ROACCUTAN ® ισοτρετινοΐνη

Το ROACCUTAN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ισοτρετινοΐνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες ROACCUTAN ® Isotretinoin

Το ROACCUTAN® ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρής ακμής και ανθεκτικότητας στην κλασική τοπική θεραπεία.

Μηχανισμός δράσης ROACCUTAN ® ισοτρετινοΐνη

Το ROACCUTAN®, ένα φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται στη θεραπεία σοβαρής ακμής που χαρακτηρίζεται από οζώδεις και συσπειρωμένες φλεγμονώδεις αλλοιώσεις, οφείλει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητά του στο δραστικό συστατικό ισοτρετινοΐνη, ένα συνθετικό ρετινοειδές που λαμβάνεται από δια-αμφιβληστροειδικό οξύ.

Ο μηχανισμός δράσης του, ιδιαίτερα πολύπλοκος και συνδυασμένος με τη διαδικασία του επαναπρογραμματισμού της γονιδιακής έκφρασης μέσω ειδικών πυρηνικών υποδοχέων ευαίσθητων σε ρετινοειδές, επιτρέπει την ελεγχόμενη έκφραση φλεγμονωδών μεσολαβητών, μειώνοντας την φλεγμονώδη έκταση της βλάβης, ελέγχοντας τον πολλαπλασιασμό των κερατινοκυττάρων, ομαλοποιώντας τον κυτταρικό κύκλο εργασιών και έτσι αποφεύγοντας την τυπική υπερκερατοποίηση που υπάρχει κατά τη διάρκεια της ακμής και μειώνοντας την παραγωγή σμήγματος, υπεύθυνη για την πλήρωση των αγωγών των σμηγματογόνων αδένων και τον επακόλουθο πολλαπλασιασμό των βακτηριακών στελεχών comdegone.

Οι εξαιρετικές θεραπευτικές δραστηριότητες εξισορροπούνται εντούτοις από δυνητικά σοβαρές παρενέργειες, έτσι ώστε να απαιτείται συνεχής ιατρική παρακολούθηση και εφαρμογή προγραμμάτων πρόληψης και παρακολούθησης.

Μετά τη δράση του, μετά από συνεχή ηπατικό μεταβολισμό, η ισοτρετινοΐνη εξαλείφεται τόσο με ηπατική όσο και με νεφρική οδό.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ ΜΕ ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΙΣΩΡΕΤΡΙΝΙΝΗ

J Σεξ Med 2013 Jul 11 doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Αναφορά περίπτωσης που αναφέρει μία παράξενη επιπλοκή που σχετίζεται με τη θεραπεία με ROACCUTAN® όπως είναι η κολπική αιμορραγία. Οι εργασίες αυτές επιβεβαιώνουν τη σημασία της ιατρικής παρακολούθησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη.

ΦΑΡΜΑΚΟΓΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΗΣ ISOTRETINOIN

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Αυγ, 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη γονιδιωματικών φαρμάκων που καταδεικνύει πώς οι πολυμορφισμοί του γονιδίου που κωδικοποιεί υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος μπορούν να αλλάξουν τη λειτουργικότητα της ισοτρετινοΐνης, μεταβάλλοντας τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που πάσχουν από ακμή.

ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ

Acta Derm Venereol. 2013 Μάιος 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Μελέτη που δείχνει ότι παρά την ισοτρετινοΐνη μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών, μερικές από τις οποίες είναι επίσης ψυχιατρικές, είναι ωστόσο σε θέση να βελτιώσει την ποιότητα ζωής των ασθενών με ακμή σε 84% των περιπτώσεων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ROACCUTAN®

Ισοτρετινοΐνη 20 mg μαλακές κάψουλες.

Ο ορισμός της θεραπευτικής δοσολογίας εξαρτάται από τον γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπεία με ρετινοειδή, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της υγείας του προσβεβλημένου ασθενούς, την πιθανή παρουσία ηπατικών και νεφρικών παθολογιών και τους θεραπευτικούς σκοπούς.

Η συνολική δοσολογία θα πρέπει να διαιρεθεί σε δύο διαφορετικές δόσεις που θα ληφθούν κατά προτίμηση κατά το γεύμα και το δείπνο, ενώ η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να παραταθεί από 16 σε 24 εβδομάδες.

Προειδοποιήσεις ROACCUTAN ® Isotretinoin

Λόγω των πολυάριθμων παρενεργειών της ισοτρετινοΐνης που λαμβάνονται από το στόμα, σημειώστε την υψηλή τερατογένεσή της, είναι σημαντικό ο ασθενής που λαμβάνει το ROACCUTAN® να ακολουθήσει κατάλληλους κανόνες για τον περιορισμό των πολυάριθμων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η συνεχής παρακολούθηση της απουσίας εγκυμοσύνης σε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πριν, κατά τη διάρκεια και τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, αποφεύγει την άμεση έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία, σημειώστε τη φωτοευαισθητοποιούμενη δύναμη του φαρμάκου, αποφύγετε επεμβατικές δερματολογικές διαδικασίες ακόμη και μετά την αναστολή της θεραπείας, η περιοδική παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών και οι παράμετροι του μεταβολισμού των λιπιδίων σε ασθενείς που πάσχουν από μεταβολικές διαταραχές αποτελούν μόνο μερικές από τις προφυλάξεις που πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ROACCUTAN®.

Το ROACCUTAN® περιέχει μεταξύ των εκδόχων του σορβιτόλη και σόγια, επομένως η χρήση του αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη φρουκτόζη και αλλεργία σόγιας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η εγκυμοσύνη αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με ROACCUTAN®, δεδομένης της πολύ υψηλής τερατογόνου ισχύος της ισοτρετινοΐνης.

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του ROACCUTAN® πρέπει επίσης να επεκταθούν στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας του δραστικού συστατικού να συμπυκνώνεται στο μητρικό γάλα σε φαρμακολογικώς δραστικές συγκεντρώσεις.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει ROACCUTAN® πρέπει να αποφεύγει τη λήψη τετρακυκλίνης και βιταμίνης Α λόγω των πιθανών παρενεργειών στην υγεία.

Αντενδείξεις ROACCUTAN ® ισοτρετινοΐνη

Η χρήση του ROACCUTAN® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν ακολουθούν το πρωτόκολλο Πρόληψης της εγκυμοσύνης σε ασθενείς με σοβαρές παθήσεις του ήπατος και των νεφρών και σε ασθενείς με θεραπεία με τετρακυκλίνη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ισοτρετινοΐνη από το στόμα χαρακτηρίζεται γενικά από πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που ευτυχώς υποχωρούν με την αναστολή της θεραπείας.

Η αναιμία, αυξημένη ESR, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοκυττάρωση, κεφαλαλγία, επίσταξη, ρινική ξηρότητα, αυξημένες τρανσαμινάσες, δερματίτιδα, κνησμός, απολέπιση δέρματος, αυξημένα τριγλυκερίδια, αρθραλγίες, μυαλγία και εξασθένιση αντιπροσωπεύουν τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. ψυχιατρικές, σοβαρές νεφρικές παθήσεις και γαστρεντερικές διαταραχές είναι γενικά σπανιότερες