Τι είναι το Tadalafil Lilly - Cialis και για ποιο λόγο χρησιμοποιείται;
Το Tadalafil Lilly είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται ανικανότητα).
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άνδρες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (αυξημένος, μη καρκινογόνος προστάτης, που προκαλεί προβλήματα διαρροής ούρων).
Το Tadalafil Lilly περιέχει το δραστικό συστατικό ταδαλαφίλη και είναι ισοδύναμο με το Cialis, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). Η εταιρεία που κάνει το Cialis συμφώνησε ότι τα επιστημονικά δεδομένα της μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την Tadalafil Lilly ("ενημερωμένη συγκατάθεση").
Πώς χρησιμοποιείται το Tadalafil Lilly - Cialis;
Το Tadalafil Lilly διατίθεται ως δισκία (2, 5, 5, 10 και 20 mg) που λαμβάνονται από το στόμα. Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνήθης δόση είναι 10 mg που λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 20 mg εάν η δόση των 10 mg δεν είναι αποτελεσματική. Οι άνδρες που σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν ταδαλαφίλη Lilly συχνά (δύο φορές την εβδομάδα ή περισσότερο) μπορεί να πάρουν μια χαμηλότερη δόση (5 ή 2, 5 mg) μία φορά την ημέρα, κατά τη γνώμη του γιατρού. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και είναι απαραίτητο να επαναξιολογείται τακτικά η δόση σε περίπτωση μίας μόνο ημερήσιας πρόσληψης.
Για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη ή που πάσχουν τόσο από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη όσο και από στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Tadalafil Lilly - Cialis;
Η δραστική ουσία του Tadalafil Lilly, ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται "αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)". Η ουσία λειτουργεί παρεμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο φυσιολογικά διαλύει μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Κατά τη διάρκεια της κανονικής σεξουαλικής διέγερσης, το cGMP εμφανίζεται στο πέος. Αυτό προκαλεί χαλάρωση του σπογγώδους ιστού του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας τη ροή αίματος σε αυτή την περιοχή, η οποία προκαλεί στύση. Με την παρεμπόδιση της αποικοδόμησης της cGMP, η ταδαλαφίλη Lilly αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης και επίσης βελτιώνει την παροχή αίματος στον προστάτη και την ουροδόχο κύστη, χαλαρώνει τους μυς. Αυτό μπορεί να μειώσει τα προβλήματα διαρροής ούρων που είναι συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Ποιο είναι το όφελος του Tadalafil Lilly - Cialis σύμφωνα με τις μελέτες;
Η ταδαλαφίλη Lilly έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την ικανότητα να έχει και να διατηρεί μια στύση σε εννέα κύριες μελέτες που περιλαμβάνουν περισσότερους από 2.000 άνδρες με στυτική δυσλειτουργία. Όλες οι μελέτες συνέκριναν το Tadalafil Lilly με ένα εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και μετρώθηκαν βελτιώσεις χρησιμοποιώντας ερωτηματολόγια που συμπληρώθηκαν πριν και μετά τη θεραπεία.
Έξι από τις μελέτες αφορούσαν 1 328 ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Τα αποτελέσματα ενός ερωτηματολογίου, στο οποίο οι άνδρες αξιολόγησαν την κατάστασή τους σε κλίμακα από 0 (υποδεικνύοντας σοβαρή στυτική δυσλειτουργία) έως 30 (χωρίς στυτική δυσλειτουργία), έδειξαν ότι οι ασθενείς βελτιώθηκαν από περίπου 15 πριν τη θεραπεία σε 23 και 25 μετά τη θεραπεία με Tadalafil Lilly των 10 και 20 mg, αντίστοιχα. Στις άλλες τρεις μελέτες συμμετείχαν 853 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Tadalafil Lilly μία φορά την ημέρα σε δόσεις των 2, 5 ή 5 mg. Τα αποτελέσματα ανέφεραν επίσης βελτίωση των στύσεων με το Tadalafil Lilly σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Το Tadalafil Lilly έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη που μετράται χρησιμοποιώντας τη διεθνή εξέταση συμπτωμάτων προστάτη (IPSS), η οποία κυμαίνεται από 0 (χωρίς συμπτώματα) έως 35 (σοβαρά συμπτώματα). Σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.500 ασθενείς, μερικές με στυτική δυσλειτουργία, οι ασθενείς που λάμβαναν Tadalafil Lilly 5 mg εμφάνισαν μεγαλύτερες μειώσεις στο IPSS (4, 8 έως 6, 3 12 εβδομάδες σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (2, 2 έως 4, 4 μονάδες).
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Tadalafil Lilly - Cialis;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tadalafil Lilly είναι πονοκέφαλος, δυσπεψία, πόνος στην πλάτη και μυαλγία (μυϊκός πόνος), οι οποίοι είναι πιο συχνές σε υψηλότερες δόσεις. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tadalafil Lilly περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άνδρες με ορισμένες καρδιαγγειακές παθήσεις (της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων) ή όταν δεν συνιστάται σεξουαλική δραστηριότητα. Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που έχουν υποστεί απώλεια όρασης στο παρελθόν λόγω ανεπάρκειας της παροχής αίματος στο οπτικό νεύρο (μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, NAION). Το Tadalafil Lilly δεν πρέπει να λαμβάνεται με νιτρικά (ένα είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για στηθάγχη) ή φάρμακα της κατηγορίας "διεγέρτες κυκλάσης της γουανιλίνης" όπως το riociguat (ένα φάρμακο για υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που τροφοδοτούν τους πνεύμονες, γνωστό ως πνευμονική υπέρταση) . Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tadalafil Lilly - Cialis;
Όπως δείχνουν οι μελέτες, το Tadalafil Lilly είναι αποτελεσματικό στη βελτίωση της ικανότητας να έχει και να διατηρεί στύσεις και να ανακουφίζει τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου θεωρούνται διαχειρίσιμες. Ως αποτέλεσμα, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Tadalafil Lilly υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tadalafil Lilly - Cialis;
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tadalafil Lilly έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Περισσότερες πληροφορίες για το Tadalafil Lilly - Cialis
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tadalafil Lilly διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Tadalafil Lilly, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
