ZOMETA ® - Ζολεδρονικό οξύ

Το ZOMETA ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε άνυδρο ζολεδρονικό οξύ

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ZOMETA ® - Ζολεδρονικό οξύ

Το ZOMETA® ενδείκνυται για τη θεραπεία νεοπλασματικών και οστικών καταγμάτων υπερασβεστιαιμίας που σχετίζονται με οστικές μεταστάσεις.

Μηχανισμός δράσης ZOMETA ® - Ζολεδρονικό οξύ

Τα διφωσφονικά, μια φαρμακευτική κατηγορία στην οποία ανήκει το ζολεδρονικό οξύ, έχουν χρησιμοποιηθεί από καιρό στη θεραπεία ασθενειών των οστών με σκοπό την πρόληψη καταγμάτων που παρατηρούνται συχνότερα σε παθολογικές καταστάσεις όπως η οστεοπόρωση ή οι οστικές μεταστάσεις.

Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι ακόμη σαφής, τα φάρμακα αυτά φαίνεται να επικεντρώνονται κυρίως στο οστούν και πιο συγκεκριμένα στους τομείς της ενεργού επαναπορρόφησης, αναστέλλοντας επιλεκτικά τις διαδικασίες της οστεοκλαστικής διαφοροποίησης και της οστικής απορρόφησης, χωρίς να επηρεάζουν με οποιονδήποτε τρόπο την οστεοαποδομημένη δραστηριότητα των οστεοβλαστών.

Ο προαναφερθείς βιολογικός μηχανισμός επομένως εγγυάται μια διαμόρφωση του μεταβολισμού των οστών που ευνοεί την αναμικροποίηση και ταυτόχρονα μειώνει τις συγκεντρώσεις ασβεστίου στο αίμα.

Πρόσφατες μελέτες επίσης, αν και ακόμα βρίσκονται σε πειραματική φάση, δείχνουν πως το ζολεδρονικό οξύ μπορεί επίσης να παρουσιάσει μια μέτρια αντικαρκινική δράση, αναστέλλοντας τον επί τόπου πολλαπλασιασμό νεοπλασματικών κυττάρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΖΑΛΕΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΚΩΝ ΚΟΜΜΑΤΩΝ

Μια μακρόχρονη κλινική δοκιμή που αποδεικνύει ότι οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων μπορούν να ωφεληθούν σημαντικά από την απρόσκοπτη πρόσληψη zoledronic acid.

2. ΟΞΕΟΣ ΖΑΛΕΔΡΟΝΙΚΟΥ ΚΑΙ ΜΕΣΗΤΑΣ ΟΣΤΟΥ

Εργασία που αρνείται τις διάφορες μελέτες που υπάρχουν στη βιβλιογραφία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ζολεδρονικού οξέος στη μείωση της εξέλιξης του όγκου σε ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από καρκίνο του μαστού.

3. ΖΑΛΕΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΡΚΙΝΟΜΑ

Ιαπωνική μελέτη που δείχνει πώς η θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ σε ασθενείς με οστικές μεταστάσεις από καρκίνο του προστάτη μπορεί να μειώσει σημαντικά τόσο τον οστικό πόνο όσο και τις συγκεντρώσεις PSA στο αίμα, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής του ασθενούς.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ZOMETA®

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση, φιαλίδιο 4 mg zoledronic acid:

η ανάγκη χορήγησης του ZOMETA ® ενδοφλέβια και ο υψηλός βαθμός εξειδίκευσης αυτής της προηγμένης θεραπείας των οστικών διαταραχών που σχετίζονται με τις παθολογικές καταστάσεις του καρκίνου, απαιτεί την επίβλεψη ενός ειδικού γιατρού και τη νοσηλεία κατά τη διάρκεια της νοσοκομειακής περίθαλψης.

Οι δόσεις και ο χρόνος λήψης θα αποφασιστούν από τον γιατρό βάσει της κλινικής εικόνας του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις ZOMETA ® - Zoledronic acid

Το Zoledronic acid πρέπει να χορηγείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Η περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των ηλεκτρολυτών και της νεφρικής λειτουργίας είναι απαραίτητη προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ανισορροπιών και διαταραχών τόσο σοβαρών ώστε να θέτουν σε σοβαρό κίνδυνο την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Η προαναφερθείσα παρακολούθηση θα πρέπει να επεκταθεί και στην καρδιακή και ηπατική λειτουργία, προκειμένου να αποφευχθούν οι δυσάρεστες παρενέργειες.

Σε ασθενείς χωρίς υπερασβεστιαιμία, η συμπλήρωση με βάση τη βιταμίνη D και το ασβέστιο μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμη για τη διασφάλιση των συγκεντρώσεων στο αίμα αυτού του στοιχείου και για την αποφυγή της εμφάνισης παθολογικών καταστάσεων όπως η τετανία ή η παραισθησία.

Η θεραπεία με διφωσφονικά, ειδικά όταν παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου, μπορεί να συνδεθεί με τον αυξημένο κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου, καθιστώντας έτσι μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση για οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών και μελετών ικανών να αποδείξουν την ασφάλεια της πρόσληψης zoledronic acid κατά την εγκυμοσύνη για την υγεία του εμβρύου, καθιστά δυνατή την επέκταση των αντενδείξεων και στην περίοδο της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση του zoledronic acid και άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων ή αναλγητικών δεν φαίνεται να καθορίζει την εμφάνιση κλινικά σημαντικών παρενεργειών ούτε σημαντικών φαρμακοκινητικών παραλλαγών.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην πιθανή ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι δραστικά στον μεταβολισμό των οστών και είναι υπεύθυνη για την υπασβεστιαιμία.

Αντενδείξεις ZOMETA ® - Ζολεδρονικό οξύ

Το ZOMETA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση εγκυμοσύνης, γαλουχίας και υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η ενδοφλέβια χορήγηση ζολεδρονικού οξέος μπορεί να είναι υπεύθυνη για: αναιμία, κεφαλαλγία, διαταραχές της όρασης, επιπεφυκίτιδα, ναυτία, έμετος, απώλεια βάρους, οστικός πόνος, αρθραλγία, μυαλγία, μειωμένη λειτουργία των νεφρών, πυρετός και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, υποφωσφαταιμία, υπασβεστιαιμία, υπερκρατενιναιμία πανκυτταροπενία.

Όπως και άλλα διφωσφονικά, η πρόσληψη zoledronic acid μπορεί επίσης να είναι υπεύθυνη για την οστεονέκρωση της γνάθου και της γνάθου.