NOVALGINA ® Μεταμιζόλη

Το NOVALGINA® είναι φάρμακο που βασίζεται σε μεθανοσουλφονικό νάτριο νοραμιδοπιρίνης (μεταμιζόλη)

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αναλγητικά, πυραζολόνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες NOVALGINA ® Metamizole

Το NOVALGINA ® ενδείκνυται στη βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία οξείας οδυνηρής κατάστασης σε χαμηλή και μέτρια φλεγμονώδη βάση.

Μηχανισμός δράσης NOVALGINA ® Μεταμιζόλη

Η μεταμιζόλη, επίσης γνωστή και ως dipyrone, είναι ένα δραστικό συστατικό, του οποίου η θεραπευτική ταξινόμηση βρίσκεται στο επίκεντρο πολλών συζητήσεων για πολλά χρόνια, δεδομένης της δυσκολίας συνδυασμού της με αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή μη στεροειδή αναλγητικά.

Σε κάθε περίπτωση, μόλις ληφθεί από το στόμα, απορροφάται γρήγορα στο εντερικό επίπεδο σε περίπου 90 λεπτά και κατανέμεται ομοιόμορφα μεταξύ των διαφόρων ιστών, όπου εκτελεί μια δράση:

Αντιφλεγμονώδης, χάρη στην ικανότητά της να αναστέλλει τις κυκλοοξυγενάσες και έτσι να μειώνει τις συγκεντρώσεις των χημικών μεσολαβητών που είναι προικισμένα με αδιαπερατότητα, αγγειοδιασταλτική και χημειοτακτική δράση.
Αναλγητικό, μειώνοντας την παραγωγή μορίων όπως η βραδυκινίνη ικανή να ενεργοποιήσει τις απολήξεις περιφερικών υποδοχέων των αισθητήρων του πόνου και να απευαισθητοποιήσει ακόμα και στο κεντρικό επίπεδο το όριο του πόνου.
Αντιπυρετικό, μειώνοντας τις συγκεντρώσεις των κυτοκινών όπως η IL1 και μόρια όπως η PGE2, υπεύθυνη για την υπερθερμία που σχετίζεται με τη ρύθμιση του υποθαλαμικού θερμορυθμιστικού κέντρου.
Σπασμολυτική, όπως καταδεικνύεται από τη δραστηριότητα μυοελασματοποίησης σε εντερικούς και αναπνευστικούς λείους μύες από πρόσφατα πειραματικά στοιχεία.

Μετά την ολοκλήρωση των βιολογικών και θεραπευτικών ενεργειών της, η μεταμιζόλη αναπροσαρμόζεται κατάλληλα στο επίπεδο του ήπατος και εκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΔΙΠΙΡΩΝ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΕΜΙΚΡΑΝΙΑΣ

Expert Rev Neurother. 2012 Feb 12 (2): 159-67.

Εργασίες που δείχνουν πως η ταυτόχρονη χορήγηση καφεΐνης και διπυρόνης μπορεί να είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή για τη θεραπεία σοβαρής και μέτριας ημικρανίας.

2. Η ΜΕΤΡΗΣΗ ΤΗΣ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΗΣ DIPIRONE

J Pediatr (Rio J). 2011 Jan-Feb · 87 (1): 36-42. Epub 2011 11 Ιανουαρίου.

Κλινική δοκιμή που καταδεικνύει πώς η διπιρόνη, παρόλο που δεν έχει παρενέργειες και επομένως δεικνύεται ιδιαίτερα σε παιδιατρικούς ασθενείς, εμφανίζει πολύ μέτρια αντιπυρετική δράση, ιδιαίτερα σε σύγκριση με άλλα δραστικά συστατικά όπως η ιβουπροφαίνη

3. Η ΔΙΠΙΡΙΝΗ ΣΤΟΝ ΜΕΤΑΦΡΑΣΤΙΚΟ ΠΟΝΟ

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8 (9): CD003227.

Εργασίες που αποδεικνύουν πως η λήψη μίας δόσης 500 mg διπυρόνης μπορεί να εγγυηθεί τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου σε περισσότερο από το 70% των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, γεγονός που είναι τόσο αποτελεσματικό όσο και ασφαλές.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

NOVALGINA ®

Στοματικές σταγόνες 500 mg μεταμιζολίου ανά ml διαλύματος.

Δισκία Metamizole 500 mg.

Υπόθετα 1 g μεταμιζόλης.

Υπόθετα από 300 mg μεταμιζολίου.

Τα σχήματα δοσολογίας που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ποικίλουν ανάλογα με τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας.

Όσον αφορά το NOVALGINA ® σε σταγόνες συνιστούμε να πάρετε 20-40 σταγόνες σε ενήλικες για 3-4 φορές την ημέρα, για δισκία 1-2 δισκία έως 4 φορές την ημέρα για υπόθετα αντί για 1 υπόθετο έως 3 φορές ανά ημέρα.

Σε παιδιά και βρέφη, η δόση πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό σας κατά περίπτωση.

Προειδοποιήσεις NOVALGINA ® Μεταμιζόλη

Η θεραπεία με βάση το NOVALGINA ® πρέπει να γίνει κατανοητή ως μια συμπτωματική θεραπεία βραχείας διάρκειας, χρήσιμη για την υπέρβαση οξείας επώδυνης επεισόδια, η οποία υποθηκεύεται από φλεγμονώδεις διεργασίες.

Η χρήση του φαρμάκου παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου ή σε ιδιαίτερα υψηλές δόσεις, μπορεί να εκθέσει τον ασθενή σε κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, περιπλέκοντας σοβαρά την κλινική εικόνα που μπορεί να υπάρχει ήδη.

Συνεπώς, για να μειωθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα των διαφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με μεταμιζόλη, συνιστάται να λαμβάνετε το NOVALGINA® με πλήρη στομάχι, αν είναι δυνατόν και για χρονικές περιόδους που δεν υπερβαίνουν τις λίγες ημέρες.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να συνιστάται σε όλους τους ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νεφρικές, ηπατικές, αλλεργικές και γαστρεντερικές παθήσεις, στις οποίες η θεραπεία με NOVALGINA® μπορεί να συσχετιστεί με υψηλότερη συχνότητα επιπλοκών.

Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με το γιατρό του, με τον οποίο μπορούν να αξιολογήσουν τη δυνατότητα διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Υπό το πρίσμα των πολυάριθμων πειραματικών και κλινικών μελετών που αποδεικνύουν τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στην υγεία του εμβρύου, δεν συνιστούμε τη χρήση του NOVALGINA ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού του μαστού.

αλληλεπιδράσεις

Οι ασθενείς που λαμβάνουν NOVALGINA ® πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανή συγχορήγηση της κυκλοσπορίνης, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που είναι υπεύθυνες για τη μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα των κυκλοσπορινών και της αλκοόλης λόγω πιθανών αλληλεπιδράσεων.

Αντενδείξεις NOVALGINA ® Μεταμιζόλη

Η λήψη του NOVALGINA® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια του Crohn ή προηγούμενο ιστορικό για τις ίδιες ασθένειες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, ανεπάρκεια γλυκόζης 6 φωσφορική δεϋδρογενάση, άσθμα, υποφωσφαταιμία και ιογενείς λοιμώξεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά τη συνήθη κλινική πρακτική δεν παρουσιάζουν ιδιαίτερα σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη, σύμφωνα με τις κατάλληλες ενδείξεις, του NOVALGINA®, είναι απαραίτητο να θυμόμαστε πώς η θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών, μερικές φορές ακόμη και σοβαρές, φορτίο:

Γαστρεντερικό σύστημα με γαστρική πυρόνωση, γαστραλγία, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις έλκη και αιμορραγίες.
Αιματοποιητική συσκευή με αυξημένο χρόνο αιμορραγίας συνοδευόμενη σε σοβαρές περιπτώσεις από κυτταροπενία.
Αισθητήριο σύστημα με απώλεια ακοής και όρασης, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο.
Εγκλωβιστικό σύστημα με ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση και σε σοβαρές περιπτώσεις φυσαλιδώδεις αντιδράσεις.
Το καρδιαγγειακό σύστημα υποβλήθηκε σε αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού και καρδιαγγειακού επεισοδίου.