RIFINAH® ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη

Το REFINAH® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ριφαμπικίνη + ισοτονιζίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμυκοβακτηρίδια - Ένωση φαρμάκων για τη θεραπεία της φυματίωσης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις RIFINAH ® ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη

Το REFINAH® ενδείκνυται για τη θεραπεία της πνευμονικής και της εξωπνευμονικής φυματίωσης που διατρέχουν μικροοργανισμοί ευαίσθητοι σε ριφαμπικίνη και ισονιαζίδη.

Μηχανισμός δράσης RIFINAH ® Ριφαμπικίνη + Ισονιαζίδη

Το RIFINAH® οφείλει τη μεγάλη θεραπευτική αποτελεσματικότητά του στη συσχέτιση δύο δραστικών συστατικών με έντονη αντιβακτηριακή και αντι-μυκοβακτηριακή δράση.

Στην πραγματικότητα, η ριφαμπικίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία Rifamycins και είναι εφοδιασμένο με ένα ευρύ φάσμα δραστικής δράσης τόσο έναντι Gram θετικών οργανισμών όσο και κατά Gram αρνητικών, αερόβιων και αναερόβιων οργανισμών.

Εν τούτοις, η προαναφερθείσα δραστική αρχή χαρακτηρίζεται επίσης από άμεση βακτηριοστατική δράση κατά μυκοβακτηρίων, η οποία μπορεί εύκολα να διεισδύσει σε ευκαρυωτικές κυτταρικές μεμβράνες και να αναστείλει επιλεκτικά την βακτηριακή εξαρτώμενη DNA πολυμεράση RNA, ασκώντας έτσι μια δραστικότητα ελέγχου έναντι της πολλαπλασιαστικής φάσης ενδοκυτταρικούς μικροοργανισμούς.

Το δεύτερο ενεργό συστατικό, ήτοι το Isoniazid, οφείλει αντ 'αυτού την αντιμικροβακτηριακή δραστικότητα, μετά από μεταβολισμό από βακτηριακά ένζυμα, στην ικανότητα να αναστέλλει τη σύνθεση των μυκολικών οξέων, βασικά συστατικά του κυτταρικού τοιχώματος των μυκοβακτηρίων.

Όλα αυτά μεταφράζονται σε μια βακτηριοκτόνο δράση για ταχέως αναπτυσσόμενους μικροοργανισμούς, σε ένα βακτηριοστατικό για εκείνους με αργούς ρυθμούς ανάπτυξης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΣΥΓΚΡΙΣΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΩΝ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΩΝ ΜΕ REFAMPICINE / ISONIAZIDE

Εργασίες που αποδεικνύουν πως η αδιάκριτη και ακατάλληλη χρήση της ριφαμπικίνης και της ισονιαζιδης έχει οδηγήσει στην εμφάνιση μεταλλάξεων στα μυκοβακτηρίδια ικανά να προσδώσουν έμφυτη αντίσταση στη φαρμακευτική θεραπεία.

Η ΜΕΓΑΛΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΡΙΦΑΜΠΙΝΙΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΔΙΑΤΑΡΑΧΗ ΤΗΣ ΘΟΥΒΕΡΚΟΥΛΗΣ

Μια μελέτη που δείχνει πως παρά τη συνταγοποίηση νέων δραστικών συστατικών με μυκοβακτηριοκτόνο δράση, η ριφαμπικίνη εξακολουθεί να είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά και ως εκ τούτου τα πλέον χρησιμοποιούμενα φάρμακα στη θεραπεία της φυματίωσης.

ISONIAZIDE ΚΑΙ REFAMPICINE: παρενέργειες

Αναφορά περιπτώσεων που δείχνει πώς υπερβολικές δόσεις Rifampicin και Isoniazid μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες όπως η γαλακτική οξέωση, η νεφρική και η ηπατική ανεπάρκεια, οι σπασμοί και αιματολογικές διαταραχές, όπως σε μερικές περιπτώσεις που προκαλούν θάνατο ασθενούς.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

RIFINAH®

Τα δισκία επικαλύπτονται με 300 mg Rifampicin και 150 mg Isoniazid.

Παρόλο που η ιατρική παρακολούθηση είναι θεμελιώδης τόσο για τον ορισμό της θεραπευτικής δόσης όσο και για την παρακολούθηση της θεραπευτικής διαδικασίας, συνήθως η λήψη ενός δισκίου δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση πριν από τα κύρια γεύματα, θα ήταν η πιο χρησιμοποιημένη και το πιο αποτελεσματικό σε ενήλικες ασθενείς.

Προειδοποιήσεις RIFINAH® ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη

Η θεραπεία με RIFINAH® πρέπει απαραίτητα να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης, η οποία αποσκοπεί στην εκτίμηση της καταλληλότητας της συνταγογράφησης, της πιθανής παρουσίας αντενδείξεων και κυρίως της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς.

Παρά την αρχική επίσκεψη, είναι απαραίτητο για τον γιατρό να παρακολουθεί την κατάσταση της υγείας του ασθενούς κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπευτικής διαδικασίας, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην αξιολόγηση των δεικτών της ηπατικής λειτουργίας, δεδομένης της ικανότητας αμφότερων των δραστικών συστατικών να υπονομεύσουν σοβαρά η λειτουργική και δομική ακεραιότητα αυτού του οργάνου.

Από την άποψη αυτή, ο ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει την πιθανή συμφόρηση των φαρμάκων, των ενεργών συστατικών ή των ουσιών με ηπατοτοξικό δυναμικό, φροντίζοντας να προειδοποιεί το γιατρό του μετά την εμφάνιση οποιουδήποτε σημείου ή συμπτώματος μιας ανεπιθύμητης φαρμακευτικής αντίδρασης.

Οι ηλικιωμένοι ή οι υποσιτισμένοι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη B6 ταυτόχρονα με τη θεραπεία με RIFINAH.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Υπό το πρίσμα των διαφόρων μελετών που δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία και αποδεικνύουν τις πιθανές τοξικές και τερατογόνες επιδράσεις και των δύο δραστικών συστατικών για την υγεία του εμβρύου, θα ήταν σκόπιμο να αποφευχθεί η λήψη του RIFINAH® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αυτή η αντένδειξη θα πρέπει επίσης να επεκταθεί στην επόμενη φάση θηλασμού δεδομένης της ικανότητας των δραστικών συστατικών να διέρχονται εύκολα μέσω του μαστικού φίλτρου, συγκεντρώνοντας έτσι το μητρικό γάλα σε φαρμακολογικώς δραστικές δόσεις.

αλληλεπιδράσεις

Ο έντονος ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υποβάλλονται αμφότερα τα δραστικά συστατικά του RIFINAH® εκθέτει τον ασθενή σε θεραπεία με τον κίνδυνο ιδιαίτερα σοβαρών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.

Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό για τον ασθενή που λαμβάνει RIFINAH να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που μεταβολίζονται από τα ίδια ηπατικά ένζυμα όπως από του στόματος αντισυλληπτικά, μεθαδόνη, αντιπηκτικά, ψυχοτρόπα φάρμακα, οιστρογόνα, αντιϋπερτασικά, αντισπασμωδικά κτλ.

Είναι επίσης σημαντικό να εξεταστεί ο τρόπος με τον οποίο η ικανότητα του Isoniazid να αναστέλλει ένζυμα όπως οι οξειδάσες μονοαμίνης, θα μπορούσε να καθορίσει μεταβολές στον μεταβολισμό της τυραμίνης και της ισταμίνης ™, προκαλώντας ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε τρόφιμα που περιέχουν τα προαναφερθέντα στοιχεία.

Αντενδείξεις RIFINAH ® Ριφαμπικίνη + Ισονιαζίδη

Η χρήση του REFINAH® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα του και σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ηπατικές παθήσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Τα δραστικά συστατικά που περιέχονται στο RIFINAH ® θα μπορούσαν να καθορίσουν την εμφάνιση διαφορετικών παρενεργειών, μεταξύ των οποίων οι πιο συχνές είναι κλινικά:

Κνησμός, δερματικό εξάνθημα και διάφορες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος όπως ναυτία, κοιλιακό άλγος, ανορεξία και ηπατίτιδα.
Ανοσολογικές διαταραχές με ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπάθειες και μυοπάθειες.