PRAXYLENE ® Naftidrofurile

Το PRAXYLENE® είναι φάρμακο που βασίζεται στο Naftidrofurile.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Περιφερικό αγγειοδιασταλτικό (παλαιά ταξινόμηση που χρησιμοποιείται για την ένδειξη δραστικών συστατικών ικανών να βελτιώσουν τα αιμοδυναμικά χαρακτηριστικά των περιφερικών αγγειακών περιοχών)

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PRAXILENE ® Naftidrofurile

Το PRAXYLENE® ενδείκνυται για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιων φλεβικών ελκών και των συμπτωμάτων που σχετίζονται με περιφερικές αγγειοπάθειες.

Μηχανισμός δράσης PRAXYLENE ® Naftidrofurile

Η δραστική ουσία ναφθυδροφουράλη - που περιέχεται στα δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης PRAXYLENE ® που λαμβάνονται από το στόμα - απορροφάται στο έντερο φτάνοντας στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από περίπου 3-4 ώρες από την πρόσληψη.

Οι θεραπευτικές του ιδιότητες, που αρχικά παρατηρήθηκαν με τη μοναδική βελτίωση της περιφερικής αγγειακής ροής, προσδιορίζονται από μια σειρά βιολογικών επιδράσεων ικανών να βελτιώσουν σίγουρα το αγγειακό και περιαγγειακό μεταβολικό πλαίσιο.

Πιο συγκεκριμένα, η άμεση σπασμολυτική δράση, η δράση ανακούφισης του πόνου που ασκείται μέσω της εξουδετέρωσης των διαμεσολαβητών πόνου, όπως η βραδυκινίνη, η βελτίωση του λιπιδαιμικού πλαισίου και άλλοι μηχανισμοί στη φάση χαρακτηρισμού, εγγυώνται το θετικό αγγειοδυναμικό και eumetabolic αποτέλεσμα, που χρησιμοποιείται ως προϋπόθεση θεραπευτική όχι μόνο στη θεραπεία και την πρόληψη χρόνιων φλεβικών ελκών, αλλά και όλων εκείνων των παθολογιών που χαρακτηρίζονται από μία περιφερική αγγειακή διαταραχή (οίδημα του κάτω άκρου, διαλείπουσα χωλότητα και συναφή συμπτώματα).

Μετά την επίδρασή του, λόγω του σημαντικού ηπατικού μεταβολισμού, το ναφθυδροφουρύλιο που περιέχεται στο PRAXYLENE® των μεταβολιτών του εκκρίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΤΟ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΣΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΤΗΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΤΩΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΩΝ

Η διαλείπουσα χωλότητα είναι μια παθολογία που συχνά οφείλεται σε περιφερικές αγγειοπάθειες που βασίζονται σε αθηροσκλήρωση, χαρακτηριζόμενη από δυσκολία στο περπάτημα που συνοδεύεται από επίμονο πόνο, που προκαλείται από τη μείωση της προσφοράς θρεπτικών ουσιών και οξυγόνου στους μύες των κάτω άκρων. Η ναφτχιροφουρίνη, όπως φαίνεται από αυτή τη μελέτη, που διεξήχθη σε 1.200 ασθενείς που πάσχουν από αυτή την ασθένεια, έχει εγγυηθεί τη μείωση των συμπτωμάτων, την επιμήκυνση του χρονισμού της απουσίας πόνου και την ευκολότερη διάβαση του βάδισης.

2. ΤΟ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΟ ΣΧΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΤΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Τα αγγειακά προβλήματα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια νευροεκφυλιστικών ασθενειών, όπως η νόσος του Alzheimer, είναι εν μέρει υπεύθυνα για την επιδείνωση των γνωστικών ικανοτήτων των ασθενών που έχουν προσβληθεί. Αυτή η μελέτη, η οποία διεξήχθη σε ασθενείς με διάγνωση αγγειακής άνοιας, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε καθημερινή θεραπεία με 600mg ναφθορορφουρού για 6 μήνες, έδειξε επιβράδυνση του ρυθμού επιδείνωσης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

3. HEMODYNAMIC EFFECTS OF NAFTIDROFURILE

Η χορήγηση μόνο 8 ημερών ναφθοροφουρίνης σε ασθενείς με αθηροσκληρωτικές πλάκες στο επίπεδο της καρωτιδικής διακλάδωσης εξασφάλισε βελτίωση της αιματικής ελαστικότητας και του ιξώδους και της ρευστότητας των μεμβρανών, μειώνοντας σημαντικά τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων. Όλα αυτά τα αποτελέσματα είναι η βάση των αιμοδυναμικών επιδράσεων του PRAXYLENE.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg επικαλυμμένα δισκία: η σύνθεση σε επικαλυμμένα δισκία ελεγχόμενης απελευθέρωσης, 100 και 200 mg ναφθορορφουρού, επιτρέπει τη διαμόρφωση ακριβών δόσεων που σχετίζονται με τις θεραπευτικές ανάγκες του ασθενούς.

Συνήθως η αρχική δόση περιλαμβάνει τη χορήγηση 2 - 3 δισκίων των 200 mg την ημέρα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ώστε να συνεχιστεί στη φάση συντήρησης με μειωμένη δόση.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΤΟΥ PRAXYLENE ® Naftidrofurile - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.

Προειδοποιήσεις PRAXILENE ® Naftidrofurile

Η χορήγηση του PRAXYLENE® θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά σε περίπτωση πρόσφατης εγκεφαλικής αιμορραγίας, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή αιμορραγία.

Η μαζική πρόσληψη PRAXILENE® σε δοσολογίες σαφώς υψηλότερες από τις θεραπευτικές, θα μπορούσε να καθορίσει διαταραχές ενδοκαρδιακής αγωγής και σπασμωδικών επιδράσεων.

Πρέπει επίσης να υπογραμμιστεί ότι παρόλο που το ίδιο το φάρμακο δεν παρεμβαίνει στις συνήθεις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, ορισμένες παρενέργειες - όπως ζάλη και υπνηλία - θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία τυποποιημένων κλινικών δοκιμών - που σχετίζονται με τις επιδράσεις του PRAXILENE ® που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στην υγεία του εμβρύου και του νεογέννητου - δεν επιτρέπει τον χαρακτηρισμό του προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, συνιστάται να αποφεύγετε τη χρήση ναφθοροφούρου καθόλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

αλληλεπιδράσεις

Η θετική αγγειοδιανική δράση, συνοδευόμενη από βελτίωση των αιμοδυναμικών χαρακτηριστικών, θα μπορούσε να ενισχυθεί από την ταυτόχρονη χορήγηση αντιρυρυθμικών και β-αναστολέων.

Αντενδείξεις PRAXILENE ® Naftidrofurile

Το PRAXILENE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση κύησης και γαλουχίας και σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα δραστικά συστατικά του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές και η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έδειξαν μόνο σε μερικές περιπτώσεις την εμφάνιση παρενεργειών όπως πονοκέφαλο, ναυτία, ζάλη, διάρροια, ανορεξία και δερματικά εξανθήματα.

Σε κάθε περίπτωση, το φάρμακο φαίνεται να είναι καλά ανεκτό, ενώ οι προαναφερθείσες αντιδράσεις φαίνεται ότι έχουν χαμηλή κλινική και μεταβατική σημασία.