ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΔΕΝ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΑ
Τι είναι το Ipreziv - το Azilsartan medoxomil;
Το Ipreziv είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία azilsartan medoxomil. Διατίθεται ως δισκία (20 mg, 40 mg και 80 mg).
Τι είναι το Ipreziv - χρησιμοποιείται το azilsartan medoxomil;
Το Ipreziv χρησιμοποιείται σε ενήλικες με υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) απαραίτητο. Ο όρος "απαραίτητο" σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Το Ipreziv λαμβάνεται από το στόμα. η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα. Εάν η αρτηριακή σας πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, μπορείτε να αυξήσετε τη δόση στα 80 mg ή να προσθέσετε άλλο φάρμακο για υπέρταση, όπως η χλωροταλιδόνη ή η υδροχλωροθειαζίδη.
Πώς λειτουργεί το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Η δραστική ουσία του Ipreziv, το azilsartan medoxomil, είναι ένας «ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ», πράγμα που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτασίνη II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσταλτικός παράγοντας (ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία). Παρεμποδίζοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, το azilsartan medoxomil εμποδίζει την ορμόνη να παράγει ένα αποτέλεσμα, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό επιτρέπει την πτώση της αρτηριακής πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.
Πώς έχει μελετηθεί το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Τα αποτελέσματα του Ipreziv ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Με το Ipreziv, πραγματοποιήθηκαν οκτώ κύριες μελέτες σε περισσότερους από 6.000 ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση.
Πέντε μελέτες ανέλυαν τις επιδράσεις του Ipreziv που ελήφθησαν μόνο του, συγκρίνοντάς το με ένα εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα (ραμιπρίλη, βαλσαρτάνη και μελμεσαμίλη ολμεσαρτάνης). Οι ασθενείς που συμμετείχαν σε αυτές τις μελέτες είχαν ήπια έως μέτρια υπέρταση.
Τρεις μελέτες εξέτασαν τα αποτελέσματα του Ipreziv σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα (χλωροταλιδόνη, αμλοδιπίνη και υδροχλωροθειαζίδη). Οι ασθενείς που συμμετείχαν στις μελέτες συσχέτισης είχαν μέτρια έως σοβαρή υπέρταση.
Η διάρκεια των μελετών ήταν μεταξύ έξι και 56 εβδομάδων. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της συστολικής αρτηριακής πίεσης (πίεση αίματος κατά τη διάρκεια της συστολής της καρδιάς).
Ποιο είναι το όφελος του Ipreziv - Azilsartan medoxomil που παρουσιάστηκε στις μελέτες;
Το Ipreziv που ελάμβανε μόνο του ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο. Στις δύο μελέτες που συγκρίνουν το Ipreziv που λαμβάνεται μόνο με εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς έδειξαν μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης περίπου 13, 5 mmHg με Ipreziv 40 mg και μία σταγόνα περίπου 14, 5 mmHg με Ipreziv 80 mg μετά από έξι εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση 0, 3-1, 4 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σε μελέτες που συγκρίνουν το Ipreziv taken alone και άλλα φάρμακα, η αποτελεσματικότητα των 80 mg Ipreziv στη μείωση της αρτηριακής πίεσης ήταν υψηλότερη από εκείνη της υψηλότερης εγκεκριμένης δόσης βαλσαρτάνης (320 mg) και ολmesartan medoxomil (40 mg) . Το Ipreziv 40 και 80 mg ήταν επίσης πιο αποτελεσματικό από τη ραμιπρίλη (10 mg).
Μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι το Ipreziv που λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με αυτά τα ίδια φάρμακα που ελήφθησαν χωρίς Ipreziv.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Οι παρενέργειες του Ipreziv είναι γενικά ήπιες ή μέτριες. το πιο κοινό είναι η ζάλη. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ipreziv περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Ipreziv δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο azilsartan medoxomil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες για περισσότερο από τρεις μήνες. Δεν συνιστάται για χρήση κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Ipreziv - Azilsartan medoxomil;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Ipreziv ανήκει σε καθιερωμένη κατηγορία φαρμάκων για τη θεραπεία της υπέρτασης και ότι οι κίνδυνοι είναι παρόμοιοι με εκείνους άλλων φαρμάκων αυτής της τάξης. Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Ipreziv υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες για το Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Στις 7 Δεκεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Ipreziv, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Ipreziv, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2011.
