SOMAVERT ® - Pegvisomant

Το SOMAVERT® είναι φάρμακο που βασίζεται σε pegvisomant

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανταγωνιστές υποδοχέα της σωματοτροπικής ορμόνης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SOMAVERT ® - Pegvisomant

Το SOMAVERT® χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε χειρουργική επέμβαση, ακτινοθεραπεία και θεραπεία με σωματοστατίνη.

Μηχανισμός δράσης SOMAVERT ® - Pegvisomant

Η δραστική ουσία Pegvisomant του SOMAVERT ® είναι το αποτέλεσμα της καινοτόμου γενετικής μηχανικής ικανής να δρα επιλεκτικά στη δομή αμινοξέων της αυξητικής ορμόνης, παράγοντας ένα δομικά παρόμοιο αλλά λειτουργικά αντίθετο μόριο.

Στην πραγματικότητα, αυτό το δραστικό συστατικό, χορηγούμενο παρεντερικά, είναι ικανό να δεσμεύει υποδοχείς κυττάρων για την GH με υψηλή συγγένεια, αναστέλλοντάς τις, εμποδίζοντας έτσι την προαναφερθείσα ορμόνη να ενεργοποιήσει όλες αυτές τις σειρές μοριακών μηχανισμών που μεταφράζονται μακροσκοπικά στο έντονο αναβολικό ερέθισμα.

Η χορήγηση του Pegvisomant, η οποία αναπόφευκτα συνοδεύει μείωση των συγκεντρώσεων του IGF 1-2 αίματος, καθίσταται επομένως πολύτιμη για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας που δεν ανταποκρίνεται σε άλλες θεραπευτικές προσεγγίσεις.

Η ιατρική παρέμβαση σε αυτές τις παθολογικές καταστάσεις προϋποθέτει θεμελιώδη θεραπευτική αξία, χρήσιμη τόσο για την επιμήκυνση της μέσης ζωής όσο και για την ποιότητα ζωής αυτών των ασθενών, που διακυβεύεται σοβαρά από την ανώμαλη ανάπτυξη επίπεδων και βραχέων οστών και από σπλαχνική οστεομεγαλία, συχνά αιτία αλληλεπιδράσεων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ PEGVISOMANT THERAPY

Σημαντική γερμανική μελέτη παρατήρησης που δείχνει πώς η φαρμακευτική θεραπεία με το Pegvisomant είναι μια εξαιρετικά αποτελεσματική και ασφαλής θεραπεία κατά τη διάρκεια της ακρομεγαλίας, με αποτέλεσμα τη σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων με περιορισμένες παρενέργειες.

2. Ο PEGVISOMANT ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΕΡΙΟΧΗ

Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν από την πολύ σημαντική μελέτη του ACROSTUDY, που δείχνουν ότι η θεραπεία με Pegvisomant ήταν αποτελεσματική ακόμη και σε περιπτώσεις ιδιαίτερα σοβαρών ασθενειών, όπου τα ανάλογα σωματοστατίνης δεν παρήγαγαν αξιόλογα αποτελέσματα.

3. PEGVISOMANT ΚΑΙ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΙ

Πολύ ενδιαφέρουσα πειραματική μελέτη που καταδεικνύει πως ο pegvisomant είναι σε θέση να εμποδίσει τον πολλαπλασιασμό των καρκινωματικών κυττάρων που είναι θετικά για τον υποδοχέα οιστρογόνων, όπως τα μαστικά.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SOMAVERT ®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

η δοσολογία πρέπει να οριστεί από ειδικευμένο ιατρό για τη θεραπεία ενδοκρινικών διαταραχών, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, την κλινική του εικόνα και τις συγκεντρώσεις του IGF 1 στον ορό (σημαντικό δείκτη της νόσου).

Προειδοποιήσεις SOMAVERT ® - Pegvisomant

Η υψηλή εξειδικευμένη φύση της θεραπείας με SOMAVERT® απαιτεί την επίβλεψη ενός γιατρού που είναι ικανός να θεραπεύει τις ενδοκρινικές διαταραχές τόσο κατά τον καθορισμό του θεραπευτικού προγράμματος όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής παρέμβασης.

Η περιοδική παρακολούθηση της κατάστασης της υγείας του ασθενούς και η συνεχής παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των συγκεντρώσεων του IGF 1 στον ορό είναι θεμελιώδεις για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του SOMAVERT ®

Η χορήγηση του Pegvisomant σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να μειώσει την ανάγκη για ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες.

Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι αυτό το φάρμακο δρα παρεμποδίζοντας το μοριακό σήμα της αυξητικής ορμόνης και των βιολογικών της επιδράσεων, αλλά δεν έχει καμία απολύτως επίδραση στην εξέλιξη του όγκου.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών μελετών σχετικά με την ασφάλεια του Pegvisomant όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για την υγεία του εμβρύου επεκτείνει τις αντενδείξεις σε ολόκληρη την περίοδο κύησης.

Παρομοίως, η χρήση του SOMAVERT ® αντενδείκνυται επίσης κατά τη διάρκεια της επόμενης φάσης θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Δεν υπάρχει επιστημονική βιβλιογραφία σχετικά με τις πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Pegvisomant και άλλων δραστικών συστατικών.

Ο βιολογικός ρόλος του φαρμάκου και η χημική-φυσική δομή που είναι ταυτόσημος με εκείνον της αυξητικής ορμόνης, υποδηλώνουν πιθανή αλληλεπικάλυψη των πιθανών αλληλεπιδράσεων.

Αντενδείξεις SOMAVERT ® - Pegvisomant

Το SOMAVERT ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Σημαντική βιβλιογραφία και μετριοπαθής παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου υποστηρίζουν τη σχετική ασφάλεια της θεραπείας με SOMAVERT® όταν πραγματοποιείται εντός θεραπευτικών ορίων, παρά τις πολυάριθμες και ανησυχητικές παρενέργειες.

Αύξηση της εφίδρωσης, εξασθένιση, κεφαλαλγία, υπνηλία, διάρροια και γαστρεντερικές διαταραχές, δερματικό εξάνθημα, κνησμός στο σημείο της ένεσης, αύξηση βάρους, υπέρταση, υπερχοληστερολαιμία, μεταβολές στην ηπατοκυτταρική λειτουργία, διαταραχές του ύπνου και μειωμένη ανοσολογική άμυνα ήταν τα περιστατικά τα πιο συχνά παρατηρούμενα ανεπιθύμητα συμβάματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, χωρίς κλινικές παροξύνσεις.