LEUTROL® μελοξικάμη

Το LEUTROL® είναι φάρμακο με βάση το Meloxicam

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LEUTROL ® μελοξικάμη

Το LEUTROL® χρησιμοποιείται στη βραχυχρόνια συμπτωματολογική αντιμετώπιση του φλεγμονώδους πόνου που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια των ρευματικών νόσων, όπως η οστεοαρθρίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η σπονδυλοαρθρίτιδα.

Μηχανισμός δράσης LEUTROL ® μελοξικάμη

Το LEUTROL® είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως στη συμπτωματική θεραπεία του πόνου των αρθρώσεων κατά τη διάρκεια των ρευματικών νόσων.

Το ενεργό συστατικό της μελοξικάμης, που ανήκει στην κατηγορία του οξικού, που λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται στο εντερικό επίπεδο, είναι σε θέση να συγκεντρωθεί στο επίπεδο των αρρώστων, ασκώντας την αντιφλεγμονώδη δράση του κυρίως στο επίπεδο των αρθρώσεων.

Αυτή η δράση, που καθορίζεται από την αναστολή των επαγώγιμων κυκλοοξυγενασών (COX2) και την επακόλουθη μείωση της σύνθεσης των προσταγλανδινών, πλαισιώνεται από την αναλγητική και την αντιοξειδωτική.

Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι η μελοξικάμη μπορεί να συμβάλει στην καλή λειτουργία των συστημάτων αποτοξίνωσης του οργανισμού, μειώνοντας την ποσότητα του υπεροξειδίου του υδρογόνου και αντισταθμίζοντας έτσι τη βλάβη των ιστών που προκαλείται από τα αντιδραστικά είδη οξυγόνου.

Ο αναλγητικός ρόλος της μελοξικάμης είναι επίσης σαφής, εγγυημένος από τη μείωση της τοπικής παραγωγής της βραδυκινίνης, που είναι υπεύθυνος για την ενεργοποίηση των περιφερειακών καταλήξεων των nociceptors και πιθανώς επίσης από μια επίδραση στο κεντρικό επίπεδο ικανή να εξουδετερώνει τη μείωση του ορίου πόνου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΠΛΗΘΥΣΜΙΑ ΤΟΥ ΜΕΛΩΞΙΚΑΜ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΟΞΕΑ ΜΕΤΑ-ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ ΠΟΝΟΥ

Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7, (4): CD007552.

Μία μελέτη αντίθετης ροής, η οποία μετά από προσεκτική αξιολόγηση της υπάρχουσας βιβλιογραφίας, αρνείται την αποτελεσματικότητα της μελοξικάμης σε μία μόνο δόση, στον έλεγχο του οξείας μετεγχειρητικού πόνου.

2 ΤΟ ΜΕΛΟΞΙΚΑΜΑ ΣΤΗΝ ΟΝΤΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ

Jpn J Clin Oncol. 2009 Nov · 39 (11): 720-6. Epub 2009 Αύγ 14.

Πολύ ενδιαφέρουσα κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ που καταδεικνύει πώς η συνδυασμένη θεραπεία μελοξικάμης / ιντερφερόνης άλφα μπορεί να είναι αποτελεσματική στην θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού νεφρικού καρκινώματος.

3. Η ΑΡΙΣΤΗ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗ ΣΤΗΝ ΜΕΛΟΞΙΚΑΜ

J Investig Allergol Clin Immunol. 2006? 16 (6): 364 - 6.

Εργασίες που αποδεικνύουν ότι η μελοξικάμη μπορεί να είναι καλύτερα ανεκτή από τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε ασθενείς που είναι συνήθως μη ανεκτικοί σε ΜΣΑΦ. Παρά τα αποτελέσματα αυτά, θα ήταν ακόμη σκόπιμο να υποβληθεί ο ασθενής σε όλες τις σχετικές εξετάσεις πριν χορηγηθεί η μελοξικάμη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LEUTROL®

Επικαλυμμένα δισκία μελοξικάμης 15 mg;

15 mg ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης ανά 1, 5 ml διαλύματος.

Η θεραπεία με μελοξικάμη πρέπει να εποπτεύεται από γιατρό που ειδικεύεται στη θεραπεία του ρευματικού πόνου.

Οι δοσολογίες που χρησιμοποιούνται πρέπει να διαμορφώνονται με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του και την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Η τυποποιημένη δοσολογία ενός ημερήσιου δισκίου θα μπορούσε συνεπώς να επανεκτιμηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Προειδοποιήσεις LEUTROL ® Meloxicam

Δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με μελοξικάμη, θα ήταν σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας τόσο πριν λάβετε το LEUTROL ® όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Ο γιατρός, προκειμένου να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών, διατηρώντας παράλληλα τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα, θα πρέπει να προσδιορίσει την ελάχιστη αποτελεσματική δοσολογία και να παρατείνει τη θεραπεία για το συντομότερο δυνατόν χρήσιμο χρόνο για να εξασφαλίσει βελτίωση ή ύφεση της συμπτωματολογίας στη θέση του.

Οι ασθενείς που πάσχουν από ηπατική, νεφρική, γαστρεντερική και καρδιαγγειακή νόσο θα πρέπει να λαμβάνουν το LEUTROL® μόνο κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, μεριμνώντας για την περιοδική παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος, της νεφρικής, της καρδιακής και της θρομβωτικής λειτουργίας, υπενθυμίζοντας ότι η μελοξικάμη μπορεί να μεταβάλλει ορισμένες παραμέτρους χημείας του αίματος.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ο ασθενής, αφού επικοινωνήσει με τον γιατρό του, θα πρέπει να εξετάσει σοβαρά την αναστολή της θεραπείας.

Το LEUTROL® περιέχει λακτόζη, οπότε η πρόσληψη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και δυσανεξία στη γαλακτόζη.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένων των πολυάριθμων μελετών στη βιβλιογραφία που δείχνουν πως η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να συσχετιστεί με μεγαλύτερο κίνδυνο εμβρυϊκών δυσμορφιών καθώς και σοβαρών επιπλοκών στην εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια του τοκετού, είναι απαραίτητο να επεκταθούν οι αντενδείξεις στη χρήση LEUTROL ® επίσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επακόλουθης περιόδου θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η συστηματική απορρόφηση της μελοξικάμης που λαμβάνεται στοματικά ή παρεντερικώς με ένεση, εκθέτει τον ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με LEUTROL® σε πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ικανές να μεταβάλλουν τόσο το προφίλ ασφάλειας όσο και το θεραπευτικό προφίλ του φαρμάκου.

Μεταξύ των δραστικών συστατικών που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη μελοξικάμη, εκείνα στα οποία πρέπει να δοθεί μεγαλύτερη προσοχή είναι:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, λόγω της ικανότητάς τους να ενισχύουν τις ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις της μελοξικάμης.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και κορτικοστεροειδή, για βλάβη στο γαστρεντερικό βλεννογόνο
Λιθίου, δεδομένων των αυξημένων τοξικών επιδράσεων του ιδίου.
Η χολεστυραμίνη, δεδομένης της ικανότητας να μεταβάλλει τον χρόνο ημίσειας ζωής και την κάθαρση της μελοξικάμης.

Αντενδείξεις LEUTROL ® Μελοξικάμη

Η χρήση του LEUTROL® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά και λειτουργικά συναφή δραστικά συστατικά, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια Crohn ή προηγούμενο ιστορικό τις ίδιες παθολογίες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η λήψη μελοξικάμης, καθώς και η λήψη άλλων μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μη-κοξίμπη, ακολουθείται συχνά από μερικές φορές κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Μεταξύ των σχετικών συσκευών οι συσκευές γαστρεντερικού και θωράκισης φαίνεται να αναφέρουν τις πιο κρίσιμες παρενέργειες.

Αυτές περιλαμβάνουν γαστρική πυρόνωση, γαστρολγία, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη και αιμορραγίες, αυξημένο χρόνο αιμορραγίας, αναιμία, θρομβοπενία και λευκοπενία, διαταραχές ακοής και οράσεως, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο, οίδημα, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αυξημένες τρανσαμινάσες, υπερβιλιμυϊναιμία και ηπατίτιδα, αίσθημα παλμών, ογκώδες οίδημα και έμφραγμα του μυοκαρδίου είναι οι συχνότερες και κλινικά ανησυχητικές.