CLEVER ® - Ebastina

Το CLEVER® είναι φάρμακο που βασίζεται σε Ebastine

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση - ανταγωνιστής της Η1

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CLEVER ® - Ebastina

Το CLEVER® χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία των ασθενειών που προκαλούνται από IgE, όπως η αλλεργική ρινίτιδα και η αλλεργική επιπεφυκίτιδα.

Μηχανισμός δράσης CLEVER ® - Ebastina

Το CLEVER® είναι ένα αντιισταμινικό που χρησιμοποιείται ευρέως σε ένα κλινικό περιβάλλον που βασίζεται στην Ebastine, ένα ενεργό συστατικό που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών υποδοχέα Η1 δεύτερης γενιάς και επομένως χαρακτηρίζεται από πλεονεκτικές φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες.

Λαμβάνεται από το στόμα, στην πραγματικότητα, το Ebastine απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό επίπεδο, υποβάλλοντας σε έντονο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης που το μετατρέπει σε ενεργό μεταβολίτη γνωστό ως Carebastina, ο οποίος φθάνει στους υποδοχείς της ισταμίνης, εμμένοντας στο θεραπευτικό του αποτέλεσμα για περίπου 3-4 ώρες, μετά από την οποία εξαλείφεται μέσω των νεφρών.

Η αποτυχία διέλευσης του αιματοεγκεφαλικού φραγμού περιορίζει σημαντικά όλες τις πιθανές παρενέργειες του Ebastine στο επίπεδο του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος και ιδιαίτερα την καταπραϋντική δράση που εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει μία από τις κύριες παρενέργειες της αντιισταμινικής θεραπείας.

Η αντι-οίδημα και η αντιβρογχοσπαστική δράση συμπληρώνουν την θεραπευτική δράση του Ebastine, ελέγχοντας επαρκώς τη συμπτωματολογία κατά τη διάρκεια της αλλεργικής ρινίτιδας, με αντιισταμινικά αποτελέσματα που παραμένουν ακόμα και αρκετές ημέρες μετά την εναιώρηση της αγωγής.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

Η ΕΒΑΣΤΙΝΗ ΑΥΞΕΙ ΤΗΝ ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ IFN GAMMA

J Biol Regulators Homeost Agents. 2009 Jan-Mar · 23 (1): 31-6.

Εργασία που επιδιώκει να αποσαφηνίσει τους μοριακούς μηχανισμούς που υποκρύπτουν την αποτελεσματικότητα της δράσης του Ebastine, υπογραμμίζοντας την ανοσοδιεγερτική δράση του ίδιου, ενισχύοντας την έκφραση της γάμμα IFN, η οποία γενικά δεν παρουσιάζει αλλεργικούς ασθενείς.

Η ΕΒΑΣΤΙΝΗ ΣΤΗΝ ΑΛΛΕΡΓΙΚΗ ΡΗΙΝΗ ΚΑΙ ΣΤΟ ΧΡΟΝΟ ΙΔΙΟΠΑΘΗΤΙΚΑ

Αλλεργία. Δεκ. 2008 · 63 Suppl 89: 1-20.

Κλινική μελέτη που καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το Ebastine είναι γενικά καλά ανεκτό και αποτελεσματικό στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, εξασφαλίζοντας την άμεση άφεση των συμπτωμάτων ενόψει της μεγάλης ασφάλειας χρήσης στο γνωστικό, ψυχοκινητικό και καρδιαγγειακό επίπεδο.

Η ΕΒΑΣΤΙΝΗ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΛΛΕΡΓΙΚΗΣ ΡΙΝΙΝΗΣ

Clin.Drug Investig. 1998? 16 (6): 413-20.

Μελέτη που διεξήχθη σε 317 ασθενείς που πάσχουν από αλλεργική ρινίτιδα, η οποία δείχνει πως η θεραπεία με 10 ή 20 mg Ebastine καθημερινά μπορεί να εγγυηθεί μια γρήγορη ύφεση των συμπτωμάτων, σίγουρα πιο σημαντική από αυτή που προκαλείται από άλλα αντιισταμινικά, με ελεγχόμενες παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CLEVER ®

Ebastine 10 - 20 mg επικαλυμμένα δισκία.

Η θεραπεία με το CLEVER® θα πρέπει να καθορίζεται σε δοσολογίες και στο χρονοδιάγραμμα λήψης από τον ιατρό σας με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά και τη σοβαρότητα της παρούσας κλινικής εικόνας.

Γενικά, οι ημερήσιες δόσεις 10-20 mg Ebastine ημερησίως επαρκούν για να εξασφαλίσουν την κατάλληλη ύφεση της υπό εξέλιξη συμπτωματολογίας.

Αντίθετα, θα απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική νόσο.

Προειδοποιήσεις CLEVER ® - Ebastina

Η χρήση του CLEVER ® θα πρέπει να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης προκειμένου να εκτιμηθεί η ενδεικτική καταλληλότητα και η πιθανή παρουσία αντενδείξεων στη χρήση του φαρμάκου.

Πιο συγκεκριμένα, θα πρέπει να επιφυλάσσεται μεγάλη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από παθήσεις του ήπατος και των νεφρών, οι οποίες θα διαταράξουν σοβαρά τις μεταβολικές ικανότητες του Ebastine, με πιθανή αύξηση των παρενεργειών.

Η ίδια προσοχή πρέπει να επιφυλάσσεται σε ασθενείς με εξασθενημένη καρδιακή λειτουργία, σημειώστε τις καρδιακές επιδράσεις των μακροχρόνιων αντιισταμινικών.

Το CLEVER ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν θα αναφέρεται καλά σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη.

Προκειμένου να επιτευχθούν επαρκή αποτελέσματα, συνιστάται η διακοπή της λήψης αντιισταμινών τουλάχιστον 48 ώρες πριν από τις δοκιμές αλλεργίας.

Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών που είναι σε θέση να επαληθεύσουν το προφίλ ασφάλειας του Ebastine για την υγεία του εμβρύου και την ικανότητά του να διασχίσει το μαστικό φίλτρο και πιθανώς και τον φραγμό του πλακούντα επεκτείνει τις προαναφερόμενες αντενδείξεις στη χρήση του CLEVER ® επίσης στο την εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο συναντάται το Ebastine και οι πιθανές παρενέργειες που συνδέονται με την επιμήκυνση του διαστήματος QT επιβάλλουν στον ασθενή τη μέγιστη προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση περισσότερων φαρμάκων και ιδιαίτερα αυτών που δρουν στον ηπατικό μεταβολισμό και στην καρδιακή λειτουργία.

Για το λόγο αυτό, καλό θα ήταν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν κάνετε ταυτόχρονη λήψη άλλων ναρκωτικών.

Αντενδείξεις CLEVER ® - Ebastina

Η χρήση του CLEVER ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε άλλα δομικά συγγενή μόρια, σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική νόσο και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση του Ebastine μπορεί να οδηγήσει σε δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετο, εξασθένιση, οίδημα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αϋπνία, νευρικότητα, ψυχικές διαταραχές, ταχυκαρδία και σπάνια δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό.