DUEVA ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Δεσογεστρέλη

Το DUEVA® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλική οιστραδιόλη και την δεσογεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διφασικά συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά με βάση τις προγεστερόνες και τα οιστρογόνα.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DUEVA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το DUEVA® χρησιμοποιείται ως στοματικό αντισυλληπτικό.

Μηχανισμός δράσης DUEVA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Τα διφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά, όπως το DUEVA®, χαρακτηρίζονται από την παρουσία δισκίων με διαφορετικές δόσεις αιθινυλικής οιστραδιόλης και δεσογεστρέλης, που πρέπει να λαμβάνονται σε διαφορετικούς χρόνους στον κύκλο, έτσι ώστε να αναπαραχθούν όσο το δυνατόν περισσότερο οι φυσιολογικές ορμονικές διακυμάνσεις, μειώνοντας έτσι την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών μεσοσπονδυλική κηλίδωση αιμορραγίας.

Παρά τις διαφορετικές δοσολογίες που χρησιμοποιούνται, αυτά τα αντισυλληπτικά εκτελούν την αποτελεσματική αντισυλληπτική τους δύναμη με τρόπο πολύ παρόμοιο με τα μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά, ενεργώντας:

Στο επίπεδο της υποθαλάμου - υπόφυσης, μείωση της ενδοκρινικής έκκρισης των γοναδοτροπινών, απαραίτητη για την εξασφάλιση της σωστής ωοθυλακιορρηξίας και της επακόλουθης ωοθυλακιορρηξίας.
Στο επίπεδο της μήτρας προκαλώντας χημικο-φυσικές και ιστολογικές παραλλαγές της αυχενικής βλέννας και του ενδομητρίου, οι οποίες είναι χρήσιμες για την ανύψωση του σπέρματος στο θηλυκό γεννητικό σύστημα πιο δύσκολη και το έμβρυο του ενδομητρίου.

Λαμβάνεται από το στόμα και οι δύο ορμόνες που περιέχονται στο DUEVA® μεταβολίζονται πλήρως στο ήπαρ μετά από περίπου 24 ώρες και εξαλείφονται κυρίως με ούρα με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΜΠΙΦΑΣΙΚΑ ΠΡΟΦΑΛΜΑΤΙΚΑ ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ ΚΑΙ ACNE

Πολύ ενδιαφέρουσα εργασία που δείχνει πώς τα διφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν δεσογεστρέλη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικά κατά του υπερανδρογονισμού, μειώνοντας σημαντικά τη σοβαρότητα της ακμής μετά από 9 μήνες θεραπείας.

2. ΣΤΟΜΑΤΙΚΑ ΣΥΜΠΑΡΑΓΩΓΗ, ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΠΟΛΥΧΙΣΤΙΚΟΥ ΦΟΥΡΝΟΥ ΚΑΙ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΩΝ

Μια μελέτη στην οποία η πρόσληψη διφασικής αιθινυλικής οιστραδιόλης / δεσογεστρέλης μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ευαισθησία στην ινσουλίνη σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη δευτέρου τύπου.

3. ΒΙΦΑΖΙΚΑ ΠΡΟΦΑΛΜΑΤΙΚΑ ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ: ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ

Η πρόσληψη διφασικών από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθυνυλοιστραδιόλη και δεσογεστρέλη αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική στην αναστολή της ωορρηξίας, χωρίς να μεταβάλλει την μεταβολική κατάσταση του ασθενούς με κλινικά σημαντικό τρόπο.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

DUEVA ®

7 μπλε επικαλυμμένα δισκία των 40 mcg αιθινυλ οιστραδιόλης και 25 mcg δεσογεστρέλης,

15 λευκά επικαλυμμένα δισκία των 30 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης και 125 mcg δεσογεστρέλης,

η πρόσληψη του DUEVA® πρέπει να ακολουθεί ένα πολύ ακριβές πρόγραμμα δοσολογίας, το οποίο συνίσταται στη λήψη ενός μπλε δισκίου την ημέρα για τις πρώτες 7 ημέρες και ενός λευκού για τις επόμενες 15 ημέρες.

Αυτό το σχήμα απλουστεύεται από την παρουσία στην συσκευασία κυψέλης ενός ημερολογίου / οδηγού που ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ξεχασμού και σφάλματος.

Οι κύκλοι εισαγωγής γενικά σημειώνονται με μια εβδομάδα αιωρήματος στην οποία λαμβάνει χώρα αιμορραγία σε αιώρηση, παρόμοια με τη φυσιολογική εμμηνόρροια και προσδιορίζεται από τις επιδράσεις της ορμονικής απουσίας στα ιστολογικά χαρακτηριστικά του ενδομητρίου.

Κανονικά η πρόσληψη του DUEVA® θα πρέπει να ξεκινά την πρώτη ημέρα του κύκλου, εκτός από ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό εγκυμοσύνης ή άμβλωση ή αντικατάσταση του χρησιμοποιούμενου αντισυλληπτικού συστήματος.

Στις παραπάνω περιπτώσεις και μετά από την καθυστέρηση θα ήταν απαραίτητο, μετά από συμβουλή του γιατρού σας, να ακολουθείτε αυστηρά τις οδηγίες του.

Προειδοποιήσεις DUEVA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Τα ιδιαίτερα βιολογικά χαρακτηριστικά της στοματικής ορμονικής αντισύλληψης και η παρουσία δυνητικά επικίνδυνων παρενεργειών που συνδέονται με τη χρήση αυτών των φαρμάκων απαιτούν προσεκτική ιατρική-γυναικολογική παρακολούθηση τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια του κύκλου εισαγωγής του DUEVA ®

Η παρουσία του διαβήτη. υπέρβαροι? υψηλή αρτηριακή πίεση? βλάβες της καρδιακής βαλβίδας ή κάποιες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. επιφανειακή φλεβίτιδα (φλεβική φλεγμονή), κιρσώδεις φλέβες. ημικρανία? κατάθλιψη? επιληψία? υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, παρόν ή παρελθόν, ακόμη και σε στενά μέλη της οικογένειας. μαστούς μαστού. προηγούμενα, στα επόμενα μέλη της οικογένειας, του καρκίνου του μαστού. ηπατίτιδα ή ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου). συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (παθολογία που επηρεάζει το δέρμα ολόκληρου του σώματος). αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή πήξης αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια). δρεπανοκυτταρική ασθένεια. πορφυρία? Το παρόν ή το προηγούμενο χλόασμα θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης παθολογικών επεισοδίων ή επιδείνωσης της κλινικής κατάστασης που ισχύει μετά από στοματικά αντισυλληπτικά με οιστρογόνο-προγεστίνη.

Για να ελαχιστοποιηθεί αυτός ο κίνδυνος, ο γιατρός μαζί με τον ασθενή θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά το λόγο κόστους / οφέλους, ενημερώνοντάς τον για τις σημαντικότερες παρενέργειες και τα πρώτα σημεία με τα οποία εμφανίζονται.

Το DUEVA® περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε η πρόσληψή του σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά τις διαφορετικές μελέτες που δείχνουν την απουσία παρενεργειών στα έμβρυα που εκτέθηκαν τυχαία στο προγεσταγόνο, η έλλειψη σημαντικών κλινικών δοκιμών που μπορούν να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας του DUEVA ® αντενδείκνυται για τη χρήση αυτού του φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αυτές οι αντενδείξεις επεκτείνονται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας και των δύο ορμονών να διαπερνούν το φίλτρο στήθους, συγκεντρώνοντας το στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Τα ενεργά συστατικά που περιέχονται στο DUEVA ® λόγω του ίδιου του μεταβολισμού του ήπατος που υποστηρίζεται από την κατηγορία ενζύμων cytochrome p450, θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με πολλά άλλα φάρμακα που εκθέτουν τον ασθενή στον κίνδυνο ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.

Πιο συγκεκριμένα, φάρμακα όπως η πριμιδόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας), η ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της φυματίωσης), η αμπικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, η γκριζεοφουλβίνη η θεραπεία με μολυσματικές ασθένειες), η ριτοναβίρη, η μονταφινίλη και ενίοτε το βαλσαμόχορτο (hypericum perforatum), θα μπορούσαν να αυξήσουν τον μεταβολισμό της ηπατικής οιστρο-προγεστίνης της αιθυνυλοιστραδιόλης και της δεσογεστρέλης, μειώνοντας έτσι την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του DUEVA®

Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να είναι χρήσιμο να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης που μπορούν να αυξήσουν την κάλυψη.

Η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών συσχετίζεται συχνά με τη μεταβολή ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων, με σημαντικές αλλοιώσεις που επηρεάζουν τους δείκτες της ηπατικής, θυρεοειδούς, επινεφριδιακής και νεφρικής λειτουργίας.

Αντενδείξεις DUEVA ® - Αντισυλληπτικό χάπι

Το DUEVA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, αλλοιώσεις της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών, κακοήθειες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που το DUEVA ® έχει συνταγογραφηθεί με καινοτόμα συνθετικά προγεσταγόνα όπως το δεσογεστρέλη και με διφασικό σύστημα πρόσληψης, ακόμη και για αυτό το αντισυλληπτικό, ήταν δυνατό να παρατηρηθούν οι ίδιες παρενέργειες που περιγράφονται για την κλασική αντισύλληψη.

Ειδικότερα, μεταξύ των πιο συχνά περιγραφόμενων παρενεργειών, υπήρξαν μεταβολές στην κατάσταση διάθεσης, κεφαλαλγία, ναυτία και κοιλιακό άλγος, αυξημένη τάση στο στήθος και ευαισθησία, αύξηση βάρους, έμετος και διάρροια, ημικρανία και δερματικές παθήσεις.

Οι προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, κλινικά όχι πολύ σημαντικές, μπορούν να συνοδεύονται, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, σε σοβαρές αντιδράσεις όπως υπερευαισθησία, αρτηριακές και φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές, υπέρταση και στεφανιαία νόσο, χολική λιθίαση, όγκοι του ήπατος και καρκινώματα μαστού για τα οποία καθίσταται αναγκαία η άμεση αναστολή της θεραπείας.