KARVEA® Irbesartan

Το KARVEA® είναι φάρμακο που βασίζεται σε ιρβεισαρτάνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιυπερτασικά - ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις KARVEA ® Irbesartan

Το KARVEA® ενδείκνυται για τη θεραπεία της ουσιώδους αρτηριακής υπέρτασης ή ως μέρος μιας αντιυπερτασικής φαρμακευτικής αγωγής σε νεφρική νόσο υπερτασικών ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου II.

Μηχανισμός δράσης KARVEA ® Irbesartan

Το ιρβεσαρτάνη, το δραστικό συστατικό του KARVEA που λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται ταχέως και αποτελεσματικά, φτάνοντας τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα μετά από 1, 5 / 2 ώρες.

Συνδέεται κυρίως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, με συνολικές συγκεντρώσεις που κυμαίνονται μεταξύ 60 και 80% της στοματικής πρόσληψης, ενεργεί προς τα κάτω του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης, αναστέλλοντας την ενεργοποίηση του υποδοχέα ΑΤ1 από την αγγειοτενσίνη II. Πιο συγκεκριμένα, αυτό το μόριο είναι ικανό να συνδέει τον υποδοχέα (ΑΤ1) με την αγγειοτενσίνη II με μεγαλύτερη συγγένεια και οξύτητα, εμποδίζοντας την ενεργοποίησή του και τα επακόλουθα βιολογικά αποτελέσματα, όπως αγγειοσυστολή, έκκριση αλδοστερόνης και αλλοίωση της ισορροπίας . Η αντιυπερτασική δράση - η οποία, δεδομένου του μακρού χρόνου ημιζωής της δραστικής ουσίας, εμφανίζεται κατά μέσο όρο μετά από 3/6 ώρες και συνεχίζεται για τουλάχιστον 24 ώρες - δεν συνοδεύει γενικά τις αντιδράσεις ανάκαμψης, όπως η αύξηση του καρδιακού ρυθμού, η οποία σε πολλές περιπτώσεις περιορίζει χρήση αυτών των φαρμάκων στην κλινική πρακτική.

Μετά τη βιολογική επίδραση του, η ιμπεσαρτάνη, μετά από τον ηπατικό μεταβολισμό, αποβάλλεται κυρίως μέσω των κοπράνων, ακόμη και αν ένα τμήμα περίπου 20% βρίσκεται στα ούρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 IRBESARTAN ΚΑΙ ΔΙΑΒΗΤΕΣ

Η ιρβεσαρτάνη είναι επίσης γνωστή για τη θεραπεία της υπέρτασης που σχετίζεται με τη διαβητική νεφροπάθεια μεταξύ των θεραπευτικών της ενδείξεων. Αρκετές μελέτες, ωστόσο, έχουν επίσης τονίσει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτού του δραστικού συστατικού στη ρύθμιση της γλυκόζης, στη συνέχεια στην ομοιοστασία ινσουλίνης-γλυκόζης. Αυτή η πειραματική μελέτη, για παράδειγμα, καταδεικνύει πώς η χορήγηση ιρβεσαρτάνης σε διαβητικά ινδικά χοιρίδια μπορεί να καθορίσει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της δράσης ινσουλίνης, βελτιώνοντας τη μεταφορά γλυκόζης μέσα στο ευαίσθητο στην ινσουλίνη κύτταρο.

2. IRBESARTAN ΚΑΙ ΔΥΣΚΟΠΤΙΚΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Η στυτική δυσλειτουργία είναι μια κατάσταση που συχνά συνδέεται με την υπέρταση, την ενδοθηλιακή βλάβη και το μεταβολικό σύνδρομο. Είναι γνωστό ότι η ιρβεσαρτάνη μπορεί να εγγυηθεί - πέραν της σημαντικής πτώσης της αρτηριακής πίεσης - την προστασία από το αγγειακό ενδοθήλιο, με μια σειρά βελτιώσεων που μπορούν επίσης να μεταφραστούν σε μια αναζωογόνηση της στυτικής λειτουργίας. Η λεπτομερής μελέτη δείχνει ότι η θεραπεία διάρκειας 6 μηνών με αυτό το φάρμακο μπορεί να εγγυηθεί μια σημαντική βελτίωση στη στυτική λειτουργία σε ασθενείς που πάσχουν από μεταβολικό σύνδρομο.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ

Αυτή η μελέτη - που διεξήχθη σε 468 ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή υπέρταση και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο (παχυσαρκία) - δείχνει πως η θεραπεία για 7 εβδομάδες με ιρβεσαρτάνη / υδροχλωροθειαζίδη, εξασφάλισε μείωση στη συστολική πίεση περίπου 28/42 mmHg και διαστολική πίεση περίπου 23/27 mmHg, χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες. Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν την καλή αποτελεσματικότητα της ιρβεσαρτάνης στον τακτικό έλεγχο της υπέρτασης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

KARVEA ® 75 mg δισκία ιρβεσαρτάνης: στη θεραπεία της ουσιώδους αρτηριακής υπέρτασης, η αποτελεσματικότερη θεραπευτική δόση, η οποία εγγυάται καλύτερο έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε διάστημα 24 ωρών, είναι 150 mg την ημέρα. Δεδομένης της απουσίας φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών αλλαγών, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από την ταυτόχρονη χορήγηση τροφής.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και σε άλλες ομάδες κινδύνου, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με ημερήσια δόση των 75 mg.

Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει να αυξήσει τη δόση του irbesartarn έως και 300 mg ημερησίως σε περίπτωση μειωμένης ή απουσίας θεραπευτικής ανταπόκρισης ή προτιμά την ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα.

Και στις δύο περιπτώσεις, η επιλογή της κατάλληλης δόσης πρέπει να γίνει από το γιατρό σας, με βάση τις συνθήκες υγείας του ασθενούς και τη σοβαρότητα της παθολογίας του.

Προειδοποιήσεις KARVEA® Irbesartan

Η χορήγηση ενός αντιυπερτασικού γενικά και ενός αναστολέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ ειδικότερα θα πρέπει να απαιτεί - πέραν της αξιολόγησης της αρτηριακής πίεσης - και συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων ορού ορισμένων ηλεκτρολυτών (ιδίως νατρίου και καλίου) και άλλων δείκτες νεφρικής λειτουργίας, όπως η κρεατινίνη. Αυτοί οι περιοδικοί έλεγχοι θα ήταν επίσης χρήσιμοι για την πρόληψη οποιασδήποτε υπερκαλαιμίας, η οποία είναι πιο συχνή στην περίπτωση της ταυτόχρονης θεραπείας με καλιοσυντηρητικά διουρητικά.

Η αγγειοδιασταλτική δράση που προκαλείται από την ιρβεσαρτάνη μπορεί να οδηγήσει σε υποτασικές κρίσεις και σχετικές οξείες ασθένειες σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική νόσο και σε όλες τις καταστάσεις όπου ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία συντηρούνται κυρίως από αυτό το σύστημα.

Επιπλέον, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις δόσεις σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιυπερτασικής θεραπείας, σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε άλλες κατηγορίες κινδύνου (ασθενείς με αιμοκάθαρση ή ασθενείς με ηπατική νόσο).

Αν και στη βιβλιογραφία δεν περιγράφονται άμεσες περιπτώσεις στις οποίες η πρόσληψη του KARVEA συσχετίζεται με μείωση της ικανότητας οδήγησης ή της χρήσης μηχανών, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι ορισμένες παρενέργειες που σχετίζονται με την αντιυπερτασική θεραπεία θα μπορούσαν να καθορίσουν μια σημαντική μείωση των αντιληπτικών και αντιδραστικών ικανοτήτων του ασθενούς, προκαλώντας για παράδειγμα ζάλη και υπνηλία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Είναι γνωστό από αρκετές πειραματικές μελέτες ότι η χορήγηση αναστολέων ACE και ανταγωνιστών του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τη σωστή ανάπτυξη του εμβρύου, οδηγώντας σε ανωμαλίες, τραυματισμούς και θάνατο. Συνεπώς, δεν συνιστάται αυστηρά η χρήση του KARVEA κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεδομένου ότι η πιθανή έκκριση της ιρβεσαρτάνης στο μητρικό γάλα δεν είναι επί του παρόντος γνωστή, θα ήταν σκόπιμο να διακοπεί ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

αλληλεπιδράσεις

Η αντιυπερτασική δράση του KARVEA μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων. αυτή η ιδιότητα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για θεραπευτικούς σκοπούς, προκειμένου να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, αρκεί να παρακολουθείται η πίεση του αίματος και κάποιες παράμετροι του αίματος. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην περίπτωση που ένα από τα χορηγούμενα αντιυπερτασικά φάρμακα ανήκει στην κατηγορία των καλιοσυντηρητικών διουρητικών, δεδομένης της πιθανής εμφάνισης της υπερκαλιαιμίας.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και τα κορτικοστεροειδή θα μπορούσαν να μειώσουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της ιρβεσαρτάνης.

Οι φαρμακοκινητικές αλλαγές που προκαλούνται από την ιρβεσαρτάνη σε άλατα λιθίου θα μπορούσαν τελικά να οδηγήσουν σε αύξηση της κυτταροτοξικότητας αυτής της ένωσης.

Αντενδείξεις KARVEA ® Irbesartan

Το KARVEA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του και σε μεταβολίτες του, σε περίπτωση απόφραξης της χοληφόρου οδού, σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αρκετές μελέτες φαίνεται να συμφωνούν σχετικά με την καλή ανεκτικότητα της ιρβεσαρτάνης, και στην περίπτωση αυτή του KARVEA® καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες που διαπιστώθηκαν ήταν στις περισσότερες περιπτώσεις μέτριας κλινικής και παροδικής σημασίας. Μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών, οι πιο παρατηρούμενες ήταν αυτές που επηρέασαν το αναπνευστικό σύστημα, ειδικότερα λοιμώξεις, κεφαλαλγία, μυαλγία, εξασθένιση, διάρροια και ναυτία. Από την άλλη πλευρά, αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως δερματικά εξανθήματα ή νευρικές διαταραχές ήταν πιο σπάνιες.