Τι είναι το Brilique-ticagrelor;
Το Brilique είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ticagrelor. Διατίθεται ως στρογγυλά κίτρινα δισκία (90 mg).
Τι χρησιμοποιείται το Brilique - ticagrelor;
Το Brilique χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και αρτηριακή δυσκαμψία), όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή με ασταθή στηθάγχη (τύπος θωρακικού πόνου που προκαλείται από προβλήματα με την παροχή αίματος στην καρδιά).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Brilique - τικαγρελόρ;
Η αρχική δόση του Brilique είναι δύο δισκία που λαμβάνονται ταυτόχρονα, ακολουθούμενη από μια κανονική δόση ενός δισκίου δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν ασπιρίνη με βάση την ένδειξη του γιατρού, εκτός από τις περιπτώσεις όπου ο ίδιος ο γιατρός απαγορεύει στον ασθενή να ληφθεί για λόγους υγείας. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για μέγιστο χρονικό διάστημα ενός έτους, εκτός εάν ο γιατρός παραγγείλει τον ασθενή να σταματήσει τη λήψη του φαρμάκου.
Πώς λειτουργεί το Brilique-ticagrelor;
Η δραστική ουσία του Brilique, τικαγρελόρη, είναι ένας αναστολέας της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων, πράγμα που σημαίνει ότι βοηθά στην πρόληψη θρόμβων αίματος. Όταν το αίμα πηδά, αυτό συμβαίνει εξαιτίας συγκεκριμένων αιμοκυττάρων, των αιμοπεταλίων, τα οποία συγκολλούνται μεταξύ τους (συσσωμάτωση). Η τικαγρελόρη αναστέλλει την συσσωμάτωση μεταξύ των αιμοπεταλίων εμποδίζοντας την πρόσδεση μιας ουσίας που ονομάζεται ADP σε έναν υποδοχέα στην επιφάνεια τους. Με αυτόν τον τρόπο, τα αιμοπετάλια χάνουν την ικανότητά τους να προσκολλώνται μεταξύ τους, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων και συμβάλλοντας στην πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου.
Πώς έχει μελετηθεί το Brilique-ticagrelor;
Οι επιδράσεις του Brilique ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Σε μία κύρια μελέτη που αφορούσε πάνω από 18.000 ενήλικες με προγενέστερο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή με ασταθή στηθάγχη, το Brilique συγκρίθηκε με κλοπιδογρέλη (άλλος αναστολέας συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων). Οι ασθενείς έλαβαν ταυτόχρονα ασπιρίνη και θεραπεύτηκαν για ένα χρόνο. Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που επλήγησαν από επανεμφάνιση μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο ή πέθαναν λόγω καρδιαγγειακής νόσου.
Ποιο είναι το όφελος του Brilique-ticagrelor κατά τις μελέτες;
Το Brilique ήταν αποτελεσματικό σε ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη. Στην κύρια μελέτη, το 9, 3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Brilique εμφάνισε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο ή πέθανε από καρδιαγγειακά αίτια σε σύγκριση με το 10, 9% των ασθενών που έλαβαν κλοπιδογρέλη.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Brilique-ticagrelor;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Brilique (δηλαδή εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), η επίσταξη, η γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα), η δερματική ή υποδόρια αιμορραγία, εκχύμωση και αιμορραγία στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης (στο σημείο όπου η βελόνα εισήλθε στο αιμοφόρο αγγείο). Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Brilique περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Brilique δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τικαγρελόρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική νόσο ή σε ασθενείς με συνεχιζόμενη αιμορραγία, ούτε σε ασθενείς με αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω ενδοκρανιακής αιμορραγίας. Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα με ισχυρή παρεμποδιστική δράση σε ένα από τα ηπατικά ένζυμα (CYP3A4), όπως η κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), η κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικό), η αταζαναβίρη και το ritonavir (φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με HIV) και τη νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Brilique-ticagrelor;
Σύμφωνα με την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHNP), η κύρια μελέτη έδειξε ότι, σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη, το Brilique μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου και θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια. Αντίθετα, το Brilique δεν ήταν πιο αποτελεσματικό από την κλοπιδογρέλη για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Brilique υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες για το Brilique - ticagrelor
Στις 3 Δεκεμβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην AstraZeneca άδεια κυκλοφορίας για τη Brilique, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη και είναι ανανεώσιμη μετά από αυτήν την περίοδο.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Brilique, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (που περιέχεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 10-2010.
