EPHELIA ® - Οιστραδιόλη

Το EPHELIA® είναι φάρμακο που βασίζεται στην οιστραδιόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φυσικά οιστρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις EPHELIA ® - Οιστραδιόλη

Το EPHELIA® ενδείκνυται ως θεραπεία αντικατάστασης ορμονών σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση για τον έλεγχο των τυπικών μετακλινικών συμπτωμάτων.

Μηχανισμός δράσης EPHELIA ® - Οιστραδιόλη

Η ορμόνη που περιέχεται στο EPHELIA® είναι 17 βήτα οιστραδιόλη, ένα φυσικό οιστρογόνο που παράγεται φυσιολογικά από τα κύτταρα κοκκιώδους του ωοθηκικού θυλακίου χάρη στο ένζυμο αρωματάσης, ικανό να μετατρέπει τα ανδρογόνα που παράγονται από τα κύτταρα theca σε οιστρογόνα.

Η κανονική παραγωγή, η οποία διεξάγεται κυκλικά σε γυναίκες στην ωοθυλακική και ωοθηκική φάση του κύκλου των ωοθηκών, εγγυάται, εκτός από την ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών κατά την ηλικία ανάπτυξης, φυσιολογικό κύκλο ενδομητρίου.

Ωστόσο, η δράση της οιστραδιόλης δεν περιορίζεται αποκλειστικά στο επίπεδο των γεννητικών οργάνων, αλλά επηρεάζει επίσης τον οστικό ιστό, είναι σε θέση να εξισορροπήσει την αναμόρφωση του οστού, τον μαστικό αδένα, να ρυθμίσει την ανάπτυξη και τη λειτουργικότητά του και τον μεταβολισμό, αυξάνοντας την ηπατική έκκριση του TBG και εξ ου και η αναλογία κυκλοφορούντων θυρεοειδικών ορμονών που συνδέονται με την πρωτεΐνη.

Η απουσία αυτής της ορμόνης, η οποία πραγματοποιείται φυσιολογικά κατά την εμμηνόπαυση, επηρεάζει σημαντικά τη συνολική υγεία της γυναίκας, συμβάλλοντας στη δημιουργία μιας περίπλοκης εικόνας συμπτωμάτων που συνδυάζει νευρικές και νευρολογικές εκδηλώσεις, άλλες με μεγάλη σοβαρότητα όπως η οστεοπόρωση .

Και γι 'αυτό ακριβώς από αυτές τις συνθήκες προκύπτει η ανάγκη για μια θεραπεία αντικατάστασης ικανή να μειώσει τα συμπτώματα και τον κίνδυνο εμφάνισης σχετικών ασθενειών.

Το σκεύασμα στους γύψους εγγυάται επίσης μια εξαιρετική βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού συστατικού, μειώνοντας τις πιθανές παρενέργειες της στοματικής θεραπείας και καθιστώντας την ιδιαίτερα εύκολη στην λήψη.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΕΞΤΡΟΓΕΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ

Ένας από τους κύριους κινδύνους που περιγράφονται εδώ και χρόνια μετά την ορμονική θεραπεία με συζευγμένα οιστρογόνα των ίππων ήταν αυτός που σχετίζεται με καρδιαγγειακές παθήσεις. Μελέτες έχουν δείξει ότι η στοματική χορήγηση μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της πρωτεΐνης C-reactive κατά 64% σε μόλις 12 μήνες θεραπείας. Η μετάβαση σε διαδερμικά έμπλαστρα οιστραδιόλης έχει μειώσει σημαντικά αυτόν τον κίνδυνο, με αποτέλεσμα την αύξηση της PCR μόνο κατά 3% σε 12 μήνες θεραπείας.

2. ΔΟΣΟ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ

Η εμπορία νέων φαρμάκων με βάση τα οιστρογόνα προσφέρει στον ιατρό σημαντικές εναλλακτικές επιλογές για την επιλογή του σωστού θεραπευτικού σχήματος. Η επιλογή της δοσολογίας και της οδού χορήγησης αντιπροσωπεύει μια ιδιαίτερα σημαντική παράμετρο, ικανή να επηρεάσει σημαντικά τη συμπτωματολογία, ενώ ελέγχει τις πολυάριθμες παρενέργειες που περιγράφονται.

3. ΟΡΜΟΝΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΙ

Αν και η ορμονοθεραπεία οιστρογόνων είναι ιδιαίτερα σημαντική για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των μετα-εμμηνοπαυσιακών γυναικών, οι παρενέργειες μειώνουν σημαντικά την κλινική χρήση. Από την άποψη αυτή, η εμφάνιση νέων στρατηγικών πρόσληψης, όπως η διαδερμική, φαίνεται να είναι σε θέση να εγγυηθεί τη μείωση των παρενεργειών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Διαδερμικό έμπλαστρο EPHELIA ® :

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg ενυδατωμένης οιστραδιόλης.

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg οιστραδιόλη εμόμιδα;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg ενυδατωμένης οιστραδιόλης.

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg οιστραδιόλη εμόμιδα;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg ενυδατωμένης οιστραδιόλης.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δυνατή δόση, ενδεχομένως να διορθώνεται η δόση μετά την αξιολόγηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και την πιθανή εμφάνιση παρενεργειών.

Τα έμπλαστρα, τα οποία εγγυώνται ελεγχόμενη απελευθέρωση οιστραδιόλης, πρέπει να αντικαθίστανται κάθε 3-4 ημέρες με περιστροφή των σημείων εφαρμογής, με εξαίρεση το στήθος, όπου δεν πρέπει να εφαρμόζεται καθόλου.

Ο ορισμός του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος, είτε συνεχούς είτε κυκλικού, πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό σας αφού έχει αξιολογήσει προσεκτικά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς και την κλινική του εικόνα.

Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής πορείας.

Προειδοποιήσεις EPHELIA ® - Οιστραδιόλη

Η θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων ορμονών με οιστρογόνα πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από ιατρικό προσωπικό, ο οποίος πρέπει να παρακολουθεί προσεκτικά την υγεία του ασθενούς και την πιθανή εμφάνιση συμπτωματικών συμπτωμάτων.

Ο κίνδυνος της θεραπείας θα μπορούσε να αυξηθεί περαιτέρω λόγω της ύπαρξης συνθηκών που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη νεοπλασματικών και καρδιαγγειακών παθήσεων, όπως ενδομητρίωση, ιστορικό ή εξοικείωση με εξαρτώμενες θρομβοεμβολικές ή οιστρογόνες παθήσεις, υπέρταση, ηπατική νόσο, διαβήτη, ημικρανία και αυτοάνοσες ασθένειες.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμάστε ότι η θεραπεία με οιστρογόνα αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού, καρκίνου του ενδομητρίου, καρκίνου του μαστού, στεφανιαίας νόσου και εγκεφαλικού επεισοδίου.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρόλο που επιδημιολογικές μελέτες δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερες τερατογόνες και μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στο έμβρυο, όταν εκτίθενται κατά λάθος σε οιστρογόνα, η πρόσληψη EPHELIA ® αντενδείκνυται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά την επόμενη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η απουσία μεταβολισμού πρώτης διέλευσης, η οποία χαρακτηρίζει τη χορήγηση οιστραδιόλης μέσω διαδερμικών επιθεμάτων, μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο κλινικά σχετικών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Παρόλα αυτά πρέπει να θυμόμαστε ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα της οιστραδιόλης μπορεί να μεταβληθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση επαγωγέων ή αναστολέων των ηπατικών ενζύμων που ευθύνονται για το μεταβολισμό αυτών των ορμονών, όπως αντισπασμωδικά και αντι-μολυσματικά.

Αντενδείξεις EPHELIA ® - Οιστραδιόλη

Το EPHELIA ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε ασθενείς με καρκινώματα εξαρτώμενα από οιστρογενούς καρδιάς, καρκίνωμα μαστού, οξεία θρομβοφλεβίτιδα, πρόσφατη εμβολική ασθένεια θρόμβου,

ιστορικό εμβολισμού θρόμβου, ασθένεια ήπατος, πορφυρία, μη κατεργασμένη υπερπλασία του ενδομητρίου, μη-αγνωστικη κολπική απόρριψη και φυσικά σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά τη διαδερμική χορήγηση οιστραδιόλης μειώνουν κάποιες παρενέργειες που παρατηρούνται αντί για χορήγηση από το στόμα, είναι απαραίτητο να θυμηθούμε γενικά ότι η θεραπεία αντικατάστασης οιστρογόνων εκθέτει τον ασθενή σε πολυάριθμες παρενέργειες τόσο οξείες όσο και άμεσες και χρόνιες και προοδευτικές.

Μεταξύ των οξέων συμπτωμάτων που τείνουν να εμφανιστούν κατά την αρχική περίοδο θεραπείας και γενικά να εξαφανιστούν στις επόμενες φάσεις είναι δυνατόν να θυμηθούν οι μεταβολές βάρους, η αύξηση του μεγέθους και η τάση του μαστού, οι μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, οι μεταβολές στην ανοχή στη γλυκόζη, η ημικρανία, , γενική κακουχία, ζάλη, κατάθλιψη, αλλαγές στη λίμπιντο, υπερπλασία του ενδομητρίου, ακράτεια ούρων, κυστίτιδα, υπερχοληστερολαιμία, δύσπνοια και ρινίτιδα.

Σημαντικές επιδημιολογικές μελέτες αντιθέτως προσπάθησαν να χαρακτηρίσουν μερικές από τις παθολογικές εκδηλώσεις που παρατηρήθηκαν μετά την πρόσληψη οιστρογόνων για παρατεταμένες περιόδους.

Πιο συγκεκριμένα, η πρόσληψη οιστρογόνου για 5 χρόνια φαίνεται να αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκινωμάτων του μαστού και του ενδομητρίου, που αυξάνεται με την αύξηση της διάρκειας της θεραπείας.

Οι στεφανιαίες και αγγειακές διαταραχές έχουν αναπτυχθεί συχνότερα σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία αντικατάστασης με οιστραδιόλη ή άλλα οιστρογόνα.