ISOCEF® Ceftibuten

Το ISOCEF® είναι φάρμακο που βασίζεται σε Ceftibuten

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γενικά αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση - Κεφαλοσπορίνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ISOCEF ® Ceftibuten

Το ISOCEF® χρησιμοποιείται στο κλινικό πεδίο για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού και ουροποιητικού συστήματος, που υποστηρίζονται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στις κεφαλοσπορίνες.

Μηχανισμός δράσης ISOCEF ® Ceftibuten

Το ISOCEF® είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται ευρέως στο κλινικό περιβάλλον, δεδομένης της υψηλής αποτελεσματικότητας που αποδείχθηκε ακόμη και εναντίον μικροοργανισμών γενικά ανθεκτικών στις πενικιλίνες και της ευκολίας χρήσης που εγγυάται η δυνατότητα χρήσης από το στόμα.

Στην πραγματικότητα, το ceftibuten είναι ένα δραστικό συστατικό που ανήκει στην κατηγορία των ημι-συνθετικών κεφαλοσπορινών τρίτης γενεάς, των οποίων η χημική δομή τους δίνει μια φυσική αντοχή στη γαστρική οξύτητα, ώστε να μπορεί να ληφθεί από το στόμα.

Απορρόφηση στο επίπεδο του εντέρου, το Ceftibuten φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε περίπου 2-3 ώρες, στη συνέχεια διανέμεται μεταξύ όλων των βιολογικών υγρών, όπου η διείσδυση των βιολογικών μεμβρανών, με εξαίρεση τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, πραγματοποιεί τη θεραπευτική του δράση.

Όπως και άλλες β-λακτάμες, το ceftibuten ασκεί επίσης τη βακτηριοκτόνο δράση του, υποβαθμίζοντας τη σταθερότητα του βακτηριακού τοιχώματος, μειώνοντας το σχηματισμό της σταυρωτής σύνδεσης μεταξύ των μορίων πεπτιδογλυκάνης και διευκολύνοντας έτσι τη λύση του μικροοργανισμού με οσμωτικό σοκ.

Μετά τη θεραπευτική του δράση, την οποία θυμόμαστε αποτελεσματικά έναντι ενός ευρέος φάσματος θετικών και αρνητικών μικροοργανισμών, το ceftibuten εξαλείφεται αμετάβλητο κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ CEFTIBUTEN ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΠΥΘΩΝΩΝ

J Med Assoc Ταϊλανδικά. 2001 Jun · 84 Suppl 1: S61-7.

Η θεραπεία με το ceftibuten από το στόμα ήταν αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία της πυελονεφρίτιδας σε παιδιατρική ηλικία, μειώνοντας σημαντικά την περίοδο νοσηλείας και το σχετικό κόστος υγείας.

2 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ CEFTIBUTEN ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΟΞΕΙΑΣ ΣΙΝΟΥΝΤΙ

Η χημειοθεραπεία. 1997 Sep-Oct · 43 (5): 352-7.

Εργασία που καταδεικνύει πώς η θεραπεία με κεφτιβουτένιο για οξεία παραρρινοκολπίτιδα βακτηριακής προέλευσης μπορεί να είναι εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία με αμοξικιλλίνη / κλαβουλανικό οξύ, αλλά έχει όμως καλύτερη ανεκτικότητα.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ CEFTIBUTEN

Η χημειοθεραπεία. 1995 Jul-Aug · 41 (4): 229-33.

Ενδιαφέρουσα φαρμακοκινητική μελέτη που καταδεικνύει πώς η από του στόματος λήψη του ceftibuten μπορεί να εγγυηθεί την επίτευξη συγκεντρώσεων αντιβιοτικών στις βρογχικές εκκρίσεις, ώστε να εκτελεί αποτελεσματικά τη δική του θεραπευτική δράση.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ISOCEF®

Κάψουλες 400 mg του ceftibuten.

Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 36 mg κεφτιβουτένης ανά ml διαλύματος.

Η θεραπεία με 400 mg ceftibuten ημερησίως είναι γενικά καλά ανεκτή και αποτελεσματική έναντι των περισσότερων μικροοργανισμών που ευθύνονται για λοιμώξεις του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος.

Η ημερήσια δόση θα μπορούσε να ληφθεί σε μία δόση ή να διαιρεθεί σε δύο χορηγήσεις κάθε 12 ώρες.

Μια προσαρμογή της δόσης θα ήταν επίσης απαραίτητη σε παιδιατρικούς και γηριατρικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια νεφρικών νόσων, ώστε να μειωθεί η κάθαρσή τους.

Η όλη θεραπεία πρέπει πάντοτε να επιβλέπεται από το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις ISOCEF ® Ceftibuten

Η αντιβιοτική θεραπεία με ISOCEF® θα πρέπει να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης για την εκτίμηση της πιθανής παρουσίας συνθηκών ασυμβίβαστων με τη χορήγηση των κεφαλοσπορινών και την πολιτισμική απομόνωση του μικροοργανισμού με συνακόλουθη δοκιμασία ευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες (αντιβιογράφημα).

Αυτά τα μέτρα είναι σημαντικά για τον περιορισμό της εξάπλωσης μικροοργανισμών ανθεκτικών στη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιφυλάσσεται και στους ηλικιωμένους ασθενείς ή στους ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές παθήσεις, δεδομένης της αυξημένης ευαισθησίας στις παρενέργειες της αντιβιοτικής θεραπείας.

Η παρατεταμένη και δυσανάλογη χρήση του ISOCEF® θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση ανθεκτικών μικροβιακών στελεχών και ταυτόχρονα να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης με Clostridium difficile, με αποτέλεσμα την ψευδομεμβρανική κολίτιδα.

Το ISOCEF® περιέχει σακχαρόζη, επομένως δεν είναι κατάλληλο για ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, έλλειψη ενζύμου σακχαράσης-ισομαλτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του ISOCEF® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θηλασμού θα πρέπει να γίνεται αποκλειστικά για περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και να πραγματοποιείται πάντοτε υπό αυστηρή ειδική ιατρική επίβλεψη.

Αυτές οι προφυλάξεις συνδέονται με την απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Η πρόσληψη του ISOCEF® είναι γενικά απαλλαγμένη από αλληλεπιδράσεις φαρμάκου ικανές να μεταβάλλουν τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά του ενεργού συστατικού του.

Ωστόσο, θα ήταν χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό περιβάλλον θα μπορούσε να επιβραδύνει τη συστηματική απορρόφηση του ceftibuten καθυστερώντας την εμφάνιση των σχετικών θεραπευτικών επιδράσεων.

Αυξημένες τρανσαμινάσες, παρατεταμένοι χρόνοι προθρομβίνης και δυνητικά εσφαλμένη θετικότητα στην άμεση δοκιμασία Coombs θα μπορούσαν να είναι παρατηρήσιμα εργαστηριακά τεκμήρια σε ασθενείς που λαμβάνουν κεφαλοσπορίνες.

Αντενδείξεις ISOCEF ® Ceftibuten

Η χρήση του ISOCEF ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα έκδοχα τους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που η θεραπεία με κεφαλοσπορίνη από το στόμα είναι γενικά καλά ανεκτή και χωρίς οποιεσδήποτε κλινικά σημαντικές παρενέργειες, διάφορες μελέτες και κλινική εμπειρία έχουν συχνά αναφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, κεφαλαλγία και ζάλη.

Μόνο σπάνια, και γενικά μετά από μακροχρόνιες θεραπείες, έχουν λευκοπενία, θρομβοκυττάρωση, αναιμία, υπερτραναμιναιμία, υπερβιληρουβιναιμία, οίδημα, βρογχόσπασμο, λαρυγγόσπασμο, δερματολογικές αντιδράσεις και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις επίσης συστηματική αναφυλαξία.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης αυτών των τελευταίων αντιδράσεων είναι σημαντικά υψηλότερος στους ατοπικούς ασθενείς ή με υπερευαισθησία στα αντιβιοτικά.