ARCOXIA ® Etoricoxib

Το ARCOXIA® είναι φάρμακο που βασίζεται στην Etoricoxib

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ARCOXIA ® Etoricoxib

Το ARCOXIA® ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία φλεγμονωδών παθήσεων των αρθρώσεων που σχετίζονται με τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, την αγκυλοποιητική σπονδυλοαρθρίτιδα, την οστεοαρθρίτιδα και τις οξείες προσβολές ουρικής αρθρίτιδας.

Μηχανισμός δράσης ARCOXIA ® Ετορικοξίμπη

Το δραστικό συστατικό της ετορικοξίμπης του ARCOXIA ® είναι ένα νέο αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χαρακτηρίζεται από την μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της δράσης από τους προκατόχους του, όπως η celecoxib, με την οποία όμως έχει τον ίδιο μηχανισμό δράσης.

Πράγματι, αυτή η δραστική αρχή είναι ικανή να αναστέλλει επιλεκτικά τις κυκλοοξυγενάσες 2, ένζυμα υπεύθυνα για τη μετατροπή του αραχιδονικού οξέος σε χημικούς μεσολαβητές προικισμένους με προ-φλεγμονώδη, πόνου και αλγογόνο δραστικότητα κοινώς γνωστές ως προσταγλανδίνες.

Η ιδιαιτερότητα αυτού του ενζύμου, το οποίο επομένως το διαφοροποιεί από την κυκλοοξυγενάση 1, είναι η έκφραση που προκαλείται από βλαπτικές διεργασίες που επηρεάζουν διάφορους ιστούς, οδηγώντας έτσι σε ένα βασικό ένζυμο στη γένεση φλεγμονωδών διεργασιών.

Αντίθετα, το COX1, που εκφράζεται ιδιοσυστατικά από τους διάφορους ιστούς και ειδικότερα από τον γαστρο-εντερικό ιστό, μεσολαβεί στη σύνθεση διαφόρων προστανοειδών που εμπλέκονται στη μείωση της γαστρικής οξύτητας, στην αύξηση της έκκρισης βλέννας, στον έλεγχο της νεφρικής ομοιόστασης και δυστυχώς επίσης στον έλεγχο με θετικούς όρους συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων και αγγειοσυστολής.

Για το λόγο αυτό, η λήψη του ARCOXIA®, αν και είναι αντικειμενικά αποτελεσματική και ασφαλής για τον γαστροεντερικό βλεννογόνο, θα μπορούσε, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΚΑΛΥΤΕΡΟ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΕΘΟΡΙΟΞΕΙΒ

Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2010 Dec · 42 (6): 216-20.

Μακροπρόθεσμη ανεκτικότητα της ετορικοξίμπης σε διαφορετικούς τύπους ατόμων με δυσανεξία στα ΜΣΑΦ.

Μελέτη που αποδεικνύει καλή μακροχρόνια ανεκτικότητα της ετορικοξίμπης σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Αυτές οι ενδείξεις θα μπορούσαν να είναι σημαντικές για την παροχή θεραπευτικής εναλλακτικής λύσης στον ασθενή με υπερευαίσθητο ΜΣΑΦ.

2. ΤΟ ΕΤΟΡΙΚΟΞΥΒΙ ΣΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΥ ΣΤΟΝ ΚΟΛΟΝΟ

Eur J Cancer Προηγ. 2010 Ιουλ · 19 (4): 280-7.

Χημειοπαραγωγικός ρόλος της ετορικοξίμπης (MK-0663) στον πειραματικό καρκίνο του παχέος εντέρου: επαγωγή μιτοχονδριακών προαποπτωτικών παραγόντων.

Μια ενδιαφέρουσα πειραματική μελέτη που καταδεικνύει πώς η θεραπεία με ετορικοξίμπη για έξι εβδομάδες μπορεί να παρουσιάσει μια προληπτική δράση κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου (χημικώς επαγόμενη), διαμορφώνοντας τις διάφορες αποπτωτικές οδούς και έτσι εξισορροπώντας τη σχέση πολλαπλασιασμού / διαφοροποίησης.

3. Η ΕΘΟΡΙΟΞΕΙΔΙΑ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΠΕΙΡΑΙΑΣ ΜΕΤΑ-ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

J Med Assoc Ταϊλανδικά. 2008 Jan · 91 (1): 68-73.

Πρόληψη του μετεγχειρητικού πόνου μετά από κοιλιακή υστερεκτομή από εφάπαξ δότη σερριοξίμπη.

Εργασίες που αποδεικνύουν ότι μια εφάπαξ δόση 120 mg etoricoxib μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από κοιλιακή υστερεκτομή, μειώνοντας επίσης την κατανάλωση παυσίπονων οπιούχων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ARCOXIA®

Επικαλυμμένα δισκία 30, 60, 90 και 120 mg ετορικοξίμπη.

Ανάλογα με τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας και την ανεκτικότητα του φαρμάκου, η χρησιμοποιούμενη ημερήσια δόση της ετορικοξίμπης μπορεί να κυμαίνεται από 30 έως 120 mg.

Χάρη στον μακρύ χρόνο ημιζωής του φαρμάκου, που εκτιμάται σε περίπου 22 ώρες, και η σχετική ασφάλεια για τον γαστροεντερικό βλεννογόνο, είναι δυνατόν να ληφθεί η δόση σε μία μόνο ημερήσια δόση, όχι απαραίτητα σε συνδυασμό με τα γεύματα.

Οι μεταβολές των τυπικών δοσολογιών θα πρέπει να λαμβάνονται από τον γιατρό σε περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών ή ασθενών με νεφρική και ηπατική νόσο.

Προειδοποιήσεις ARCOXIA ® Etoricoxib

Η θεραπεία με ARCOXIA® πρέπει να θεωρείται βραχυχρόνια θεραπεία, χρήσιμη για την υπέρβαση της συμπτωματολογίας του οξεικού πόνου που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών διεργασιών στο επίπεδο των αρθρώσεων.

Η ανάγκη περιορισμού τόσο των δόσεων όσο και της διάρκειας της παρέμβασης στο ελάχιστο απαραίτητο δικαιολογείται από τις πολυάριθμες πειραματικές αποδείξεις που δείχνουν πως η επίπτωση και η σοβαρότητα των παρενεργειών είναι άμεσα ανάλογες με τη δόση και τη διάρκεια χορήγησης της ετορικοξίμπης.

Οποιαδήποτε θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας, ο οποίος με τη σειρά του θα πρέπει να βεβαιωθεί για τη γενική κατάσταση της υγείας του ασθενούς και ειδικά για τα όργανα όπως το ήπαρ, το νεφρό και το καρδιαγγειακό σύστημα.

Ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του ARCOXIA® πρέπει να επιφυλάσσεται σε ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές, καρδιαγγειακές, ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, σημειώνοντας την μεγαλύτερη ευαισθησία στις παρενέργειες της αντιφλεγμονώδους θεραπείας.

Η πιθανή εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να προειδοποιεί τον ασθενή, ο οποίος μετά από διαβούλευση με τον γιατρό του θα μπορούσε να εξετάσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Το ARCOXIA® περιέχει λακτόζη, επομένως δεν συνιστάται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Δεδομένης της ικανότητας της ετορικοξίμπης να υπονομεύσει προσωρινά την εγρήγορση και τη συγκέντρωση του ασθενούς, θα ήταν προτιμότερο να αποφεύγετε την οδήγηση αυτοκινήτων ή τη χρήση μηχανών μετά τη λήψη του ARCOXIA ®.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της ετορικοξίμπης για την υγεία του εμβρύου και την παρουσία αντί για πειραματικά δεδομένα που αποδεικνύουν πιθανή τοξική δραστηριότητα των coxib έναντι του εμβρύου, ωθούν τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους διεθνείς οργανισμούς να αντενδείκνυται η λήψη του ARCOXIA ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ομοίως, δεδομένης της δυνατότητας εύρεσης του δραστικού συστατικού σε σημαντικές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα, θα ήταν σκόπιμο να αποφευχθεί η λήψη αυτού του φαρμάκου ακόμη και κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υποβάλλεται η ετορικοξίμπη αφενός και οι πολυάριθμες βιολογικές επιπτώσεις της θεραπείας με εκλεκτικά ΜΣΑΦ από την άλλη εκθέτουν τον ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ARCOXIA® σε πολλές πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, μερικές από τις οποίες είναι κλινικά σχετικές.

Για το λόγο αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη παραδοχή:

Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω πιθανών διακυμάνσεων λόγω κανονικών διαδικασιών πήξης.
Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II, κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους για την ικανότητά τους να ενισχύουν τις νεφρο και ηπατοτοξικές ιδιότητες της ετορικοξίμπης.
Η φλουκοναζόλη και άλλοι επαγωγείς ή αναστολείς του CYP2C9 δραστικών συστατικών, δεδομένης της δυνατότητας αλλαγής των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών της ετορικοξίμπης.

Ταυτόχρονα, θα ήταν χρήσιμο να εξεταστούν επίσης οι επιδράσεις της ετορικοξίμπης στο μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, όπως αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά και αντιαρρυθμικά, των οποίων η ταυτόχρονη χορήγηση θα μπορούσε να μεταβάλει σημαντικά τα θεραπευτικά χαρακτηριστικά τους.

Αντενδείξεις ARCOXIA ® Etoricoxib

Η χρήση του ARCOXIA® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, χρόνιες φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου, πεπτικό έλκος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο και αρτηριοπάθειες και αγγειοπάθειες τόσο κεντρικά όσο και περιφερειακά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά το γεγονός ότι η εκλεκτικότητα της δράσης της ετορικοξίμπης έχει περιορίσει σημαντικά την πιθανή ιστολογική βλάβη στον γαστροεντερικό βλεννογόνο, η πρόσληψη του ARCOXIA® δεν είναι χωρίς παρενέργειες, η συχνότητα των οποίων φαίνεται να είναι άμεσα ανάλογη με τη διάρκεια της θεραπείας και με τις δόσεις χρησιμοποιηθεί.

Μεταξύ των πιο συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν δυνατόν να περιγραφεί η παρουσία ζάλης, κεφαλαλγίας, αίσθημα παλμών, γαστρεντερικών διαταραχών όπως ναυτία, μετεωρισμός και κοιλιακός πόνος, ηπατοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα, εξασθένιση και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, υπέρταση, καρδιακές και αγγειακές παθολογίες και αντιδράσεις υπερευαισθησίας τόσο δερματικών όσο και αγγειακών.