GUTTALAX ® Picosulfate νατρίου

Το GUTTALAX® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε πικοθειικό νάτριο

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Οσμευτικά - Δρομολογικά ανακουφιστικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GUTTALAX ® Picosulfate νατρίου

Το GUTTALAX® ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.

Μηχανισμός δράσης GUTTALAX ® Picosulfate νατρίου

Το picosulfate νατρίου, που λαμβάνεται από το στόμα του GUTTALAX®, είναι σε θέση να φτάσει ανέπαφα στον εντερικό βλεννογόνο του παχέος εντέρου, όπου υδρολύεται στην ενεργό του μορφή από την τοπική βακτηριακή χλωρίδα και εκτελεί την καθαρτική δράση μέσω μηχανισμού επαφής.

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες αυτής της δραστικής ουσίας καθιστούν το GUTTALAX® μη διαθέσιμο για εντερική απορρόφηση, επιτρέποντας τη βελτιστοποίηση της καθαρτικής δραστηριότητας, η οποία εμφανίζεται κατά μέσο όρο μεταξύ της έκτης και της δωδέκατης ώρας και ελαχιστοποιεί την έκκριση των μεταβολιτών στα ούρα glucoronati.

Όπως και άλλα καθαρτικά διεγερτικά που ανήκουν στην κατηγορία των παραγώγων τριαρυλομεθανίου, τα παράγωγα του πικουθειικού νατρίου μπορούν να δράσουν στο επίπεδο του εντερικού βλεννογόνου, διεγείροντας τις νευρικές απολήξεις και αυξάνοντας την περισταλτικότητα του παχέος εντέρου με επακόλουθη εκκένωση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

PICOSOLFATE SODIUM ΓΙΑ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΧΡΟΝΙΚΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ

Η βραχυχρόνια θεραπεία, ιδιαίτερα για 3 ημέρες, με 7 mg πικοθειϊκού νατρίου σε ασθενείς με επαναλαμβανόμενα επεισόδια δυσκοιλιότητας τους τελευταίους 3 μήνες αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική και ασφαλής στη βελτίωση των συμπτωμάτων, διασφαλίζοντας την αύξηση της συχνότητας της εκκένωσης χωρίς προσπάθεια και μείωση του κοιλιακού άλγους

2. PICOSOLFATO ΝΑΤΡΙΟΥ ΚΑΙ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΚΟΛΟΝΙΟΥ

Ο σωστός καθαρισμός του παχέος εντέρου είναι μια σημαντική πρακτική, έτσι ώστε η κολονοσκόπηση μπορεί να εξασφαλίσει ένα καλό διαγνωστικό αποτέλεσμα χωρίς βακτηριακές λοιμώξεις. Η χορήγηση του picosulfate νατρίου ως καθαρτικό έχει αποδειχθεί χρήσιμη για την εξασφάλιση σωστού καθαρισμού του παχέος εντέρου, χωρίς τέτοιες παρενέργειες που να θέτουν σε κίνδυνο τη διαδικασία ελέγχου.

3. ΠΟΚΟΣΟΛΦΑΛΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ ΚΑΙ ΟΥΡΙΟ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΕΣ

Αυτή η μελέτη που διεξήχθη σε 147 ασθενείς που πάσχουν από δυσκοιλιότητα και υποβλήθηκε σε θεραπεία με πικοθειικό νάτριο, κατέδειξε πως η υπόθεση αυτής της δραστικής ουσίας σύμφωνα με τα θεραπευτικά σχήματα, μπορεί να καθορίσει τη μείωση των συγκεντρώσεων της ουρίας, του νατρίου και του καλίου στο πλάσμα χωρίς ωστόσο να προκαλέσει κλινικά σχετικές παρενέργειες

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

GUTTALAX ® από του στόματος σταγόνες 7.5mg picosulfate νατρίου ανά ml : 7 - 8 σταγόνες ημερησίως, που λαμβάνονται σε λίγο νερό, θα πρέπει να επαρκούν για να ξεπεράσουν τα επεισόδια της περιστασιακής δυσκοιλιότητας. Ωστόσο, σε περίπτωση επιληπτικής δυσκοιλιότητας είναι δυνατό να αυξηθεί η δόση σε 15-20 σταγόνες.

Τα μαλακά καψάκια GUTTALAX ® των 2, 5 mg picosulfate νατρίου : η συνιστώμενη δόση είναι 2-3 κάψουλες την ημέρα.

Και στις δύο περιπτώσεις, η θεραπεία με αυτό το φάρμακο πρέπει να περιοριστεί σε λίγες ημέρες, δεδομένης της άχρηστης και επικίνδυνής παρατεταμένης χορήγησης, προτιμώντας την βραδινή λήψη έτσι ώστε το καθαρτικό αποτέλεσμα να μπορεί να εκδηλωθεί το επόμενο πρωί.

Ο ιατρικός έλεγχος είναι απαραίτητος σε περίπτωση χορήγησης παιδιών GUTTALAX® κάτω των 10 ετών και σε περίπτωση πιθανής αύξησης της δοσολογίας.

Προειδοποιήσεις GUTTALAX ® Picosulfate νατρίου

Η πρόσληψη καθαρτικών διεγερτικών πρέπει να συνδέεται αποκλειστικά με την ανάγκη να ξεπεραστούν τα επεισόδια προσωρινής δυσκοιλιότητας.

Το εύρημα μιας συνεχιζόμενης και παρατεταμένης δυσκοιλιότητας με την πάροδο του χρόνου θα πρέπει να παρέχει ένα διαφορετικό θεραπευτικό πρωτόκολλο, στο οποίο η διατροφή αντιπροσωπεύει ένα από τα βασικά θεμέλια (βλέπε δίαιτα για δυσκοιλιότητα).

Στην πραγματικότητα, είναι γνωστό ότι η χρήση καθαρτικών, συμπεριλαμβανομένου του GUTTALAX® σε υψηλές δόσεις και παρατεταμένη με το χρόνο, μπορεί να σχετίζεται με χρόνια διάρροια με μεταβαλλόμενη ισορροπία ηλεκτρολυτών, ακολουθούμενη από απώλεια της λειτουργικότητας του δραστικού συστατικού και της εντερικής ατονίας.

Θα ήταν απαραίτητη ιατρική παρακολούθηση στην περίπτωση ασθενών που πάσχουν από υπέρταση, καρδιακές παθήσεις, ενδοκρινικές διαταραχές του μεταβολισμού και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών.

Το GUTTALAX® δεν παρεμβαίνει στην κανονική ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου εγκυμοσύνης και του επακόλουθου θηλασμού, θα ήταν προτιμότερο να αποφευχθεί η λήψη του GUTTALAX® αποκλειστικά σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένης της απουσίας καλά τεκμηριωμένων κλινικών δοκιμών ικανών να επισημάνουν όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του πικουθειικού νατρίου και των μεταβολιτών του στην υγεία του εμβρύου και του νεογέννητου.

αλληλεπιδράσεις

Η πρόσληψη του GUTTALAX® θα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον δύο ώρες μετά από άλλα φάρμακα, δεδομένης της ικανότητας των καθαρτικών να μειώνουν τον χρόνο διέλευσης του εντέρου και την επακόλουθη απορρόφηση των θρεπτικών ουσιών και των δραστικών συστατικών.

Αντιθέτως, η ταυτόχρονη λήψη γαστρικών αντιόξινων θα μπορούσε να μειώσει την διαθεσιμότητα εντέρου του πικουθειικού νατρίου, με αποτέλεσμα σημαντική μείωση των θεραπευτικών επιδράσεων του GUTTALAX®

Η αυξημένη εντερική απέκκριση που προκαλείται από διεγερτικά καθαρτικά μπορεί να εκθέσει τον ασθενή στον κίνδυνο υποκαλιαιμίας και της ανισορροπίας του ηλεκτρολυτικού του, ειδικά στην περίπτωση ταυτόχρονης πρόσληψης διουρητικών ή αδρενοκορτικοστεροειδών.

Αντενδείξεις Picosulfate νατρίου GUTTALAX ®

Η χορήγηση του GUTTALAX® θα πρέπει να αποφεύγεται σε περίπτωση ναυτίας, διάρροιας και διαφόρων νόσων της γαστρεντερικής οδού, ακόμη και οξείες, όπως κατά τη διάρκεια της σκωληκοειδίτιδας, των παρεμποδίσεων του εντερικού και του χολικού σωλήνα, της αφυδάτωσης και της ηπατικής ανεπάρκειας.

Φυσικά, το picosulfate νατρίου αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε παράγωγα τριαρυλομεθανίου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η λήψη του GUTTALAX® θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση παρενεργειών που επηρεάζουν κατά κύριο λόγο τη γαστρεντερική οδό, όπως ναυτία, κράμπες, διάρροια και κοιλιακό άλγος. Πιο σπάνια, έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα που σχετίζονται με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, όπως οίδημα και δερματικές αντιδράσεις.

Σοβαρά σοβαρότερες και δυνητικά επικίνδυνες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στην ποσοτική κατάχρηση του GUTTALAX® που εμφανίζεται με οξεία κοιλιακό άλγος, υποκαλιαιμία, χρόνια διάρροια, αφυδάτωση, μυαλγία και μυική κόπωση και σε μερικές περιπτώσεις ακόμη και πέτρες στα νεφρά.

Η παρατεταμένη χορήγηση του GUTTALAX® δεν συνιστάται έντονα, αλλά θα μπορούσε να είναι υπεύθυνη για την προοδευτική απώλεια αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, με επακόλουθη μείωση του εντερικού τόνου και της περισταλτίας και δυσκοιλιότητα.