KETODOL ® Κετοπροφαίνη

Το KETODOL © είναι ένα φάρμακο με βάση την κετοπροφαίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις KETODOL ® Ketoprofen

Το KETODOL® ενδείκνυται στη συμπτωματική θεραπεία διαφόρων τύπων παθήσεων του πόνου σε φλεγμονώδη βάση.

Μηχανισμός δράσης KETODOL ® Κετοπροφαίνη

Το KETODOL® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην κετοπροφαίνη, ένα ενεργό συστατικό που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και προέρχεται χημικά από αρυλοπροπιονικό οξύ.

Λαμβάνεται από το στόμα, αυτό το δραστικό συστατικό φτάνει στο εντερικό περιβάλλον όπου απορροφάται ταχέως, επιτρέποντας την μέγιστη κορυφή πλάσματος να φτάσει σε μόλις 60 λεπτά και να διανεμηθεί σε διάφορους ιστούς που συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η παρουσία στο KETODOL ® sucralfate, ενός κυτταροπροστατευτικού παράγοντα που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία των δωδεκαδακτυλικών ελκών, καθιστά την απορρόφηση της κετοπροφαίνης πιο σταδιακή με την πάροδο του χρόνου, επεκτείνοντας τη θεραπευτική δράση που ασκεί το φαρμακευτικό προϊόν.

Το τελευταίο είναι ουσιαστικά εγγυημένο από την ικανότητα της κετοπροφαίνης να αναστέλλει τη δραστικότητα των κυκλοοξυγονών, τα ένζυμα που ενεργοποιούνται σημαντικά μετά από τραύματα ή επιβλαβή ερεθίσματα, ικανά να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις των χημικών μεσολαβητών που έχουν προφλεγμονώδη δράση γνωστή ως προσταγλανδίνες.

Η θεραπευτική δράση αυτής της δραστικής ουσίας συμπληρώνεται επίσης από την κεντρική αναλγητική δράση, η οποία διεξάγεται μέσω της άμεσης διασταύρωσης του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, από την έμμεση αντιπυρετική και από το αντιοξειδωτικό που συμβάλλει στη μείωση του ερεθιστικού ερεθίσματος των φλεγμονωδών ιστών.

Η κετοπροφαίνη μετά από χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 1-4 ωρών εξαλείφεται κυρίως στο νεφρικό επίπεδο με τη μορφή αδρανών καταβολίτων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΚΕΤΟΠΡΟΦΑΙΝΩΝ + ΩΜΕΡΑΣΖΟΛΗ

Clin Drug Investig. 2012 Απρ 1 · 32 (4): 221-33.

Πρόσφατες εργασίες που δείχνουν πως η εμφάνιση των παρενεργειών στον γαστρικό βλεννογόνο που προκαλείται από τη χορήγηση κετοπροφαίνης μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με την ταυτόχρονη λήψη αναστολέων αντλίας πρωτονίων όπως η ομεπραζόλη, αυξάνοντας έτσι την προσκόλληση στην αντιφλεγμονώδη θεραπεία.

2. Η ΚΕΤΟΠΡΟΦΗΝΑ ΣΕ ΦΑΣΕΙΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗ ΦΥΣΗ

Μέθοδοι Βρείτε Exp Clin Clin Pharmacol. 2008 Nov · 30 (9): 703-6.

Εργασίες που αποδεικνύουν πως η πρόσληψη κετοπροφαίνης στις φάσεις που ακολουθούν αμέσως την μεγάλη ορθοπαιδική χειρουργική μπορεί να μετριάσει τον μετεγχειρητικό πόνο με τη μείωση της ποσότητας των παυσίπονων οπιοειδών που χρησιμοποιούνται στις μετεγχειρητικές φάσεις.

3. ΚΕΤΟΠΡΟΦΑΙΝΙΑ - ΣΚΟΥΡΑΛΦΑ ΚΑΙ ΑΜΟΙΒΑΙΟΤΗΤΑ

Farm Boll Chim. 1991 Dec, 130 (11): 1S-5S.

Μια μελέτη με κάποιες ημερομηνίες που δείχνει πως η πρόσληψη κετοπροφένης-σουκραλφάτης, ενώ εγγυάται τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα μόνο της κετοπροφαίνης, για τη θεραπεία της συμπτωματολογίας του πόνου, μπορεί να παρουσιάσει καλύτερη ανεκτικότητα μειώνοντας τη συχνότητα των γαστρεντερικών παθήσεων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

KETODOL®

Τα δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης αποτελούμενα από πυρήνα κετοπροφαίνης των 25 mg και από επικάλυψη 200 mg σουκραλφάτης.

Για τη θεραπεία των επώδυνων συμπτωμάτων σας συνιστούμε να παίρνετε ένα δισκίο 2-3 φορές την ημέρα με ένα ποτήρι νερό.

Η ιατρική παρακολούθηση και η προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται θα πρέπει αναπόφευκτα να συμβούν σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική και ηπατική νόσο.

Προειδοποιήσεις KETODOL ® Κετοπροφαίνη

Αν και το KETODOL ® μπορεί να πωληθεί χωρίς ιατρική συνταγή, δεδομένων των πιθανών παρενεργειών της θεραπείας με κετοπροφαίνη, καλό θα ήταν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οι θεραπείες θα πρέπει να θεωρούνται βραχυπρόθεσμα και χρήσιμες για να ξεπεραστεί η οξεία φάση του πόνου, μειώνοντας την πρόσληψη κετοπροφένης το συντομότερο δυνατόν και χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Η ιατρική παρακολούθηση καθίσταται αναγκαία σε όλους τους ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές, ηπατικές, νεφρικές, καρδιαγγειακές και θρομβωτικές ασθένειες, για τις οποίες είναι απαραίτητη η περιοδική παρακολούθηση της λειτουργικότητας των προαναφερθέντων οργάνων για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης νέων ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιδείνωση προϋπαρχουσών παθολογιών.

Η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών, τόσο συστηματικών όσο και δερματικών, θα πρέπει να προειδοποιεί τον ασθενή, ο οποίος, αφού ακούσει τον γιατρό του, πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία.

Ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά εκείνες που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό, θα μπορούσαν να ελαχιστοποιηθούν με τη λήψη του KETODOL® με πλήρη στομάχι

Το KETODOL ® αντενδείκνυται στα παιδιά λόγω της παρουσίας σουκραλφάτης, της οποίας η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί ποτέ στον παιδιατρικό πληθυσμό.

Το KETODOL ® περιέχει λακτόζη, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και έλλειψη ενζύμου λακτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Συνιστούμε έντονα να μην λαμβάνετε ketoprofen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης υπό το πρίσμα διαφόρων μελετών στη βιβλιογραφία που δείχνουν πιθανές τοξικές επιδράσεις τόσο στο έμβρυο όσο και στη μητέρα.

Πιο συγκεκριμένα, η σημαντική μείωση της ποσότητας των προσταγλανδινών, που προκαλείται από τη χρήση κετοπροφαίνης, θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την κανονική εμβρυϊκή και εμβρυϊκή ανάπτυξη, διευκολύνοντας την εμφάνιση δυσπλασιών, ειδικά κατά του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού συστήματος, και των ανεπιθύμητων αμβλώσεων.

Η αντένδειξη επεκτείνεται επίσης στο επόμενο στάδιο του θηλασμού, δεδομένου ότι η κετοπροφαίνη πρέπει να εκκρίνεται, έστω και ελάχιστα, με το μητρικό γάλα.

Υπενθυμίζεται επίσης ότι η χρήση των ΜΣΑΦ στην τελική περίοδο της εγκυμοσύνης μπορεί να περιπλέξει τον τοκετό, μειώνοντας τις μυομετρικές συστολές και ταυτόχρονα αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας.

αλληλεπιδράσεις

Οι φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις που τεκμηριώνονται μεταξύ της κετοπροφαίνης και άλλων δραστικών συστατικών είναι διαφορετικές.

Εντούτοις, εκείνες που προκαλούν μείζονες ανησυχίες από κλινική άποψη, λόγω των πιθανών παρενεργειών και των σημαντικών διακυμάνσεων της βιολογικής αποτελεσματικότητας και των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, είναι αυτές που σχετίζονται με την συμφραζόμενη χρήση:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, εξαιτίας πιθανών νεφροτοξικών επιδράσεων.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και κορτικοστεροειδή, ικανά να αυξήσουν σημαντικά την καταστροφική δράση στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Αντιβιοτικά, δεδομένων των σημαντικών διαφορών όσον αφορά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και το μεταβολισμό.
Σουλφονυλουρίες, δεδομένης της πιθανής υπογλυκαιμικής δράσης.

Αντενδείξεις KETODOL ® Ketoprofen

Η χρήση του KETODOL® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα αναλγητικά σε ασθενείς με ηπατική, νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγική διάθεση, εντερική αιμορραγία, ελκώδη κολίτιδα, Τη νόσο του Crohn ή το ιστορικό με τις ίδιες συνθήκες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά το γεγονός ότι το KETODOL ®, όταν πραγματοποιείται σύμφωνα με τις κατάλληλες ιατρικές ενδείξεις, δεν παρουσιάζει ιδιαίτερα σοβαρές παρενέργειες, πρέπει να θυμόμαστε ότι η παρατεταμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων όπως η κετοπροφαίνη θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση δυσπεψίας, ναυτίας, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, γαστραλγία και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη διάτρησης και αιμορραγία, ζάλη, κεφαλαλγία, υπνηλία και κατάθλιψη, κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, πομφολυγώδεις αντιδράσεις και φωτοευαισθησία.

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές επιδεικνύουν επίσης πως η κατάχρηση της κετοπροφαίνης και των ΜΣΑΦ γενικά μπορεί να συσχετιστεί με την εμφάνιση ή την κλινική επιδείνωση των ηπατικών, νεφρικών και καρδιαγγειακών παθήσεων.