LIXIDOL ® Ketorolac

Το LIXIDOL® είναι φάρμακο που βασίζεται στην κετορολάκη τρομεθαμίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LIXIDOL ® Ketorolac

Το LIXIDOL® ενδείκνυται ως εναλλακτική θεραπεία για την αναλγητική θεραπεία με οπιοειδή στη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου, τόσο μέτριας όσο και σοβαρής.

Μηχανισμός δράσης LIXIDOL ® Ketorolac

Το Keteroloac, το δραστικό συστατικό του LIXIDOL®, είναι ένα φάρμακο που προέρχεται από αρυλοξικό οξύ, που περιλαμβάνεται στη φαρμακευτική κατηγορία μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, που ονομάζονται επίσης ΜΣΑΦ.

Δεδομένης της ιδιαίτερης χημικής δομής της, το ketorolac χρησιμοποιείται ευρέως υπό μορφή άλατος τρομεταμόλης, με αποτέλεσμα να είναι ιδιαίτερα σταθερό τόσο από φαρμακοκινητική όσο και από φαρμακοδυναμική άποψη.

Η αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση που σχετίζεται με αυτό το δραστικό συστατικό οφείλεται στον ρόλο του ως αναστολέα της προσταγλανδινικής σύνθεσης που διεξάγεται μέσω του ελέγχου της δραστικότητας της κυκλοοξυγενάσης, των ενζύμων που εμπλέκονται στον μετασχηματισμό του αραχιδονικού οξέος σε μόρια με αδιαπερατότητα των αγγείων, χημειοτακτική και αλγογόνο δραστικότητα σημειώνει ακριβώς όπως οι προσταγλανδίνες.

Διάφορες μελέτες δείχνουν ότι η αναλγητική δράση που προκαλείται από το ketorolac μπορεί να είναι σημαντικά υψηλότερη από αυτή του σαλικυλικού οξέος, με διάρκεια δράσης που παρατείνεται ακόμη και έως 4 έως 6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Μεταξύ των βιολογικών ιδιοτήτων του κετορολάκ, εκτός από την αντιφλεγμονώδη δράση και την ανακούφιση του πόνου, δεν πρέπει να παραβλέπουμε την αντι-συσσωμάτωση, συχνά υπεύθυνη για ορισμένες παρενέργειες, όπως αιφνίδια αιμορραγία, σε ασθενείς που ήδη πάσχουν από θρομβωτική διάθεση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1.KETOROLAC ΚΑΙ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Int Forum Αλλεργία Rhinol. 2012 Μαρ 12.

Πρόσφατη μελέτη που καταδεικνύει ότι η ενδοφλέβια χορήγηση κετορολάκης μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του πόνου που σχετίζεται με την ενδοσκοπική χειρουργική θεραπεία του κόλπου, χωρίς σημαντικό κίνδυνο αιμορραγίας.

2. ΚΕΤΟΡΛΑΚΤΙΚΟΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑ-ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΣ ΔΕΙΚΤΗΣ

Anesth Analg. 2012 Feb, 114 (2): 424-33. Epub 2011 Sep 29.

Περαιτέρω εργασίες στη μετα-ανάλυση, η οποία καταδεικνύει πώς η χρήση μίας δόσης κετορολάκης μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου, βελτιώνοντας σημαντικά την αναρρόφηση και επίσης μειώνοντας τη μετεγχειρητική ναυτία και έμετο.

3. KETOROLAC ΣΤΗΝ ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ

J Επιστροφή Musculoskelet Rehabil. 2011? 24 (1): 31-8.

Κλινική μελέτη που αποδεικνύει ότι η ενδοαρθρική ένεση κετορολάκης χαρακτηρίζεται από μεγάλη αναλγητική δράση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, χωρίς κλινικά σημαντικές επιπλοκές.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LIXIDOL ®

10 mg επικαλυμμένα με τρομεθαμίνη δισκία ketorolac.

30 mg ενέσιμο διάλυμα κετορολάκης τρομεταμίνης ανά ml διαλύματος.

Στοματικές σταγόνες 20 mg κετορολάκης τρομεταμίνης ανά ml διαλύματος.

Σημειώστε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του ketorolac και ειδικότερα την εκτιμώμενη διάρκεια δράσης του μεταξύ 4 και 6 ωρών, συνιστάται η λήψη 10 mg κάθε 6 ώρες, από του στόματος, για μέγιστη ημερήσια δόση των 40 mg .

Σε κάθε περίπτωση, για να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών, θα ήταν προτιμότερο να χρησιμοποιηθεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για μέγιστη διάρκεια θεραπείας 5 ημερών.

Πρέπει να παρέχονται ευαίσθητες αλλαγές δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο.

Η παρεντερική χορήγηση προορίζεται για τη θεραπεία του σοβαρού οξέος πόνου, για μέγιστη δόση 90 mg ημερησίως και για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τις 2 ημέρες.

Σε όλες τις προαναφερθείσες περιπτώσεις, η επίβλεψη του γιατρού σας είναι πάντα απαραίτητη.

Προειδοποιήσεις LIXIDOL ® Ketorolac

Η χρήση του LIXIDOL® θα πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, που σημαίνει βραχυχρόνια θεραπεία που προορίζεται για μεσοπρόθεσμα και σοβαρά επώδυνα επεισόδια.

Προκειμένου να μειωθεί τόσο η επίπτωση όσο και η σοβαρότητα των παρενεργειών που συνήθως σχετίζονται με τη θεραπεία με κετορολάκη, θα ήταν ενδεδειγμένο να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρόνο.

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές, νεφρικές, γαστρεντερικές και καρδιαγγειακές παθήσεις, στις οποίες η πιθανή πρόσληψη κετορολάκης θα μπορούσε να επιδεινώσει την ήδη υπάρχουσα κλινική εικόνα ή να καθορίσει την εμφάνιση νέων παρενεργειών.

Συνεπώς, η εμφάνιση παρενεργειών ή η πιθανή επιδείνωση της ήδη υπάρχουσας συμπτωματολογίας θα πρέπει να προκαλεί ανησυχία στον ασθενή, ο οποίος, αφού ακούσει τον δικό του γιατρό, θα μπορούσε να αξιολογήσει την αναγκαιότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Το LIXIDOL σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή σύνδρομα δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το LIXIDOL ® ενέσιμο περιέχει αλκοόλ, επομένως δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς που πρέπει να καθοδηγούν υπό το πρίσμα της ικανότητας να προκαλούν υπνηλία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Υπό το φως των πολυάριθμων μελετών που δημοσιεύθηκαν στη βιβλιογραφία και οι οποίες έχουν διευκρινίσει τον βασικό ρόλο των προσταγλανδινών στη διαδικασία διαφοροποίησης και πολλαπλασιαστικής διέγερσης εμβρυϊκών κυττάρων, είναι λογικό να προβλεφθούν οι πιθανές παρενέργειες στη σωστή εμβρυϊκή ανάπτυξη που συνδέεται με την παραδοχή, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κετορολάκης.

Οι αυθόρμητες αμβλώσεις, η καρδιοπνευμονική τοξικότητα και η νεφρική δυσλειτουργία αποτελούν τις συχνότερα παρατηρούμενες συνέπειες μεταξύ των χρηστών των ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, των οποίων η κατάσταση της υγείας μπορεί να διαταραχθεί περαιτέρω από την αντιθρομβωτική δράση αυτών των φαρμάκων, ώστε να αυξηθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας του τοκετού.

αλληλεπιδράσεις

Όπως περιγράφεται για όλα τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το ketorolac, ειδικά όταν λαμβάνεται από το στόμα, υπόκειται σε διαφορετικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, μερικές από τις οποίες είναι κλινικά σημαντικές τόσο για τις παραλλαγές που οφείλονται στην κανονική θεραπευτική δράση όσο και για τις πιθανές επιδράσεις πλευρά.

Μεταξύ των σημαντικότερων αλληλεπιδράσεων είναι απαραίτητο να περιγραφούν εκείνες που παρέχονται με:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, υπεύθυνοι για τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, που σχετίζονται με την αύξηση των τοξικών επιδράσεων της φλουρβιπροφένης, ειδικά στους νεφρούς και στο ήπαρ.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή, υπεύθυνα για σημαντική βλάβη στο γαστρικό βλεννογόνο.
Τα αντιβιοτικά, των οποίων η πρόσληψη συνδέεται συχνά με μια σημαντική διακύμανση στο θεραπευτικό προφίλ και των δύο φαρμάκων.
Σουλφονυλουρίες, δυνητικά επικίνδυνες για αλλοιώσεις που επηρεάζουν την ομοιοστασία της γλυκόζης.

Αντενδείξεις LIXIDOL ® Ketorolac

Η λήψη του LIXIDOL® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα αναλγητικά, ρινική πολυπόση, άσθμα, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, κολίτιδα έλκος, νόσο του Crohn ή προηγούμενο ιστορικό για τις ίδιες καταστάσεις, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η συστηματική θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα συσχετίζεται συχνά με την εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών, η σοβαρότητα και η συχνότητα των οποίων είναι γενικά ανάλογη με τις δόσεις που χρησιμοποιούνται και τη διάρκεια της θεραπείας.

Μεταξύ των πολυάριθμων παρενεργειών που περιγράφονται τόσο στη βιβλιογραφία όσο και στην κοινή κλινική πρακτική, οι πιο σχετικές είναι εκείνες που σχετίζονται με:

Γαστρεντερικό σύστημα με εμφάνιση ναυτίας, δυσκοιλιότητας, διάρροιας, επιγαστρικού πόνου, γαστρίτιδας, έλκους και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις αιμορραγίας, ηπατοτοξικότητας και ηπατικής ανεπάρκειας.
Αναπνευστικό σύστημα, που πάσχει από πνευμονικό οίδημα και δύσπνοια.
Καρδιαγγειακό σύστημα, που υπόκειται σε υπέρταση, αγγειοδιαστολή, αύξηση εγκεφαλικών και καρδιαγγειακών ατυχημάτων.
Συγκεντρωτικό σύστημα με εμφάνιση αγγειοοιδήματος, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση και πομφολυγώδεις αντιδράσεις.
Ουροποιητικό σύστημα με ουροποιητικές ανωμαλίες και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις αλλοίωση της νεφρικής λειτουργίας.
Νευρικό σύστημα με πονοκέφαλο, ζάλη, ίλιγγο, υπερκινητικότητα και αλλοιώσεις γεύσης.

Επιπλέον, έχουν περιγραφεί αλλεργικές αντιδράσεις, τόσο τοπικές όσο και συστημικές, με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν ketorolac με ένεση.