LEVEMIR ® - ινσουλίνη detemir

Το LEVEMIR ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ινσουλίνη detemir

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Insulin detemir για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες LEVEMIR ® - ινσουλίνη detemir

Το LEVEMIR ® ενδείκνυται για τη θεραπεία διαβητικών ασθενών που χρειάζονται θεραπεία με ινσουλίνη για την αποκατάσταση μιας σωστής γλυκαιμικής ισορροπίας.

Μηχανισμός δράσης LEVEMIR ® - ινσουλίνη detemir

Το LEVEMIR ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ινσουλίνη detemir, ένα ανάλογο της ινσουλίνης που λαμβάνεται με την αντικατάσταση της θρεονίνης στη θέση Β30 και τη σύνδεση της λυσίνης στη θέση Β29, ένα λιπαρό οξύ με 14 άτομα άνθρακα γνωστό ως μυριστικό οξύ.

Αυτές οι δύο σημαντικές παραλλαγές αντιστοίχως επιτρέπουν την αναστρέψιμη δέσμευση της λευκωματίνης πλάσματος καθιστώντας τη δράση ενεργοποίησης της ορμόνης στους υποδοχείς ινσουλίνης σταδιακή και ταυτόχρονα διευκολύνοντας το σχηματισμό εξαμερών στο υποδόριο στρώμα που καθυστερούν την απορρόφηση αυτού του αναλόγου ινσουλίνης.

Αυτοί οι τύποι ιδιομορφιών καθιστούν την ινσουλίνη detemir πιο σταθερή από φαρμακοκινητική άποψη, μειώνοντας σημαντικά τις ενδοπαραλλαγές και τις διασωματικές διακυμάνσεις και αναπαράγοντας μια περισσότερο ή λιγότερο παρόμοια κινητική δράσης μεταξύ των διαφόρων ασθενών, η οποία μπορεί να επεκτείνει τη δόση βιολογική δράση έως και 24 ώρες μετά την υποδόρια χορήγηση.

Ωστόσο, οι σημαντικές διαρθρωτικές παραλλαγές επιτρέπουν στην ινσουλίνη detemir να μεσολαβεί στο υπογλυκαιμικό της αποτέλεσμα μέσω της ενεργοποίησης υποδοχέων ινσουλίνης που εκφράζονται από ευαίσθητους στην ινσουλίνη ιστούς και συγχρόνως αναστέλλοντας την παραγωγή και απελευθέρωση γλυκόζης από το ήπαρ με τρόπο αρκετά ίδιο με αυτόν που κάνει την ενδογενή ορμόνη.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΔΗΜΗΤΡΙΑΚΗ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ

Η χορήγηση ινσουλίνης detemir σε παιδιατρικούς ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 εξασφάλισε εξαιρετικό γλυκαιμικό έλεγχο, μειωμένα επίπεδα γλυκόζης νηστείας, μειωμένα υπογλυκαιμικά συμβάντα και μειωμένο κέρδος βάρους σε σύντομες περιόδους θεραπείας. Αυτά τα αποτελέσματα ήταν σαφώς καλύτερα από εκείνα που ελήφθησαν με ένα άλλο ανάλογο ινσουλίνης και κατά τη διάρκεια ενδιάμεσου όπως η ισοφανική ινσουλίνη.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ INSULIN DETEMIR

Η θεραπεία με ινσουλίνη detemir σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη για την εξασφάλιση σημαντικής μείωσης της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και της γλυκόζης αίματος νηστείας, αποφεύγοντας την αύξηση του βάρους που παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση της ινσουλίνης glargine.

3. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΑΥΞΗΣΗ ΤΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ

Η αύξηση του σωματικού βάρους είναι μία από τις συχνότερες εκδηλώσεις σε διαβητικούς ασθενείς, η οποία συχνά επιδεινώνεται από τη χορήγηση ινσουλίνης στα αρχικά στάδια της θεραπείας. Μεταξύ των διαφόρων αναλόγων, η ινσουλίνη detemir ήταν σε θέση να προσδιορίσει τη χαμηλότερη αύξηση βάρους. Ωστόσο, σε αυτές τις συνθήκες θα ήταν σκόπιμο να συνδυάσουμε έναν υγιεινό τρόπο ζωής και την κατάλληλη διατροφή.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LEVEMIR ® 100 IU / ml ένεση ινσουλίνης detemir, 3 ml προγεμισμένα στυλό:

η κατάλληλη δοσολογία της ινσουλίνης detemir πρέπει να οριστεί από τον ιατρό με βάση τον τύπο της θεραπείας, την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων ινσουλινών, την φυσιοπαθολογική κατάσταση του ασθενούς και τις γλυκαιμικές συγκεντρώσεις του.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ινσουλίνη detemir λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα υποδόρια μέσω ενέσεων στον μηρό, τον κοιλιακό τοίχο ή το δελτοειδές.

Η διαφορετική περιοχή χορήγησης επηρεάζει την χρονική στιγμή της απορρόφησης του φαρμάκου όπως είναι γνωστό.

Προειδοποιήσεις LEVEMIR ® - Insulin detemir

Η φαρμακευτική θεραπεία με ινσουλίνη και με λεπτομέρεια με ινσουλίνη detemir θα πρέπει να περιλαμβάνει την ενεργό συμμετοχή του ασθενούς προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός γλυκαιμικός έλεγχος και να αποφευχθούν οι δυσάρεστες παρενέργειες.

Στην πραγματικότητα, ο ασθενής πρέπει να είναι επαρκώς εκπαιδευμένος σχετικά με τις σωστές μεθόδους συντήρησης, παρασκευής και χορήγησης του φαρμάκου και πρέπει να είναι σε θέση να αναγνωρίσει έγκαιρα τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας με τέτοιο τρόπο ώστε να στραφούν γρήγορα στα φάρμακα αποφεύγοντας την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών.

Ωστόσο, η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής με ιδιαίτερη σημασία σε περιόδους που μπορεί να απαιτούν θεραπευτική προσαρμογή όπως πυρετός, μολυσματικές ασθένειες, χειρουργικές παρεμβάσεις, αλλαγές στις διατροφικές συνήθειες και τον τρόπο ζωής.

Η πιθανή εμφάνιση υπογλυκαιμίας μπορεί να συνοδεύεται από σημαντική μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η πρόσφατη κυκλοφορία της ινσουλίνης detemir δεν έχει προηγηθεί επαρκώς από μελέτες και κλινικές δοκιμές που είναι σε θέση να αξιολογήσουν την επίδραση αυτού του αναλόγου ινσουλίνης στην υγεία του εμβρύου, όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ωστόσο, το προφίλ ασφάλειας σε ζωικά μοντέλα βρέθηκε να είναι εξαιρετικό όπως και τα άλλα ανάλογα.

αλληλεπιδράσεις

Η ινσουλίνη detemir, όπως και άλλα ανάλογα, μπορεί να αλληλεπιδράσει με διαφορετικά δραστικά συστατικά μεταβάλλοντας τις φαρμακοκινητικές της ιδιότητες.

Στην πραγματικότητα, η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ, βήτα-αναστολείς, αναστολείς ACE, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή θα μπορούσε να ενισχύσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του LEVEMIR®, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίθετα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης detemir, απαιτώντας πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι τα συμπαθολυτικά μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις LEVEMIR ® - ινσουλίνη detemir

Το LEVEMIR ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ινσουλίνη detemir έχει τις ίδιες παρενέργειες με τα άλλα ανάλογα ινσουλίνης.

Ως αποτέλεσμα, μπορεί να εμφανιστούν ερυθρότητα, πόνος, οίδημα και κνησμός ή λιποατροφία στο σημείο της ένεσης εξαιτίας της μη αλλαγής της θέσης ένεσης.

Συστημικές αντιδράσεις όπως δυσκολίες στην αναπνοή, οίδημα και υπόταση μπορεί να οφείλονται σε υπερευαισθησία στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ωστόσο, η κύρια ανεπιθύμητη αντίδραση που περιγράφεται μετά από θεραπεία με ινσουλίνη αντιπροσωπεύεται από υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με ωχρότητα, κρύο ιδρώτα, κόπωση, υπόταση, υπνηλία και που θα μπορούσε να οδηγήσει, στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, σε απώλεια συνείδησης και κώμα.