SULIDAMOR ® νιμεσουλίδη

Το SULIDAMOR® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νιμεσουλίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SULIDAMOR ® Νιμεσουλίδη

Το SULIDAMOR ® ενδείκνυται για τη θεραπεία συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με φλεγμονώδεις ή γυναικολογικές παθήσεις όπως η πρωτογενής δυσμηνόρροια.

Μηχανισμός δράσης SULIDAMOR ® Νιμεσουλίδη

Το SULIDAMOR® χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπεία συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με αρθρικές και γυναικολογικές φλεγμονώδεις καταστάσεις, ως θεραπεία δεύτερης επιλογής.

Η ανάγκη προσφυγής σε νιμεσουλίδη αποκλειστικά μετά την αποτυχία κλινικά ασφαλέστερων αναλγητικών θεραπειών οφείλεται στις πολυάριθμες μελέτες που υπάρχουν στη βιβλιογραφία που συνδέουν τις αξιοσημείωτες θεραπευτικές ιδιότητες αυτού του φαρμάκου επίσης με μία σημαντική σειρά παρενεργειών μεταξύ των οποίων ξεχωρίζουν εκείνες ήπατος.

Στην πραγματικότητα, παρά την ιδιαίτερη χημική δομή αυτού του δραστικού συστατικού, ικανή να δώσει ωφέλιμες φαρμακοκινητικές ιδιότητες και επιλεκτική θεραπευτική δράση της νιμεσουλίδης, οι περιπτώσεις οξείας ηπατίτιδας και γαστρεντερικών αντιδράσεων έχουν θέσει υπό αμφισβήτηση τα πλεονεκτήματα που προκύπτουν από τη θεραπεία, απόσυρση από το εμπόριο στην Ιρλανδία.

Από βιολογική άποψη, η θεραπευτική δράση της νιμεσουλίδης οφείλεται στην ικανότητα να αναστέλλει επιλεκτικά τις κυκλοοξυγενάσες 2, μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών που εμπλέκονται σε:

Γένεση φλεγμονωδών διεργασιών, ασκώντας αγγειοδιασταλτική, αγγειοδιασταλτική και οξειδωτική δράση, καθώς και χημειοτακτική δράση.
Γένεση φλεγμονώδους πόνου, μειώνοντας το κατώτατο όριο του πόνου στο κεντρικό επίπεδο και διεγείροντας τους περιφερειακούς τερματισμούς των αισθήσεων του πόνου.
Γένεση πυρετού, που ενεργεί στο υποθαλαμικό επίπεδο αυξάνοντας το θερμικό σημείο αναφοράς.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΓΕΝΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟ NIMESULIDE

Ρευματισμοί. 2009 Jan-Mar · 6: e360-1. Epub 2009 Μάιος 26.

Αναφορά περιπτώσεων που αποδεικνύουν την εμφάνιση μιας τυπικής δερματικής αντιδράσεως που προκαλείται από την πρόσληψη νιμεσουλίδης. Η αλλεργική ισχύς αυτού του δραστικού συστατικού θα μπορούσε στην πραγματικότητα να είναι δυνητικά επικίνδυνη στα ατοπικά άτομα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SULIDAMOR ®

Νιμεσουλίδη 100 mg δισκία.

Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 100 mg νιμεσουλίδης.

Κατά τη θεραπεία της συμπτωματολογίας του φλεγμονώδους πόνου του ενήλικα, συνιστάται η λήψη ενός δισκίου ή ενός πακέτου 100 mg νιμεσουλίδης, δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.

Μια περαιτέρω προσαρμογή των δοσολογιών που χρησιμοποιούνται θα μπορούσε να προβλεφθεί από το γιατρό σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Προειδοποιήσεις SULIDAMOR ® Νιμεσουλίδη

Δεδομένων των δυνητικών παρενεργειών και της σημασίας της προσεκτικής αξιολόγησης του λόγου κόστους / οφέλους που θα προέκυπτε από τη χρήση της νιμεσουλίδης, θα ήταν προτιμότερο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το SULIDAMOR ®.

Ο γιατρός πρέπει συνεπώς να σημειώσει την καλή υγεία του ασθενούς και την απουσία συνθηκών προδιάθεσης, όπως ηπατική, νεφρική, γαστρεντερική και καρδιαγγειακή νόσο, που μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο κλινικά σημαντικών παρενεργειών.

Επιπλέον, προκειμένου να περιοριστεί η εμφάνιση κλινικά σημαντικών παρενεργειών, θα ήταν σκόπιμο να περιοριστεί όσο είναι δυνατόν η διάρκεια της φαρμακευτικής θεραπείας.

Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με το γιατρό του, λαμβάνοντας υπόψη τη δυνατότητα άμεσης διακοπής της θεραπείας.

Το SULIDAMOR σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το SULIDAMOR® .granate για πόσιμο εναιώρημα περιέχει σακχαρόζη, επομένως δεν αναφέρεται καλά σε ασθενείς που πάσχουν από κληρονομικά σύνδρομα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης και ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το SULIDAMOR ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένης της ικανότητας των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και κατά συνέπεια της νιμεσουλίδης να προσδιορίσει σημαντική μείωση των συνολικών συγκεντρώσεων προσταγλανδίνης, διακυβεύοντας έτσι τη σωστή εμβρυϊκή και εμβρυϊκή ανάπτυξη και συγχρόνως αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας και επιπλοκές ώρα γέννησης.

Οι προαναφερόμενες αντενδείξεις πρέπει αναγκαστικά να επεκταθούν στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της τάσης της νιμεσουλίδης να συγκεντρωθεί στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Προκειμένου να αποφευχθούν σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της νιμεσουλίδης, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη λήψη:

Βαλπροϊκό οξύ, φαινοφιμπράτες, σαλικυλικά άλατα, τολβουταμίδη για την ικανότητα να μειώνουν την αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης, ανταγωνίζονται τη δέσμευση στην ενεργό θέση,
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, δεδομένης της ικανότητας αύξησης της νεφρικής τοξικότητας της νιμεσουλίδης.
Ενεργά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τη γαστρική κινητικότητα, αποφεύγοντας έτσι τις διακυμάνσεις στην απορρόφηση του φαρμάκου.
Αντιβιοτικά και υποστρώματα κυτοχρωμικών ενζύμων, ικανά να μεταβάλλουν το φαρμακοκινητικό προφίλ της νιμεσουλίδης, ενισχύοντας τις πιθανές παρενέργειες.
Τα ΜΣΑΦ και τα οπιοειδή, δεδομένης της αυξημένης αναλγητικής επίδρασης της αλληλεπίδρασής τους.
Τα αντιπηκτικά, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζεται με την ταυτόχρονη χρήση των ΜΣΑΦ.

Αντενδείξεις SULIDAMOR ® Νιμεσουλίδη

Η χρήση του SULIDAMOR ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, την ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, τα γαστρικά έλκη και τις γαστρεντερικές παθολογίες και τη σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Για τις διάφορες παρενέργειες, παρόμοιες με εκείνες που κανονικά αναμένονται για τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και ιδιαίτερα για την ηπατοτοξικότητα, η νιμεσουλίδη έχει εδώ και χρόνια στο επίκεντρο των διαφόρων διεθνών οργανισμών για την προσεκτική αξιολόγηση του λόγου κόστους-ωφέλειας που θα προέκυπτε από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Μεταξύ των διαφόρων ανεπιθύμητων ενεργειών που προκλήθηκαν από την κατανάλωση νιμεσουλίδης, εκτός από την ηπατοτοξικότητα, παρατηρήθηκε δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και οίδημα, αναιμία, ουδετεροφιλία, θρομβοπενία, κυτταροπενία κοκκίων, υπνηλία, κεφαλαλγία, αϋπνία και ίλιγγος, ταχυκαρδία και υπέρταση επιγαστρικό, ναυτία, έμετο, διάρροια και γαστραλγία, υπερκαλιαιμία, άσθμα, δύσπνοια και βρογχόσπασμο, δυσουρία, ολιγουρία και απομονωμένη αιματουρία.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να επαναλάβουμε πως η επίπτωση και η σοβαρότητα τέτοιων αντιδράσεων είναι ανάλογες με τη διάρκεια της θεραπείας και τις δοσολογίες που χρησιμοποιούνται.