RIFACOL ® Rifaximin

Το REFACOL® είναι φάρμακο ριφαξιμίνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικό - Εντερικό αντιμικροβιακό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις RIFACOL ® Rifaximin

Το RIFACOL® είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων του εντερικού σωλήνα που υποστηρίζονται από βακτήρια Gram + και Gram, υπεύθυνες για οξείες διάρροιες όπως αυτές του καλοκαιριού ή του ταξιδιώτη.

Η αντιβιοτική δράση είναι επίσης αποτελεσματική στην πρόληψη των μετα- και μετεγχειρητικών μολυσματικών ασθενειών και στην επανεξισορρόπηση της εντερικής χλωρίδας κατά τη διάρκεια του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου και παρόμοιων καταστάσεων.

Η ριφαξιμίνη χρησιμοποιείται επίσης ως πρόσθετο στη θεραπεία της υπεραμμωνεμίας.

Μηχανισμός δράσης RIFACOL ® Rifaximin

Το RIFACOL® είναι φάρμακο που βασίζεται στη ριφαξιμίνη, ένα αντιβιοτικό που προέρχεται από ριφαμυκίνη, με το οποίο μοιράζεται τον ίδιο μηχανισμό δράσης παρά τις διαφορετικές φαρμακοκινητικές του ιδιότητες.

Πιο συγκεκριμένα, η βακτηριοκτόνος δράση που επάγεται από αυτό το αντιβιοτικό εκφράζεται μέσω της αναστολής της βακτηριακής πολυμεράσης RNA, ενός ενζύμου που εμπλέκεται στην μεταγραφή του ϋΝΑ, συνεπώς στην επιβίωση και την αντιγραφή του, ενώ τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά τον καθιστούν ιδιαίτερα κατάλληλο για τη θεραπεία εντερικές παρορμήσεις.

Στην πραγματικότητα, απορροφώντας μόνο ελάχιστα από τον γαστρεντερικό σωλήνα, μια εκτιμώμενη ποσότητα περίπου 1% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται και εκκρίνεται μέσω του νεφρού, φτάνει στον εντερικό αυλό σε τέτοιες συγκεντρώσεις, για να πραγματοποιήσει μια εντυπωσιακή αντιβακτηριακή δράση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΡΙΦΑΞΙΜΙΝΑ ΚΑΙ ΣΥΝΔΡΟΜΗ ΔΙΟΝΥΣΗΣ ΚΟΛΩΝΙΑΣ

Η μη φυσιολογική ανάπτυξη της εντερικής βακτηριακής χλωρίδας συχνά συσχετίζεται με την παρουσία συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου. Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με ριφαξιμίνη για δύο εβδομάδες αποδείχθηκε ότι μείωσε σημαντικά το πρήξιμο και τον κοιλιακό πόνο, βελτιώνοντας σημαντικά τη συνοχή των κοπράνων.

2. ΡΗΦΑΞΙΜΙΝΑ ΚΑΙ ΗΠΕΠΑΤΙΚΗ ΕΓΚΕΦΑΛΟΠΑΘΕΙΑ

Η ηπατική εγκεφαλοπάθεια είναι μια σύνθετη παθολογία που χαρακτηρίζεται μεταξύ άλλων από την παρουσία υπεραμμωνεμίας, η οποία διαταράσσει σημαντικά την κανονική λειτουργία του εγκεφάλου. Εν όψει της πρόληψης και της θεραπείας αυτής της παθολογικής κατάστασης, η μείωση της παραγωγής μεταβολιτών αμμωνίου από το έντερο αποτελεί πιθανή προσέγγιση. Πιο συγκεκριμένα, η δράση της ριφαξιμίνης στην αναστολή της εντερικής βακτηριακής ανάπτυξης θα μπορούσε να είναι σημαντική στη μείωση της παραγωγής αυτών των μεταβολιτών που συμβάλλουν στην επιδείνωση των κλινικών συμπτωμάτων.

3. RIFAXIMINA ΚΑΙ DIARREA DEL VIAGGIATORE

Η διάρροια του ταξιδιώτη είναι μια μορφή οξείας διάρροιας, που συνδέεται στις περισσότερες περιπτώσεις με σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις. Σε αυτή τη μελέτη, η προφύλαξη με 600 mg ριφαξιμίνης ημερησίως για 14 ημέρες αποδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης διάρροιας κατά 48% χωρίς ιδιαίτερα σημαντικές παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

REFACOL ® 200 mg επικαλυμμένα δισκία ραφασμιμίνης ή κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 2 gr ριφαξιμίνης κάθε 100 ml:

για τη θεραπεία της οξείας διάρροιας που υποφέρει από μικροοργανισμούς, η πιο χρησιμοποιούμενη δοσολογία είναι αυτή ενός δισκίου 200 mg ριφαξιμίνης κάθε 6 ώρες, στην προ- και μετεγχειρητική θεραπεία συνήθως προτιμάται η λήψη δισκίων 2 200 mg κάθε 12 ώρες, ενώ στην υπεραμμωνεμία υπάρχει επίσης η χορήγηση 400 mg αντιβιοτικού κάθε 8 ώρες.

Οι προαναφερθείσες δοσολογίες μπορεί να υποβάλλονται σε σημαντικές αλλαγές, ιδιαίτερα στην παιδιατρική ηλικία, που αποφασίζεται από το γιατρό μετά από προσεκτική φυσιοπαθολογική αξιολόγηση του ασθενούς.

Σε κάθε περίπτωση η θεραπεία πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 7 ημέρες.

RIFACOL ® Rifaximin προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του RIFACOL σε ασθενείς με εντερικές βλάβες μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση κοκκινωδών ούρων λόγω της παρουσίας μεταβολιτών της ριφαξιμίνης. Σε αυτές τις συνθήκες, στην πραγματικότητα, η συστηματική απορρόφηση μπορεί να αυξηθεί σημαντικά και αναπόφευκτα να συνοδεύεται από αυξημένη νεφρική απέκκριση του δραστικού συστατικού.

Η παρατεταμένη χρήση της ριφαξιμίνης, ειδικά όταν δεν υποστηρίζεται από επαρκή θεραπευτική ένδειξη, θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση ανθεκτικών βακτηριακών στελεχών, για τα οποία θα ήταν απαραίτητο να αντικατασταθεί η θεραπεία με RIFACOL ® με ένα πιο κατάλληλο.

Η παρουσία σακχαρόζης στο κοκκοποιημένο σκεύασμα για πόσιμο εναιώρημα θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη φρουκτόζη και από δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.

Η θεραπεία με ριφαξιμίνη συχνά συσχετίζεται με ζάλη και ίλιγγο, οπότε θα ήταν σημαντικό να εξακριβωθεί η αντιληπτή κατάσταση του ατόμου πριν οδηγηθούν αυτοκίνητα ή χρησιμοποιώντας επικίνδυνα μηχανήματα.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι μελέτες που υπάρχουν στη βιβλιογραφία δεν επιτρέπουν τον ακριβή προσδιορισμό του προφίλ ασφάλειας του RIFACOL ® όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, για την υγεία του αγέννητου παιδιού.

Συνεπώς, η λήψη ριφαξιμίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να διασφαλίζεται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Λόγω του χαμηλού συστηματικού προφίλ απορρόφησης της ριφαξιμίνης, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά είναι σπάνια και δεν είναι σημαντικές.

Αντενδείξεις RIFACOL ® Rifaximin

Το RIFACOL ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε παρόμοιες ενώσεις ή σε ασθενείς με εντερικά εμπόδια και αλλοιώσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ριφαξιμίνη βρέθηκε ότι είναι πολύ καλά ανεκτή και χωρίς κλινικά σημαντικές παρενέργειες.

Μεταξύ των πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών, έχουν τεκμηριωθεί ζάλη, κεφαλαλγία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος και ορθωτικές δερματικές αντιδράσεις.