Τι είναι χλωριούχο Μεθυλθειονίνιο Proveblue - χλωριούχο μεθυλθειονίνιο;
Χλωριούχο μεθυλθειονίνιο Το Proveblue είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία χλωριούχο μεθυλθειονίνιο (5 mg / ml).
Το χλωριούχο μεθυλθειονίνιο Proveblue είναι ένα "γενικό υβρίδιο φαρμάκου". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα φάρμακο αναφοράς, περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό, αλλά σε διαφορετική συγκέντρωση. Το φάρμακο αναφοράς για το Methylthioninium chloride Proveblue είναι το Methylthioninium chloride, USP ένεση 1% p / v.
Τι είναι το χλωριούχο Μεθυλθειονίνιο Proveblue που χρησιμοποιείται για το χλωριούχο μεθυλθειονίνιο;
Χλωριούχο μεθυλθειονίνιο Το Proveblue χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιών ως αντίδοτο για τη συμπτωματική θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας που προκαλείται από την έκθεση σε φάρμακα ή χημικές ουσίες.
Η μεταιμοσφαιριναιμία είναι μια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση στο αίμα μιας αλλοιωμένης μορφής αιμοσφαιρίνης που δεν είναι σε θέση να μεταφέρει αποτελεσματικά το οξυγόνο. Οι ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν μεταιμοσφαιριναιμία περιλαμβάνουν ορισμένα αντιβιοτικά, τοπικά αναισθητικά, νιτρικά άλατα στο πόσιμο νερό και φυτοφάρμακα.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται χλωριούχο Μεθυλθειονίνιο Proveblue - χλωριούχο μεθυλθειονίνιο;
Το χλωριούχο μεθυλθειονίνιο Proveblue ενίεται αργά σε μια φλέβα για πέντε λεπτά. Πρέπει να χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας.
Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά άνω των τριών μηνών είναι 1-2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. Μια επαναλαμβανόμενη δόση μπορεί να δοθεί μία ώρα μετά την πρώτη δόση, εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επανεμφανιστούν ή αν τα επίπεδα αίματος της μεθαιμοσφαιρίνης παραμείνουν υψηλότερα από τα φυσιολογικά.
Η δόση σε παιδιά ηλικίας 3 μηνών ή λιγότερο είναι 0, 3-0, 5 mg / kg. Μπορείτε να πάρετε μια επαναλαμβανόμενη δόση μετά από μία ώρα.
Πώς λειτουργεί το Methylthioninium chloride Proveblue - χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο;
Για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, η αιμοσφαιρίνη πρέπει να περιέχει ένα άτομο σιδήρου στη μορφή "σιδήρου" (Fe2 +). Η έκθεση σε συγκεκριμένα φάρμακα ή χημικούς παράγοντες μπορεί να μετασχηματίσει το σίδηρο της αιμοσφαιρίνης σε «σίδηρο» (Fe3 +), χαρακτηριστικό της μεθαιμοσφαιριναιμίας.
Το ενεργό συστατικό του Methylthioninium chloride Proveblue, το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο (που ονομάζεται επίσης μπλε του μεθυλενίου) βοηθά στην επιτάχυνση της μετατροπής της αλλοιωμένης αιμοσφαιρίνης σε φυσιολογική αιμοσφαιρίνη. Αυτό συμβαίνει επειδή δέχεται αρνητικά φορτισμένα ηλεκτρόνια μέσω ενός ενζύμου που ονομάζεται "NADPH-μετααιμοσφαιρίνη αναγωγάση". Τα ηλεκτρόνια στη συνέχεια μεταφέρονται στα άτομα σιδήρου της αλλοιωμένης αιμοσφαιρίνης και μετατρέπονται σε κανονική μορφή σιδήρου.
Πώς έχει μελετηθεί το χλωριούχο Μεθυλθειονίνιο Proveblue - χλωριούχο μεθυλθειονίνιο;
Δεδομένου ότι το χλωριούχο μεθυλθειονίονιο έχει χρησιμοποιηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αρκετές δεκαετίες για τη θεραπεία της μετααιμοσφαιριναιμίας, η φαρμακευτική εταιρεία παρουσίασε στοιχεία σχετικά με τη χρήση χλωριούχου μεθυλθειονινίου που προέρχεται από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Ποιο είναι το όφελος που έχει το χλωριούχο Μεθυλοθειονίνιο Proveblue - χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο που παρουσιάστηκε στις μελέτες;
Η δημοσιευμένη βιβλιογραφία επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα του χλωριούχου μεθυλοθειονινίου στη θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας που προκαλείται από την έκθεση σε φάρμακα ή χημικούς παράγοντες σε ενήλικες και παιδιά.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το χλωριούχο Μεθυλοθειονίνιο Proveblue - χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο;
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο είναι ναυτία, κοιλιακό και θωρακικό άλγος, κεφαλαλγία, ζάλη, τρόμος, άγχος, σύγχυση, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), ταχυκαρδία, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, υπερδιέγερση (υπερβολική εφίδρωση) και ο σχηματισμός μεταιμοσφαιριναιμίας. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το χλωριούχο μεθυλθειονίονιο, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το χλωριούχο μεθυλθειονίνιο Proveblue δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο χλωριούχο μεθυλθειονίνιο ή σε οποιαδήποτε άλλη βαφή θειαζίνης (μια ομάδα στην οποία ανήκει το χλωριούχο μεθυλθειονίνιο). Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
- έλλειψη αφυδρογονάσης γλυκόζης-6-φωσφορικής (G6PD),
- η μεθογλοσφαιριναιμία που προκαλείται από νιτρώδες νάτριο,
- η μεθογλοσφαιριναιμία που προκαλείται από δηλητηρίαση με χλωρικά άλατα,
- Ανεπάρκεια ρεδουκτάσης NADPH.
Γιατί έχει εγκριθεί το χλωριούχο Μεθυλοθειονίνιο Proveblue - μεθυλοθειονίνιο;
Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μακρά εμπειρία με το δραστικό συστατικό, το χλωριούχο μεθυλθειονίνιο, υπογραμμίζει την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της μεθαιμοσφαιριναιμίας. Ως εκ τούτου, η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του φαρμάκου είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο Proveblue - χλωριούχο μεθυλοθειονίνιο
Στις 6 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας στην PROVEPHARM SAS για το Methylthioninium chloride Proveblue, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Methylthioninium chloride Proveblue, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 03-2011.
