REMOV® νιμεσουλίδη

Το REMOV® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νιμεσουλίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις REMOV ® νιμεσουλίδη

Το REMOV® είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του οξέος πόνου κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών και γυναικολογικών παθήσεων (πρωτογενής δυσμηνόρροια).

Μηχανισμός δράσης REMOV ® νιμεσουλίδη

Η νιμεσουλίδη, το δραστικό συστατικό του REMOV, που εισήχθη στην αγορά πριν από 25 χρόνια, αντιπροσώπευε και εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει, παρά τις αντικρουόμενες απόψεις που σχετίζονται με πιθανές παρενέργειες, ένα από τα πλέον χρησιμοποιούμενα αντιφλεγμονώδη φάρμακα στο κλινικό περιβάλλον.

Ιδρυτής της υποκατηγορίας σουλφοναμιδίων, η νιμεσουλίδη διακρίνεται από τα περισσότερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα λόγω των χημικών και φυσικών ιδιοτήτων της, οι οποίες βελτιώνουν τόσο τα φαρμακοκινητικά όσο και τα φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά της.

Από την φαρμακοκινητική άποψη, στην πραγματικότητα, η παρουσία μιας ομάδας σουλφονανιλιδίου επιτρέπει να μειωθεί σημαντικά η οξύτητα της νιμεσουλίδης, επομένως να μετριάζεται η άμεση επίδραση της βλάβης στον γαστροεντερικό βλεννογόνο αφενός και να βελτιωθεί η απορρόφηση του βλεννογόνου από την άλλη.

Φαρμακολογικώς, η χημική δομή επιτρέπει στη νιμεσουλίδη να εκτελεί επιλεκτική ανασταλτική δράση κατά των κυκλοοξυγενασών 2, μειώνοντας έτσι την παραγωγή χημικών μεσολαβητών γνωστών ως προσταγλανδίνες που εμπλέκονται στη γένεση της φλεγμονώδους διεργασίας και τον σχετικό πόνο, διατηρώντας ταυτόχρονα τις γαστροπροστατευτικές και νεφροπροστατευτικές λειτουργίες τοπικούς μεσολαβητές που εκφράζονται από το COX1.

Μετά από έναν ηπατικό μεταβολισμό που υποστηρίζεται από τα citrochromial ένζυμα και πιο συγκεκριμένα από την ισόμορφη CYP2C9, οι αδρανείς καταβολίτες της nimesulide εκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1.RESTRICTION ΓΙΑ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ NIMESULIDE: τα αποτελέσματα στην Ιταλία.

Ann Ist Σερβία. 2010? 46 (2): 153-7.

Όλες οι ιταλικές μελέτες που αξιολόγησαν τις συνέπειες των νέων περιοριστικών κανονισμών του 2007, που αφορούσαν τη χρήση της νιμεσουλίδης, σχετικά με τον αριθμό εισαγωγών στο νοσοκομείο λόγω ηπατοτοξικότητας και επαγόμενων γαστρεντερικών αιμορραγιών. Η μελέτη φαίνεται να υποδεικνύει προληπτική δράση κατά της ηπατικής νόσου, αλλά δεν είναι πολύ αποτελεσματική στην εντερική αιμορραγία. Για το λόγο αυτό θα ήταν σκόπιμο να αξιολογηθεί προσεκτικά ο λόγος κινδύνου-οφέλους πριν από τη χορήγηση του nimesulide.

2. Η αντιρευματική δραστηριότητα του NIMESULIDE

Zhonghua Er Bi Yan Χου Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2010 Oct · 45 (10): 854-8.

Ενδιαφέρουσες πειραματικές μελέτες που διεξήχθησαν σε κυτταρικές καλλιέργειες υποφυσιακού καρκίνου που καταδεικνύουν πως η νιμεσουλίδη μπορεί να προκαλέσει απόπτωση αυτών των κυττάρων ενώ ταυτόχρονα αναστέλλει την τάση να δώσει μετάσταση.

3. ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΑ ΝΙΜΕΣΟΥΛΙΔΑ ΚΑΙ ΔΙΚΛΟΦΕΝΑΚ

Klin Med (Mosk). 2009? 87 (10): 62-6.

Εργασίες που διεξήχθησαν σε 80 ασθενείς που πάσχουν από ρευματοειδή αρθρίτιδα και συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια δύο σημαντικών ΜΣΑΦ, της νιμεσουλίδης και της δικλοφενάκης, στη μείωση των οδυνηρών συμπτωμάτων. Τα αποτελέσματα δείχνουν παρόμοια αποτελεσματικότητα των δύο φαρμάκων αλλά με καλύτερη ανεκτικότητα της νιμεσουλίδης έναντι των παρενεργειών στον γαστρο-εντερικό βλεννογόνο.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

REMOV ®

Νιμεσουλίδη 100 mg δισκία.

Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 100 mg νιμεσουλίδης.

Το κλασικό πρόγραμμα δοσολογίας που είναι χρήσιμο για την αντιμετώπιση της συμπτωματολογίας του οστεοαρθρατικού και γυναικολογικού πόνου περιλαμβάνει τη λήψη δισκίου ή φακελλίσκου με νιμεσουλίδη 100 mg, δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και να επιβλέπεται από το γιατρό σας, ο οποίος θα μπορούσε ενδεχομένως να προσαρμόσει τη δοσολογία στην περίπτωση ασθενών που πάσχουν από το συκώτι από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Προειδοποιήσεις REMOV ® Νιμεσουλίδη

Η θεραπεία με REMOV ® θα πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας, προκειμένου να διατηρηθεί η υψηλή θεραπευτική αποτελεσματικότητα αφενός και να διατηρηθεί η κατάσταση της υγείας του ασθενούς από την άλλη.

Στην πραγματικότητα είναι γνωστό πως το μέγεθος και η επίπτωση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με νιμεσουλίδη, είναι ανάλογες με τη διάρκεια της θεραπείας και τις δόσεις του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

Παρά το γεγονός ότι ο συγκεκριμένος χημικός τύπος της νιμεσουλίδης επιτρέπει μια επιλεκτική δράση στο COX2, έχει τεκμηριωθεί μια σημαντική δράση που καταστρέφει το ήπαρ και τον γαστρεντερικό βλεννογόνο που σχετίζεται με ακατάλληλες θεραπείες με νιμεσουλίδη.

Για το λόγο αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί το γιατρό του πριν πάρετε το REMOV ®.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί επίσης στους ασθενείς που πάσχουν από ηπατική, νεφρική, γαστρεντερική και καρδιολογική ασθένεια, δεδομένης της αυξημένης ευαισθησίας αυτών σε ανεπιθύμητες αντιδράσεις προκαλούμενες από φάρμακα.

Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με το γιατρό του, λαμβάνοντας υπόψη τη δυνατότητα άμεσης διακοπής της θεραπείας.

Το REMOV ® σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Από την άλλη πλευρά, οι κόκκοι REMOV® για πόσιμο εναιώρημα περιέχουν σακχαρόζη, καθιστώντας το λιγότερο κατάλληλο για ασθενείς που πάσχουν από κληρονομικά σύνδρομα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης και ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Σημειώστε τη σημασία των προσταγλανδινών για τη διασφάλιση της σωστής διαδικασίας κυτταρικής διαφοροποίησης τόσο στο έμβρυο όσο και στο έμβρυο και τεκμηριώστε τις σημαντικές παρενέργειες της λήψης νιμεσουλίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο έμβρυο, είναι σαφές ότι η λήψη του REMOV ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια την εγκυμοσύνη.

Αυτή η αντένδειξη πρέπει επίσης να επεκταθεί στην επόμενη φάση θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας της νιμεσουλίδης να συγκεντρωθεί σε κλινικά σημαντικές ποσότητες στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με REMOV® πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη πρόσληψη άλλων δραστικών συστατικών ικανών να μεταβάλλουν αισθητά την αποτελεσματικότητα και την ανοχή της νιμεσουλίδης.

Πιο συγκεκριμένα, θα ήταν προτιμότερο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση:

Βαλπροϊκό οξύ, φαινοφιμπράτες, σαλικυλικά άλατα, τολβουταμίδη, δεδομένης της ικανότητας να μειώνουν την αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης, ανταγωνίζονται τη δέσμευση στην ενεργό θέση.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, δεδομένης της ικανότητας αύξησης της νεφρικής τοξικότητας της νιμεσουλίδης.
Ενεργά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τη γαστρική κινητικότητα, αποφεύγοντας έτσι τις διακυμάνσεις στην απορρόφηση του φαρμάκου.
Αντιβιοτικά και υποστρώματα κυτοχρωμικών ενζύμων, ικανά να μεταβάλλουν το φαρμακοκινητικό προφίλ της νιμεσουλίδης, ενισχύοντας τις πιθανές παρενέργειες.
Τα ΜΣΑΦ και τα οπιοειδή, δεδομένης της αυξημένης αναλγητικής επίδρασης της αλληλεπίδρασής τους.
Τα αντιπηκτικά, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζεται με την ταυτόχρονη χρήση των ΜΣΑΦ.

Αντενδείξεις REMOV ® Νιμεσουλίδη

Η χρήση του REMOV ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, στην ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, στα γαστρικά έλκη και στις παθήσεις του γαστρεντερικού συστήματος και στη σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά την ιδιαίτερη χημική δομή της νιμεσουλίδης, επιτρέπει στην ενεργό αρχή να διεξάγει επιλεκτική θεραπευτική δράση, πολυάριθμες κλινικές μελέτες έχουν υπογραμμίσει τη συχνότητα εμφάνισης ηπατικών και γαστρεντερικών παθολογιών μετά την παραδοχή αυτού του φαρμάκου, έτσι ώστε να καθοριστεί η απόσυρσή του από το εμπόριο Ιρλανδία.

Μεταξύ των πιο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, των οποίων η επίπτωση και η σοβαρότητα φαίνεται να είναι ανάλογες με τη διάρκεια της θεραπείας και τις δοσολογίες που χρησιμοποιήθηκαν παρατηρήσαμε: δερματικό εξάνθημα, κνησμό, κνίδωση και οίδημα, αναιμία, ουδετεροφιλία, θρομβοκυτταροπενία, κυτταροπενία κοκκίων, υπνηλία, κεφαλαλγία, αϋπνία και ζάλη, ταχυκαρδία και υπέρταση, επιγαστρικό πόνο, ναυτία, έμετο, διάρροια και γαστραλγία, υπερκαλιαιμία, άσθμα, δύσπνοια και βρογχόσπασμο, δυσουρία, ολιγουρία, απομονωμένη αιματουρία και μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.