CLEOCIN® Κλινδαμυκίνη

Το CLEOCIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στη θειική κλίνδαμυκίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικά - Αντιμικροβιακά και γυναικολογικά αντισηπτικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CLEOCIN ® Κλινδαμυκίνη

Το CLEOCIN® ενδείκνυται για τη θεραπεία κολπικών μολύνσεων που υποφέρουν από μικροοργανισμούς ευαίσθητους σε λινκοσαμίδες όπως η Κλινδαμυκίνη.

Μηχανισμός δράσης CLEOCIN ® Κλινδαμυκίνη

Η κλίνδαμυκίνη, το δραστικό συστατικό του CLEOCIN®, είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό που λαμβάνεται μέσω αλογόνωσης της λινκομυκίνης, ιδιαίτερα αποτελεσματικό στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από αναερόβια χλωρίδα, αντικαθιστώντας σε ορισμένες περιπτώσεις την Μετρονιδαζόλη για τη θεραπεία της κολπίτιδας και της κολπίτιδας.

Η τοπική χρήση στην κρέμα μάλλον παρά η χρήση κολπικών ωαρίων επιτρέπει στο δραστικό συστατικό να φθάσει σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις τοπικά χρήσιμες για την πραγματοποίηση της βακτηριοστατικής δραστηριότητας μέσω του δεσμού με την ριβοσωμική υπομονάδα 50S και την συνακόλουθη αναστολή της επιμήκυνσης της εκκολαπτικής πεπτιδικής αλυσίδας που διαμεσολαβείται από το ένζυμο πεπτιδυλ τρανσφεράση.

Ο μηχανισμός δράσης της Κλινδαμυκίνης και γενικότερα των λινκοσαμίδων, που είναι υπερτιθέμενος εκείνου των μακρολιδών, είναι συχνά υπεύθυνος για διασταυρούμενες αντιδράσεις στα μακρολίδια, όπως στην περίπτωση της υπερευαισθησίας στην δραστική ουσία και όχι στην εμφάνιση μηχανισμών αντίστασης που χαρακτηρίζονται από:

Έκφραση αντλιών εκροής στην επιφάνεια του βακτηριακού κυττάρου.
Έκφραση των αδρανοποιητικών ενζύμων του δραστικού συστατικού.
Γενετικές και δομικές παραλλαγές του βιολογικού στόχου.

Αυτό το φάρμακο έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του ειδικά σε σχέση με ορισμένους μικροοργανισμούς που είναι συνήθως υπεύθυνοι για βακτηριακή κολπίτιδα όπως Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis και Peptostreptococcus.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΚΛΙΝΔΑΜΙΝΗΣ

Gynecol Obstet Invest. 2012? 73 (1): 8-15.

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει την ίδια αποτελεσματικότητα της εφαρμογής της Κλινδαμυκίνης σε κρέμα σε σύγκριση με τις κολπικές ταμπλέτες άλλων φαρμάκων, στη θεραπεία της βακτηριακής κολπίτιδας, αλλά με λιγότερες παρενέργειες.

2. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΚΛΙΝΔΑΜΙΝΗΣ ΣΤΗΝ ΚΡΕΜΑ ΤΩΝ ΓΥΝΑΙΚΩΝ ΓΥΝΑΙΚΩΝ

Int J STD AIDS. 2012 Aug · 23 (8): 565-9.

Η επανεξέταση για την ανώμαλη κολπική χλωρίδα κατά την εγκυμοσύνη και η επανεπεξεργασία με κλινική κολπική κολπική κρέμα αυξάνει σημαντικά τα ποσοστά φροντίδας και βελτίωσης.

Lamont RF, Taylor-Robinson Ο, Bassett Ρ.

Μελέτη που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της χρήσης κλιδαμυκίνης σε κρέμα για τη θεραπεία της βακτηριακής κολπίτιδας σε έγκυες γυναίκες, μειώνοντας σημαντικά μόνο σε 7 ημέρες θεραπείας τόσο σε συναφή συμπτώματα όσο και σε θετικές μικροβιολογικές εξετάσεις.

3. ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΚΑΙ ΕΠΑΝΑΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΕΣ ΕΝΕΣΕΙΣ

Clin Infect Dis. 2012 12 Δεκεμβρίου.

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει έντονη σεξουαλική δραστηριότητα και η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να διευκολύνει την εμφάνιση επαναλαμβανόμενων βακτηριακών λοιμώξεων που ευθύνονται για την κολπίτιδα, μειώνοντας ταυτόχρονα την αποτελεσματικότητα της αντιβιοτικής θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CLEOCIN ®

100 mg κολπικές ωοθήκες Κλινδαμυκίνης.

2% Κλινδαμυκίνη κολπική κρέμα.

Γενικά, το θεραπευτικό σχήμα που προβλέπεται για τους κόλπους CLEOCIN ® είναι ένα ωάριο ημερησίως για ενδοκολπική χορήγηση πριν πάει για ύπνο, ενώ για το CLEOCIN ® σε κρέμα μια εφαρμογή των 5 g για 3-7 ημέρες.

Προειδοποιήσεις CLEOCIN ® Κλινδαμυκίνη

Αν και η τοπική χρήση και η κολπική χορήγηση είναι γενικά ασφαλέστερα από την από του στόματος, είναι πάντοτε απαραίτητο να εξεταστούν οι πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με Clindamycin, που αντιπροσωπεύεται κυρίως από μια βαθιά εντερική δυσβολία, λόγω της βλάβης της μικροχλωρίδας, υπεύθυνης για σοβαρή διάρροια, συχνά συνοδεύεται από υπερφαγία Clostridium Difficile, κατόπιν από ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα.

Για το λόγο αυτό, η χρήση του CLEOCIN® πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παθολογιών του γαστρεντερικού συστήματος, παθολογιών του ήπατος και των νεφρών.

Η παρατεταμένη χρήση της Κλινδαμυκίνης θα μπορούσε επίσης να προκαλέσει αποικισμό από μικρόβια ανθεκτικά στη θεραπεία με αντιβιοτικά, ιδιαίτερα μύκητες, υπεύθυνους για σοβαρή επιδείνωση των κλινικών συνθηκών.

Η παρουσία παραφίνης στην κρέμα CLEOCIN ® θα μπορούσε να μειώσει την αποτελεσματικότητα μερικών μεθόδων αντισύλληψης, όπως το διάγραμμα και το προφυλακτικό.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση κλιδαμυκίνης στην εγκυμοσύνη εξακολουθεί να συζητείται, δεδομένης της ύπαρξης αντικρουόμενων μελετών σχετικά με την ασφάλεια της αντιβιοτικής θεραπείας.

Στην πραγματικότητα, λαμβάνοντας υπόψη τη γενική αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο, δεν υπάρχουν ακόμη στατιστικά σημαντικά έργα ικανά να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της Κλινδαμυκίνης για το έμβρυο που εκτέθηκε στα επόμενα τρίμηνα.

Επομένως, λαμβάνοντας υπόψη επίσης ότι αυτό το ενεργό συστατικό, που απορροφάται συστηματικά, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, δεν συνιστούμε τη χρήση του CLEOCIN ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Παρά τη χαμηλή συστηματική απορρόφηση της Clindamycin που χρησιμοποιείται τοπικά, είναι πάντα χρήσιμο να θυμόμαστε να αποφεύγουμε την ταυτόχρονη χορήγηση:

Άλλα θεραπευτικά προϊόντα ενδοκολπικά.
Μακρολίδες για την ενίσχυση των παρενεργειών.
Ερυθρομυκίνη για τον φυσικό ανταγωνισμό που παρατηρήθηκε.
Φάρμακα με δράση νευρομυϊκής αποκλεισμού για ενίσχυση της ανασταλτικής δράσης.

Αντενδείξεις CLEOCIN ® Κλινδαμυκίνη

Η χρήση του CLEOCIN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του, καθώς και σε ιστορικό κολίτιδας που συνδέεται με τη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση του CLEOCIN® είναι γενικά καλά ανεκτή και δεν έχει κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Σε μερικές περιπτώσεις, ωστόσο, παρατηρήθηκαν επιμολύνσεις με ανθεκτικά παθογόνα όπως Candida albicans και Trichomonas vaginalis, με επακόλουθο ερεθισμό αιδοίου, κοιλιακές κράμπες και διάρροια, φαγούρα και μόνο σπάνια δερματολογικές αντιδράσεις λόγω υπερευαισθησίας στο φάρμακο.