ZANTAC ® Ranitidine

Το ZANTAC® είναι ένα φάρμακο υδροχλωρικής ρανιτιδίνης.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιρευματική.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ZANTAC ® Ranitidine

Το ZANTAC® χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία της γαστρικής πυρότητας, των δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών, της οισοφαγίτιδας από αναρροή, της δυσπεψίας, της γαστρίτιδας και της δωδεκαδακτυλίτιδας λόγω υπερέκκρισης του οξέος.

Μηχανισμός δράσης ZANTAC ® Ranitidine

Η υδροχλωρική ρανιτιδίνη, που υπάρχει στο ZANTAC® και λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται ταχέως στην γαστρεντερική οδό, φθάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 2-3 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση.

Η αναλογία της βιοδιαθέσιμης δραστικής ουσίας είναι περίπου 50% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται και αποβάλλεται κυρίως μέσω της νεφρικής οδού.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου οφείλεται στην ικανότητα της ρανιτιδίνης να αναστέλλει επιλεκτικά τους υποδοχείς της ισταμίνης Η2, που εκφράζονται από τα βρογχικά κύτταρα του γαστρικού βλεννογόνου και εμπλέκονται στον έλεγχο της έκκρισης οξέος που προκαλείται από την ισταμίνη και τη γαστρίνη, με ανασταλτικό αποτέλεσμα που μπορεί επίσης να παραταθεί για 12 ώρες.

Τα τεκμηριωμένα αποτελέσματα επισημαίνουν την ικανότητα αυτού του μορίου, που συντέθηκε για πρώτη φορά στις αρχές της δεκαετίας του 1970, να δρα επιλεκτικά σε αυτούς τους υποδοχείς, εξασφαλίζοντας μια αναστολή τόσο της βασικής όσο και της προκαλούμενης από τρόφιμα έκκρισης οξέος, με σημαντική πτώση στον όγκο του χυμού του στομάχου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΡΑΝΙΤΙΔΙΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Η θεραπεία με 150 mg ρανιτιδίνης αποδείχθηκε αποτελεσματική στη θεραπεία των συμπτωμάτων, δείχνοντας τα πρώτα θεραπευτικά αποτελέσματα, εμφανώς εμφανή μόνο μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας. Παρά την αποτελεσματικότητα στη θεραπεία, ο αριθμός των υποτροπών που ακολούθησαν την αναστολή ήταν αποφασιστικά υψηλός.

2. ΡΑΝΙΤΙΔΙΝΗ ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ, ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΔΡΑΣΗΣ

Η ταυτόχρονη χορήγηση ρανιτιδίνης και αναβράζοντων αντιόξινων αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη, στην ταχεία αύξηση του ενδογαστρικού ρΗ, με τιμές άνω των 3-4 σε περίπου 30 δευτερόλεπτα. Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικός για την έγκαιρη αντιμετώπιση της καούρας και των επεισοδίων οξείας παλινδρόμησης.

3. ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΡΑΝΙΤΙΔΙΝΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗΣ

Η θεραπεία με ανταγωνιστές υποδοχέα ισταμίνης Η2 έχει, μεταξύ των πιθανών παρενεργειών, αύξηση των συγκεντρώσεων της προλακτίνης. Αυτή η ορμόνη έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού μετά την εμμηνόπαυση. Στη συνέχεια αξιολογήσαμε την πιθανή συσχέτιση μεταξύ της πρόσληψης ρανιτιδίνης και της ανάπτυξης του καρκίνου του μαστού, ευτυχώς χωρίς στατιστικά στοιχεία, παρά την αυξημένη έκφραση των υποδοχέων που εμπλέκονται στη γένεση της παθολογίας του όγκου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Δισκία υδροχλωρικής ρανιτιδίνης ZANTAC ® 75/150/300 mg, 150 ml σιρόπι υδροχλωρικής ρανιτιδίνης ανά 10 ml προϊόντος:

συνιστούμε τη λήψη 1 - 2 δισκίων των 75 mg την ημέρα ή ενός δισκίου των 150 mg την ημέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Όσον αφορά τη σύνθεση σιροπιού, η συνιστώμενη δόση είναι δύο δόσεις των 10 ml, ίσες με 300 mg ημερησίως, που πρέπει να λαμβάνονται το πρωί και το βράδυ.

Θα ήταν προτιμότερο να ξεκινήσετε τη λήψη μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.

Οι προαναφερθείσες δόσεις μπορούν να υποστούν τόσο ποσοτικές όσο και χρονικές μεταβολές, ακόμη και σημαντικές, στην περίπτωση ιδιαίτερων κλινικών καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από προχωρημένες παθολογίες ή σε περίπτωση μειωμένης νεφρικής λειτουργίας.

Συνεπώς, είναι απαραίτητο να παίρνετε αυτό το φάρμακο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Προειδοποιήσεις ZANTAC ® Ranitidine

Δεδομένης της νεφρικής απέκκρισης της ρανιτιδίνης, η χορήγηση του ZANTAC® πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Τα αντιισταμινικά αποτελέσματα που σχετίζονται με την αναστολή των υποδοχέων Η2 θα μπορούσαν να καλύψουν τα συμπτώματα που σχετίζονται με το καρκίνωμα του στομάχου, καθυστερώντας τη διάγνωση.

Θα πρέπει επίσης να απαιτείται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με πεπτικό έλκος και αντιφλεγμονώδη θεραπεία και σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές του γαστροεντερικού συστήματος.

Η παρουσία ζάλης και κεφαλαλγίας, μετά την πρόσληψη του ZANTAC® , θα μπορούσε να μειώσει τις συνήθεις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και τη χρήση μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία χρήσιμων μελετών για τον χαρακτηρισμό του προφίλ ασφάλειας αυτού του δραστικού συστατικού όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, για την υγεία του αγέννητου παιδιού και της εγκύου, περιορίζει σημαντικά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Επιπλέον, η ικανότητα της ρανιτιδίνης που περιέχεται στο ZANTAC® να εκκρίνεται απευθείας στο μητρικό γάλα εμποδίζει επίσης τη λήψη της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την αναγκάζει να ανασταλεί κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

αλληλεπιδράσεις

Αν και η ρανιτιδίνη είναι ικανή να αναστείλει εν μέρει τη δραστηριότητα του ενζύμου CYP450 του κυτοχρώματος, μελέτες δείχνουν ότι οι δόσεις που χρησιμοποιούνται κανονικά σε κλινικές συνθήκες δεν εμφανίζουν σημαντικές αλλοιώσεις λόγω των δραστικών ουσιών που μεταβολίζονται από το ίδιο ένζυμο.

Αντιθέτως, η απορρόφηση φαρμάκων που απαιτούν χαμηλό ρΗ θα μπορούσε να μειωθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωρικής ρανιτιδίνης.

Υψηλές δόσεις σουκραλφάτης, θα μπορούσαν να αναστείλουν την απορρόφηση της ρανιτιδίνης.

Αντενδείξεις ZANTAC ® Ranitidine

Το ZANTAC® αντενδείκνυται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του και κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές και η έρευνα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος περιγράφουν παρενέργειες που είναι συνήθως σπάνιες και περιορίζονται στην περίοδο θεραπείας.

Μεταξύ αυτών παρατηρήσαμε την ύπαρξη αλλοιώσεων στις τιμές των τρανσαμινασών στο πλάσμα, συνοδευόμενες από μειωμένη ηπατική λειτουργία, κυτταροπενία, κεφαλαλγία και ζάλη, διανοητική σύγχυση και κατάθλιψη σε ηλικιωμένους ή προδιάθεση ασθενείς, υπερπρολακτιναιμία, αλλοιώσεις στον καρδιακό ρυθμό, υπόταση, ανικανότητα, και μυαλγία.

Σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων με κατά κύριο λόγο δερματολογικά συμπτώματα έχουν επίσης περιγραφεί.