγεμισμένη:

σε αντίθεση με τις προ-γευστικές ινσουλίνες, η ινσουλίνη glargine, χάρη στη μακρά διάρκεια της δράσης της, μπορεί να χορηγηθεί μόνο μία φορά την ημέρα, κάθε μέρα ταυτόχρονα υποδόρια.

Η ακριβής δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί από τον ιατρό με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και την κλινική του εικόνα, λαμβάνοντας επίσης υπόψη ότι θα μπορούσε να συνδεθεί με άλλους τύπους ινσουλίνης.

Προειδοποιήσεις LANTUS ® - ινσουλίνη glargine

Η θεραπεία με το LANTUS® πρέπει να συνοδεύεται από περιοδική παρακολούθηση των γλυκαιμικών τιμών, χρήσιμη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και για τον καθορισμό τυχόν προσαρμογών δοσολογίας για να αποφευχθεί η εμφάνιση υπογλυκαιμικών κρίσεων.

Είναι επομένως σημαντικό να ενημερώνεται ο ασθενής για τις σωστές μεθόδους πρόσληψης και αποθήκευσης και για τους πιθανούς κινδύνους, προκειμένου να αναγνωρίσει αμέσως τα πρώτα σημάδια της υπογλυκαιμίας και τις συνθήκες που μπορούν να τα αποκρύψουν.

Για να μεγιστοποιηθεί η θεραπεία με ινσουλίνη, είναι απαραίτητο για τον ασθενή να ακολουθήσει μια ισορροπημένη διατροφή και έναν υγιεινό τρόπο ζωής.

Σε περίπτωση αναστολής της θεραπείας, διακύμανση του φαρμάκου, νεφρικές παθολογίες, λοιμώδεις νόσοι, ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη για την προσαρμογή της νέας θεραπείας με τον καλύτερο τρόπο διατηρώντας ταυτόχρονα την κατάσταση της υγείας του ασθενούς και την αποτελεσματικότητα της ίδιας της θεραπείας.

Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ιδιαίτερα σημαντικά κλινικά δεδομένα χρήσιμα για την αποσαφήνιση του προφίλ ασφάλειας της ινσουλίνης glargine στην υγεία του εμβρύου και της μητέρας όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αν και διαφορετικές θέσεις εργασίας φαίνεται να συμφωνούν στην καλή ανεκτικότητά της.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η ινσουλίνη είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης.

αλληλεπιδράσεις

Η ινσουλίνη glargine, όπως και άλλα ανάλογα ινσουλίνης, μπορεί να αλληλεπιδράσει με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ παράγοντες, βήτα αναστολείς, αναστολείς ACE, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή, ενισχύοντας το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα και αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίστροφα, η ταυτόχρονη λήψη αντισυλληπτικών από του στόματος, θειαζιδίων, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθητικομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει τη θεραπευτική επίδραση αυτού του φαρμάκου, απαιτώντας περαιτέρω προσαρμογή της δοσολογίας.

Πρέπει να θυμόμαστε, ωστόσο, ότι τα συμπαθολυτικά μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις LANTUS ® - ινσουλίνη glargine

Το LANTUS ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ινσουλίνη εκθέτει τον ασθενή σε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είτε περιορίζονται στο σημείο της ένεσης είτε συστηματικές.

Στην πραγματικότητα, η υποδόρια χορήγηση ινσουλίνης θα μπορούσε να προκαλέσει παροδική ερυθρότητα, πόνο και κνησμό κατά τη διάρκεια της ένεσης, ενώ περιπτώσεις λιποατροφίας, αν και αρκετά σπάνιες, παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που δεν περιστρέφονταν συστηματικά την περιοχή εμβολιασμού.

Η συνεχιζόμενη θεραπεία έχει σε μερικές περιπτώσεις συνδεθεί με την εμφάνιση αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης, αν και οι πρόσφατες συνθέσεις έχουν μειώσει σημαντικά το ανοσογόνο φορτίο αυτής της ορμόνης και υπερευαισθησία με: δύσπνοια, δυσκολίες στην αναπνοή, οίδημα και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Όπως όλες οι υπογλυκαιμικές θεραπείες, ακόμη και αυτή με το LANTUS ® θα μπορούσε να συνοδεύεται από περιπτώσεις υπογλυκαιμίας που παραμένει σήμερα η πιο συχνή παρενέργεια.

Άλλες αντιδράσεις στο νευρικό, οπτικό, μυϊκό ή αιματολογικό σύστημα ήταν σπάνια.