NEBID ® - ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη

Το NEBID® είναι ένα φάρμακο ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανδρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις NEBID ® - ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη

Το NEBID® είναι χρήσιμο στη θεραπεία των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια ανδρογόνων που υπάρχουν σε παθολογικές καταστάσεις όπως ο υπογοναδισμός, το αρσενικό κλιμακτήριο σύνδρομο, ο ευνουχισμός και ο ευνουχισμός.

Μηχανισμός δράσης NEBID ® - Ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη

Το NEBID® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη, έναν εστέρα της κοινής τεστοστερόνης, που χαρακτηρίζεται από την υψηλή λιποφιλικότητα που καθορίζει τη μακρά διάρκεια δράσης της.

Υποθέτοντας παρεντερικά, ακριβέστερα ενδομυϊκά, η ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη υπόκειται στη δράση διαφορετικών εστερασών ορού, οι οποίες διασπούν την τεστοστερόνη από το ενδεκαοϊκό οξύ, εξοικονομώντας την από την επίδραση της πρώτης διάβασης του ήπατος, συμβάλλοντας έτσι μόνο μετά από 24 ώρες αύξηση των συγκεντρώσεων της ορμόνης στο πλάσμα.

Σε συνδυασμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η τεστοστερόνη φθάνει σε διάφορους ιστούς, όπου:

Εφαρμόζει αναβολικό αποτέλεσμα: αυξάνει τα επίπεδα πρωτεϊνικής σύνθεσης, βελτιώνει τις διαδικασίες αποδόμησης των οστών, υποστηρίζοντας την αιματοποίηση με σημαντική αύξηση της αιμοσφαιρίνης και τον αριθμό των ερυθροκυττάρων.
Διατηρεί τη σεξουαλική λίμπιντο και τις σεξουαλικές ικανότητες υψηλές.
Επιφέρει σκελετικές και χόνδρινες παραλλαγές, σημαντικές τόσο στη φάση ανάπτυξης όσο και στην εμφάνιση μερικών δευτερευόντων σεξουαλικών χαρακτηριστικών, όπως η μείωση του τόνου της φωνής.
Ρυθμίζει τις κινητήριες και συναισθηματικές πτυχές.

Μόλις ολοκληρωθεί η δράση του, η τεστοστερόνη υφίσταται έντονο ηπατικό και εξωηπατικό μεταβολισμό, εξαλείφονται κυρίως μέσω των ούρων και ελάχιστα με τα κόπρανα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΣΤΟ ΙΠΟΓΟΝΑΔΙΣΜΟ IPOGONADOTRPO

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η χορήγηση του NEBID® σε ασθενείς με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό μπορεί να είναι αποτελεσματική και ασφαλής στην πρόκληση της ανάπτυξης δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών των αρσενικών.

2. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗ ΤΕΣΤΟΣΤΟΡΡΟΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

Πειραματισμός σε υπογοναδικούς ασθενείς ηλικίας άνω των 50 ετών, στους οποίους δοκιμάστηκε η αποτελεσματικότητα της ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης, στη βελτίωση της καταγγελλόμενης συμπτωματολογίας. Η μελέτη έδειξε ότι ο λόγος κόστους / οφέλους σε αυτήν την περίπτωση αναμένεται αποφασιστικά προς τα οφέλη.

3. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗ ΤΕΣΤΟΣΤΕΡΩΝΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ

Η πρόσληψη τεστοστερόνης σε ασθενείς με υπογοναδισμό και μεταβολικό σύνδρομο με καθυστερημένη έναρξη έχει δείξει ότι αυτή η θεραπεία μπορεί να εξασφαλίσει σημαντική βελτίωση στη σύνθεση του σώματος οδηγώντας σε βελτίωση των διαφόρων παραμέτρων που σχετίζονται με αυτό το σύνδρομο

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

NEBID ®

Ενδομυϊκό ενέσιμο διάλυμα, αμπούλες των 4 ml που περιέχουν 1000 mg ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης:

η ενδομυϊκή χορήγηση του NEBID® θα πρέπει να επιβλέπεται, τουλάχιστον για πρώτη φορά, από το προσωπικό υγείας, προκειμένου να αποφεύγονται τα δυσάρεστα περιστατικά.

Η δοσολογία, η οποία μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή, πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό σας, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς και της κατάστασης της υγείας του.

Σε γενικές γραμμές, η χορήγηση ενός φιαλιδίου πρέπει να γίνεται κάθε 10-14 εβδομάδες,

διατηρώντας έτσι τις κατάλληλες συγκεντρώσεις αυτής της ορμόνης, χωρίς δυνητικά επιβλαβείς συσσωρεύσεις.

Προειδοποιήσεις NEBID ® - Undecanoate τεστοστερόνης

Το NEBID® θα πρέπει να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης για την εκτίμηση της ενδεικτικής καταλληλότητας και της πιθανής παρουσίας συνθηκών ικανών να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Από την άποψη αυτή, η παρουσία υπέρτασης, επιληψίας, καρδιαγγειακής, ηπατικής, νεφρικής και μεταβολικής παθολογίας, ιστορίας ή εξοικείωσης με τις προστατικές και κακοήθεις παθολογίες θα πρέπει να προκαλεί ανησυχία στον γιατρό, ο οποίος υποχρεούται να ενημερώνει τον ασθενή σχετικά με το λόγο κόστους / οφέλους της θεραπείας σε τακτικούς ιατρικούς ελέγχους για την εκτίμηση της ψυχολογικής υγείας του ασθενούς, της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και της εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων ενδεικτικών των παρενεργειών της θεραπείας.

Η χρήση στην προπύρη ηλικία πρέπει να πραγματοποιηθεί με ιδιαίτερη προσοχή, δεδομένων των πιθανών επιβλαβών επιδράσεων στην ανάπτυξη των οστών και στην πολύ ταχεία ανάπτυξη των αρσενικών γεννητικών οργάνων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το NEBID® ενδείκνυται αποκλειστικά για τη θεραπεία αρσενικών ασθενειών.

Η λήψη ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα μπορούσε να επηρεάσει σοβαρά την αναπαραγωγική ικανότητα του αγέννητου παιδιού, προκαλώντας τη φθορά του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Η χορήγηση ανδρογόνων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο:

Αιμορραγίες, μετά την ταυτόχρονη λήψη αντιπηκτικών.
Υπογλυκαιμία, σε διαβητικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε υπογλυκαιμική θεραπεία.
Οίδημα και υπέρταση, στην περίπτωση ταυτόχρονης πρόσληψης αντιφλεγμονωδών φαρμάκων όπως φάρμακα κορτιζόνης.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η πρόσληψη τεστοστερόνης θα μπορούσε να μεταβάλει ορισμένες εργαστηριακές παραμέτρους που σχετίζονται με την ηπατική, νεφρική, θυρεοειδή και αιματοποιητική λειτουργία.

Αντενδείξεις NEBID ® - Undecanoate τεστοστερόνης

Η πρόσληψη τεστοστερόνης αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της, καρκίνο του μαστού, νεοπλάσματα εξαρτώμενα από οιστρογόνα, καρκίνο και υπερτροφία του προστάτη, ιστορικό ηπατοκαρκινώματος, υπερασβεστιαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία αντικατάστασης ορμονών με ανδρογόνα, ειδικά όταν δεν υποστηρίζεται από ιατρικές ανάγκες, συχνά συνδέεται με την εμφάνιση διαφορετικών παρενεργειών που σχετίζονται τόσο με την πιθανή ανδρογόνο δραστηριότητα συγκεκριμένων μεταβολιτών όσο και με τα οιστρογόνα, λόγω της δράσης της αρωματάσης.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος, μυαλγία, αρθραλγία, αναπνευστικές διαταραχές, ακμή, γυναικομαστία, υπερτροφία του προστάτη, μεταβολές στη λειτουργία του ήπατος, αλλαγές στη λίμπιντο, διαταραχές σεξουαλικής στύσης, ολιγοζωοσπερμία, κατακράτηση νερού και υπέρταση είναι μόνο μερικές από τις πιο συχνά περιγραφόμενες παρενέργειες η πρόσληψη ανδρογόνων παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου και σε υψηλές δόσεις.

Σε αυτά θα πρέπει να προσθέσουμε και άλλα που συνδέονται με τον συγκεκριμένο τρόπο χορήγησης του NEBID® ως υποδόρια αιματώματα και διαταραχές στο σημείο της ένεσης.

Σημειώσεις

Το NEBID® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.

Το NEBID® είναι ένας αναβολικός παράγοντας, επομένως η χρήση του, εκτός ιατρικών συνταγών για παθολογικούς λόγους, απαγορεύεται στον αγώνα και έξω από τον αγώνα.