Τι είναι το Sildenafil Teva;
Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία sildenafil. Διατίθεται σε μπλε, στρογγυλά, δισκία (25, 50 και 100 mg).
Το Sildenafil Teva είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Viagra. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Το Sildenafil Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Προκειμένου το Sildenafil Teva να είναι αποτελεσματικό, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Η συνιστώμενη δοσολογία του Sildenafil Teva είναι 50 mg, εάν χρειάζεται, περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Sildenafil Teva λαμβάνεται με τα γεύματα, η έναρξη της δράσης μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη νηστεία. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg ή να μειωθεί στα 25 mg. Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με μια δόση των 25 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Sildenafil Teva;
Η δραστική ουσία του Sildenafil Teva, sildenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Η ουσία λειτουργεί παρεμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο φυσιολογικά διαλύει μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, το πέος παράγει cGMP που προκαλεί την χαλάρωση του σπογγώδους ιστού του πέους (σπέρμα σώματα), επιτρέποντας τη ροή αίματος στα προαναφερθέντα σώματα, η οποία προκαλεί στύση. Με την παρεμπόδιση της υποβάθμισης της cGMP, το Sildenafil Teva αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση απαιτείται πάντοτε για την πρόκληση στύσης.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Sildenafil Teva;
Επειδή το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο, μελέτες περιορίστηκαν σε εξετάσεις για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Viagra. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Teva;
Επειδή το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Sildenafil Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Sildenafil Teva έχει δειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Viagra. Ως εκ τούτου, η CHMP πιστεύει ότι, όπως στην περίπτωση του Viagra, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva.
Περισσότερες πληροφορίες για το Sildenafil Teva:
Στις 30 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Teva Pharma BV άδεια κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Teva διατίθεται εδώ.
Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς βρίσκεται επίσης στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2009
