PROMETRIUM ® - Προγεστερόνη

Το PROMETRIUM® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε μικρονισμένη προγεστερόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Προγεστερινικό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PROMETRIUM ® - Προγεστερόνη

Το PROMETRIUM® μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά συστηματικά στη θεραπεία του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, στις αλλοιώσεις του κύκλου και ως θεραπεία υποκατάστασης ορμονών σε συνδυασμό με οιστρογόνα.

Η κολπική παραδοχή, η οποία εγγυάται μεγαλύτερη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού στο επίπεδο του κόλπου και της μήτρας, ενδείκνυται ως πρόσθετο της λουτεϊνικής φάσης κατά τη διάρκεια αυθόρμητων ή επαγόμενων κύκλων, στην περίπτωση απειλής έκτρωσης ή στην πρόληψη αμβλώσεων που συνδέονται με την ανεπάρκεια της λουτεϊνικής φάσης .

Μηχανισμός δράσης PROMETRIUM ® - Προγεστερόνη

Η ιδιαίτερη σύνθεση του PROMETRIUM® σε μαλακές κάψουλες επιτρέπει διπλή χρήση του φαρμάκου με σημαντικές διαφορές σχετικές με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες.

Η στοματική χορήγηση στην πραγματικότητα επιτρέπει την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων προγεστερόνης στο πλάσμα μετά από περίπου 3 ώρες από την λήψη από το στόμα, οι οποίες παραμένουν αυξημένες για περίπου 12 ώρες, ενώ ο κολπικός παρουσιάζει μια καθυστερημένη αιχμή με την πάροδο του χρόνου με χαμηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα από την στοματική. μια ιδιαίτερα έντονη δραστηριότητα στο επίπεδο της μήτρας.

Και στις δύο περιπτώσεις η προγεστερόνη αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών γλυκορονικού άλατος κυρίως μέσω των ούρων, αφού πραγματοποιήσει τη δική της βιολογική δράση.

Η τελευταία λαμβάνει τη μορφή επαγωγής και συντήρησης της ενδομητριακής εκκριτικής φάσης, χρήσιμη για την εξασφάλιση των κατάλληλων κυτταρικών και ιστολογικών μετασχηματισμών που είναι απαραίτητες για να ευνοηθεί η φωλεοποίηση του εμβρύου και η σωστή ανάπτυξη.

Η θεραπεία με προγεστερόνη κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης είναι απαραίτητη για να μειωθούν μερικές από τις σημαντικότερες παρενέργειες της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με οιστρογόνα όπως είναι η υπερπλασία και ο πολλαπλασιασμός των ενδομητρικών κυττάρων, υπεύθυνος για την αύξηση του αριθμού των καρκινωμάτων του ενδομητρίου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ ΚΑΙ ΜΕΜΟΠΑΙΔΙΚΑ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ

Η άφιξη των κουμπιών συνοδεύεται συχνά από μια ιδιαίτερα ενοχλητική συμπτωματολογία που χαρακτηρίζεται από αγγειοκινητικές και νευρολογικές διαταραχές. Η κολπική χορήγηση προμετρίου συνδυασμένη με τη διαδερμική χορήγηση οιστρογόνου έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στον έλεγχο των προαναφερθέντων συμπτωμάτων, μειώνοντας την εμφάνιση ιδιαίτερα σοβαρών παρενεργειών.

2. PROGESTERONE ΚΑΙ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΣΤΗΝ ΣΤΡΕΣ

3. ΑΝΘΡΑΚΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΟΝΑ ΣΤΟ ΜΕΤΑΒΟΛΟ ΕΛΕΓΧΟ

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που έδειξε ότι η ταυτόχρονη λήψη μικρονισμένης προγεστερόνης και οιστρογόνου, μεταξύ άλλων επιδράσεων, μπορεί να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της LDL χοληστερόλης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις HDL. Αυτός ο σημαντικός λιπιδαιμικός έλεγχος συνδυασμένος με βελτίωση του γλυκιδικού μπορεί να αποδειχθεί σημαντικός για τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις της θεραπείας υποκατάστασης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PROMETRIUM ® μαλακές κάψουλες 100-200 mg μικρονισμένης προγεστερόνης:

αν και από την φαρμακοκινητική άποψη η λήψη στοματικής και κολπικής προγεστερόνης έχει διαφορετικά χαρακτηριστικά και αν και οι θεραπευτικές ενδείξεις των δύο μεθόδων χορήγησης διαφέρουν σημαντικά, η συνιστώμενη δοσολογία φαίνεται να είναι περισσότερο ή λιγότερο πρότυπη.

Στις περισσότερες περιπτώσεις και στις διάφορες θεραπευτικές ενδείξεις, η λήψη 200-300 mg ημερησίως, μακριά από τα γεύματα και κατά προτίμηση διαιρεμένη σε δόσεις που πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες, φαίνεται να ικανοποιεί όλες τις διαφορετικές ανάγκες.

Ωστόσο, είναι σαφές ότι η σωστή δοσολογία πρέπει να συνταχθεί από το γιατρό σας μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης και της σχετικής κλινικής εικόνας.

Προειδοποιήσεις PROMETRIUM ® - Προγεστερόνη

Η θεραπεία με το PROMETRIUM® πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική γυναικολογική εξέταση χρήσιμη για την επαλήθευση της πραγματικής ανάγκης για τη χορήγησή της και της πιθανής παρουσίας παραγόντων κινδύνου ικανών να περιπλέξουν τη θεραπεία.

Οι ασθενείς που υποφέρουν από εμβολικές διαδικασίες θρόμβου ή μεταβολές στην καρδιαγγειακή λειτουργία, υποτροπιάζουσα χολοστασία, μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, επιληψία και νευροψυχιατρικές διαταραχές, θρόμβους ή παθολογίες του μαστού, σακχαρώδη διαβήτη, λύκο και αυτοάνοσες ασθένειες, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά καθ ' θεραπεία και υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους.

Ο γιατρός πρέπει επίσης να ενημερώσει τον ασθενή σχετικά με τις πιθανές συνέπειες της θεραπείας με προγεστίνη, όπως ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκινωμάτων του μαστού, ειδικά όταν συνδυάζεται με οιστρογόνα για τη θεραπεία σύνθετων μετακλιμακτηρικών συμπτωμάτων.

Ορισμένες παρενέργειες της θεραπείας με προγεσταγόνο, όπως πονοκέφαλος, ημικρανία και υπνηλία, μπορεί να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων μετά τη λήψη του PROMETRIUM ®

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση μικρονισμένης προγεστερόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επιτρέπεται μόνο στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης όταν το ωχρό σώμα δεν μπορεί να εγγυηθεί τη σωστή έκκριση αυτής της ορμόνης σε συγκεντρώσεις χρήσιμες για τη φωλιά και την ανάπτυξη του εμβρύου.

Το PROMETRIUM® δεν πρέπει να χορηγείται πέραν του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας, δεδομένου ότι η δραστική ουσία του μπορεί εύκολα να διέλθει από το φίλτρο στήθους που συμπυκνώνεται στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένου του σημαντικού ηπατικού μεταβολισμού της προγεστερόνης, υποστηριζόμενου από την ενζυματική κατηγορία CyP450, η ταυτόχρονη πρόσληψη δραστικών συστατικών ικανών να ρυθμίζουν τη δραστηριότητα των προαναφερθέντων ενζύμων θα μπορούσε να καθορίσει σημαντικές φαρμακοκινητικές παραλλαγές και σε ορισμένες περιπτώσεις άξια κλινικού ενδιαφέροντος.

Τα αντιπηκτικά, τα αντικαταθλιπτικά, τα αντιβιοτικά, τα αναλγητικά και τα βαρβιτουρικά αντιπροσωπεύουν μόνο μερικά από τα δραστικά συστατικά για τα οποία πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή.

Αν το PROMETRIUM® ληφθεί κολπικά, θα ήταν απαραίτητο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη λήψη άλλων προϊόντων για κολπική χρήση, προκειμένου να μειωθούν οι πιθανές παρενέργειες στον κολπικό βλεννογόνο.

PROMETRIUM ® Αντενδείξεις - Προγεστερόνη

Το PROMETRIUM ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της, σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας άγνωστης προέλευσης, καρκίνου του μαστού ή όγκων εξαρτώμενων από οιστρογόνο-προγεστίνη, μεταβολών στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, υφιστάμενων ή προηγούμενων θρομβοεμβολικών διεργασιών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με προγεστερόνη είναι σαφώς καλύτερα ανεκτή από ό, τι με το οιστρογόνο, ειδικά εάν εκτελείται με κάψουλες ή πηκτές για κολπική χρήση.

Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών που διαμαρτύρονται περισσότερο από τους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία και περιγράφονται περισσότερο στην επιστημονική βιβλιογραφία είναι δυνατόν να θυμόμαστε: υπνηλία, ημικρανία, κατάθλιψη, μεταβολές στην εμμηνορροϊκή ροή, αμηνόρροια, μετρουργία, αλλαγές βάρους, αύξηση όγκου και ευαισθησίας του μαστού, τοπικούς ερεθισμούς.