TAUXIB ® Etoricoxib

Το TAUXIB® είναι φάρμακο που βασίζεται σε Etoricoxib

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TAUXIB ® Etoricoxib

Το TAUXIB® είναι ένα φάρμακο χρήσιμο για τη συμπτωματική θεραπεία των επώδυνων καταστάσεων σε μια φλεγμονώδη βάση που υπάρχει στο επίπεδο των αρθρώσεων σε ρευματικές ασθένειες όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλοαρθρίτιδα, η οστεοαρθρίτιδα και η οξεία ουρική επίθεση.

Πολλές μελέτες αξιολογούν επίσης την αποτελεσματικότητα ανακούφισης του πόνου της ετορικοξίμπης στον μετεγχειρητικό πόνο.

Μηχανισμός δράσης TAUXIB ® Ετορικοξίμπη

Το TAUXIB®, ένα φάρμακο με ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, παρουσιάζει ως δραστικό συστατικό ετορικοξίβη, ένα μόριο που παράγεται συνθετικά από πυραζόλια και περιλαμβάνεται μεταξύ των εκλεκτικών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων COX2.

Λαμβάνεται από το στόμα, στην πραγματικότητα, απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο φτάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος σε περίπου 1 ώρα και κατανέμεται συνδεδεμένο στις πρωτεΐνες του πλάσματος μεταξύ των διαφόρων ιστών.

Εδώ είναι σε θέση να αναστέλλει επιλεκτικά τις κυκλοοξυγενάσες 2, ένζυμα που προκαλούνται από φλεγμονώδεις διεγέρτες, που εμπλέκονται στη μετατροπή μεμβρανικών φωσφολιπιδίων όπως αραχιδονικού οξέος σε προσταγλανδίνες με προ-φλεγμονώδη, οξειδωμένη και αλγιακή δραστηριότητα.

Σε σύγκριση με άλλα NSAIDs, η ετορικοξίμπη αφήνει αντίθετα τη δραστικότητα του COX1, που εκφράζεται ιδιοσυστατικά στους διάφορους ιστούς και ειδικότερα στο επίπεδο του γαστροεντερικού βλεννογόνου, όπου παρεμβαίνει στην ρύθμιση της γαστρικής οξύτητας στην παραγωγή βλέννας, στον κανονισμό της νεφρικής λειτουργίας και στον έλεγχο της συσσώρευσης αιμοπεταλίων και της αγγειοσυστολής.

Επομένως, η εκλεκτική δραστικότητα της ετορικοξίμπης επιτρέπει τη ρύθμιση της φλεγμονώδους διαδικασίας, προστατεύοντας παράλληλα τον γαστροεντερικό βλεννογόνο από τη βλάβη που προκαλείται από τη μη ειδική αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών, αυξάνοντας όμως τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με προδιάθεση.

Μετά τη δράση του, μετά από χρόνο ημιζωής περίπου 22 ωρών, μεταβολίζεται στο ηπατικό επίπεδο και στη συνέχεια αποβάλλεται με τη μορφή καταβολιτών ανενεργών μέσω του νεφρού.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΕΘΟΡΙΟΞΕΙΔΙΟΥ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18, 4: CD004309.

Μονάδα δόσης etoricoxib από το στόμα για οξεία μετεγχειρητικό πόνο σε ενήλικες.

Διπλό-τυφλή κλινική δοκιμή που αποκαλύπτει πώς η χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης 120 mg etoricoxib μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική ως αναλγητικό, μειώνοντας σημαντικά τον μετεγχειρητικό πόνο, ακόμη και μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση.

2. ETHORICOXIB ΣΕ ΡΕΥΜΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ: ΕΚΘΕΣΗ COST / BENEFIT

Int J Rheumatol. 2011? 2011: 160.326. Epub 2011 Ιουν 24.

Αξιολόγηση κόστους-αποτελεσματικότητας του Etoricoxib έναντι Celecoxib και των μη επιλεκτικών NSAIDs στη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας στη Νορβηγία.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που διεξήχθη στο νορβηγικό πληθυσμό που πάσχει από αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η οποία δείχνει ότι η θεραπεία με ετορικοξίμπη είναι πιο αποτελεσματική και πιο βολική από πλευράς κόστους / οφέλους από αυτή με celecoxib.

3. ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΤΟΥ ΕΤΟΡΙΚΟΞΥΜΠΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ

Ρευματολογία (Οξφόρδη). 2009 Apr · 48 (4): 425-32. Epub 2009 17 Φεβρουαρίου.

Καρδιαγγειακή ασφάλεια και γαστρεντερική ανεκτικότητα της ετορικοξίβης δικλοφενάκης σε τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή (μελέτη MEDAL).

Μακροπρόθεσμη μελέτη που αποδεικνύει ότι η παρατεταμένη χρήση της ετορικοξίμπης μπορεί να συσχετιστεί με σημαντικά υψηλότερο καρδιαγγειακό κίνδυνο από εκείνο που προκαλείται από τη δικλοφαινάκη αλλά είναι περισσότερο ανεκτή από τη γαστρο-εντερική συσκευή.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TAUXIB ®

Επικαλυμμένα δισκία 30, 60, 90 και 120 mg ετορικοξίμπη.

Το πρόγραμμα δοσολογίας, χρήσιμο για την υπέρβαση των επώδυνων φλεγμονωδών αρθρικών καταστάσεων που υπάρχουν κατά τη διάρκεια των ρευματικών ασθενειών, κάνει χρήση μιας πολύ ευρείας θεραπευτικής περιοχής 30 έως 120 mg ημερησίως της ετορικοξίμπης.

Η δόση που θα χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό σας βάσει της συνολικής υγείας του ασθενούς, της σοβαρότητας της κλινικής εικόνας και των θεραπευτικών στόχων.

Οι μεταβολές των τυπικών δοσολογιών θα πρέπει να λαμβάνονται από τον γιατρό σε περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών ή ασθενών με νεφρική και ηπατική νόσο.

Προειδοποιήσεις TAUXIB ® Ετορικοξίμπη

Η χρήση του TAUXIB® πρέπει να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένης της φύσης του φαρμάκου και των πιθανών παρενεργειών που συνδέονται με τη λήψη της ετορικοξίμπης.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα των πιθανών παρενεργειών, θα ήταν προτιμότερο να λαμβάνεται το TAUXIB® για το συντομότερο δυνατό χρόνο και στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση, που σημαίνει αυτή τη θεραπεία ως βραχυχρόνια θεραπεία χρήσιμη για την υπέρβαση οξείας επώδυνης επώδυνης νόσου.

Οι ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές, καρδιαγγειακές, ηπατικές και νεφρικές παθήσεις πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή, δεδομένης της μεγαλύτερης ευαισθησίας στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, στην ετορικοξίμπη, η οποία απαιτεί συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών θα πρέπει να προειδοποιεί τον ασθενή, ο οποίος μετά από διαβούλευση με τον γιατρό του θα μπορούσε να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Το TAUXIB περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Δεδομένης της ικανότητας της ετορικοξίμπης να υπονομεύσει προσωρινά την εγρήγορση και τη συγκέντρωση του ασθενούς, θα ήταν προτιμότερο να αποφεύγετε την οδήγηση αυτοκινήτων ή τη χρήση μηχανών μετά τη λήψη του TAUXIB ®.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Λόγω της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της ετορικοξίμπης στην υγεία του εμβρύου και δεδομένης της παρουσίας στη βιβλιογραφία πολυάριθμων πειραματικών μελετών που πιστοποιούν τη πιθανή εμβρυϊκή τοξικότητα αυτού του δραστικού συστατικού, η λήψη του TAUXIB® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η αντενδείκνυται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της τάσης της ετορικοξίμπης να συγκεντρωθεί στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Επίσης η ετορικοξίμπη, δραστικό συστατικό του TAUXIB®, υπόκειται σε διαφορετικές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις ικανές να τροποποιήσουν τα φαρμακοκινητικά, φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά και το σχετικό προφίλ ασφαλείας.

Για το λόγο αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη παραδοχή:

Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω πιθανών διακυμάνσεων λόγω κανονικών διαδικασιών πήξης.
Αναστολείς του ACE, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II, κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους για την ικανότητά τους να ενισχύουν τις ανωμαλίες και ηπατοτοξικές ιδιότητες της ετορικοξίμπης.
Η φλουκοναζόλη και άλλοι επαγωγείς ή αναστολείς του CYP2C9 δραστικών συστατικών, δεδομένης της δυνατότητας αλλαγής των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών της ετορικοξίμπης.

Ωστόσο, η ετορικοξίμπη, που είναι αναστολέας του CYP2C9, μπορεί να μεταβάλλει τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά πολλών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των αντικαταθλιπτικών, των αντισπασμωδικών και των αντιεπιληπτικών.

Αντενδείξεις TAUXIB ® Etoricoxib

Η χρήση του TAUXIB® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, χρόνιες φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου, πεπτικό έλκος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο και αρτηριοπάθειες και αγγειοπάθειες τόσο κεντρικές όσο και περιφερειακά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν ότι τα επιλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα COX 2 μπορούν επίσης να συσχετιστούν με την εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών.

Ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, μετεωρισμός και κοιλιακό άλγος, ηπατοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα, εξασθένιση και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, υπέρταση, διαταραχές όρασης και ακοής, καρδιακές και αγγειακές παθολογίες και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αντιπροσωπεύουν τις κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται μετά την πρόσληψη ετορικοξίμπης.

Ωστόσο, η επίπτωση και η σοβαρότητα των παραπάνω αντιδράσεων σχετίζεται με τη διάρκεια της θεραπείας και τις δόσεις του φαρμάκου που χρησιμοποιήθηκε.