REQUIP ® - Ροπινιρόλη

Το REQUIP ® είναι φάρμακο που βασίζεται σε υδροχλωρική ροπινιρόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ντοπαμινεργικές ουσίες - αγωνιστές ντοπαμίνης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις REQUIP ® - Ροπινιρόλη

Το REQUIP ® ενδείκνυται τόσο στη μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με Levodopa, για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.

Μηχανισμός δράσης REQUIP ® - Ροπινιρόλη

Το REQUIP ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη ροπινιρόλη, ένας ντοπαμινεργικός αγωνιστής, ιδιαίτερα δραστικός έναντι υποδοχέων ντοπαμίνης D2-D3 εκφρασμένων στο επίπεδο του ραβδωτού σώματος, ο οποίος λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται αποτελεσματικά από τον γαστροεντερικό βλεννογόνο και φθάνει αισθητές συγκεντρώσεις στο κυκλοφοριακό ρεύμα, ομοιόμορφα στο σώμα.

Με προσομοίωση της δράσης της ντοπαμίνης, δεσμεύουν και ενεργοποιούν υποδοχείς ντοπαμίνης D2 και D3, που βρίσκονται στο επίπεδο του ραβδωτού σώματος, της ουσίας nigra, της υπόφυσης, του οσφρητικού βολβού και του υποθαλάμου, καλύπτοντας την ανεπάρκεια του, αποκαθιστώντας τη σωστή ισορροπία μεταξύ άμεση και έμμεση οδός των πυρήνων της βάσης και συνεπώς βελτίωση της τυπικής συμπτωματολογίας του Πάρκινσον που χαρακτηρίζεται από τρόμο στην ανάπαυση και υποκινησία.

Για τη σωστή εξάλειψή του, η χημική φύση της ροπινιρόλης απαιτεί πρώτα έναν ηπατικό μεταβολισμό, που υποστηρίζεται κυρίως από τα κυτοχρωμικά ένζυμα, ιδιαίτερα από την ισόμορφη CYP1A2, και στη συνέχεια μια εκτεταμένη νεφρική απέκκριση, μετά από σημαντικά μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής από τη λεβοντόπα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ROPINIROL ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΣΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ PARKINSON

Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2013 Jul 2 · 93 (25): 1952-7.

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει πως η ροπινιρόλη μπορεί να είναι αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, σε περισσότερους από 200 Κινέζους ασθενείς που συμμετείχαν μεταξύ 2005 και 2007. Έχοντας υπόψη τις πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συνήθως, η θεραπεία ήταν πολύ καλά ανεκτή.

ΡΟΠΙΝΙΡΟΛΟ: ΟΓΤΟΛΟΓΙΚΑ ΣΧΕΔΙΑ ΣΥΓΚΡΙΣΗΣ

BMC Neurol. 2013 2 Σεπτεμβρίου, 13: 113. doi: 10.1186 / 1471-2377-13-113.

Μελέτη σύγκρισης της κλινικής αποτελεσματικότητας της παρατεταμένης απελευθέρωσης ροπινιρόλης στη νόσο του Parkinson μια ή δύο φορές την ημέρα.

Τα αποτελέσματα φαίνεται να υποστηρίζουν τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της διμερούς χορήγησης, η οποία μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την καταγγελλόμενη συμπτωματολογία.

ΠΑΡΑΔΟΣΙΑΚΗ ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ ΑΠΟ ΤΗ ROPINIROL

J Forensic Leg Med., Οκτ., 19 (7): 422-5. doi: 10.1016 / j.jflm.2012.04.013. Epub 2012 11 Μαΐου.

Αναφορά περιστατικού που αναφέρει θάνατο λόγω τοξινότητας με ροπινιρόλη και αλκοόλ σε έναν ασθενή ηλικίας 37 ετών.

Αυτές οι μελέτες τονίζουν την ανάγκη για ιατρική παρακολούθηση καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, προκειμένου να προσδιοριστούν έγκαιρα οι πιθανές συμπεριφορές κινδύνου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

REQUIP ®

Επικαλυμμένα δισκία των 0, 25 - 0, 5 - 1 - 2 και 5 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης.

Η θεραπεία με το REQUIP® πρέπει οπωσδήποτε να καθοριστεί από έναν γιατρό που είναι ειδικός στη θεραπεία νευρολογικών ασθενειών, υποχρεωτικά να ορίσει τη βέλτιστη δοσολογία με βάση τις κλινικές ανάγκες του ασθενούς και τη σχετική γενική εικόνα της υγείας.

Στην πραγματικότητα, θα πρέπει να διασφαλίζεται η προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται κανονικά σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο, για τις οποίες δυστυχώς ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου θα παραβιαστεί εν μέρει.

Η ποσοτική πλευρά των δοσολογιών Ropinirolo που παρέχεται στο REQUIP ® επιτρέπει επομένως στον ιατρό να καθορίσει το βέλτιστο θεραπευτικό σχήμα κατά περίπτωση και να ρυθμίσει τη δοσολογία όταν είναι απαραίτητο.

Προειδοποιήσεις REQUIP ® - Ροπινιρόλη

Η θεραπεία με ροπινιρόλη πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική εξέταση για να εκτιμηθεί η σοβαρότητα των συμπτωμάτων που υπάρχουν και τυχόν κανονιστική καταλληλότητα.

Η θεραπεία με αγωνιστή ντοπαμίνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε επιδείνωση των κλινικών συνθηκών ασθενών με μείζονες ψυχιατρικές ή ψυχωσικές διαταραχές και καρδιαγγειακές παθήσεις.

Συνιστάται επίσης να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση μηχανών ή οδήγησης οχημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροπινιρόλη.

Το REQUIP ® περιέχει λακτόζη μεταξύ των εκδόχων του, καθιστώντας έτσι αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και γαλακτοζαιμία.

Συνιστάται να φυλάσσεται το φάρμακο μακριά από παιδιά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας του del ropinirolo για την υγεία του εμβρύου και των βρεφών, θα ήταν σκόπιμο να επεκταθούν οι προαναφερόμενες αντενδείξεις στη χρήση του REQUIP ® επίσης στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Προκειμένου να αποφευχθούν οι φαρμακοκινητικές αλλαγές που θα μπορούσαν να μεταβάλουν τις φυσιολογικές βιολογικές δραστηριότητες της ροπινιρόλης, ο ασθενής που λαμβάνει REQUIP® πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη νευροληπτικών φαρμάκων, ανταγωνιστών ντοπαμίνης, οιστρογόνων, επαγωγέων και αναστολέων του κυτοχρωμικού συστήματος.

Αντενδείξεις REQUIP ® - Ροπινιρόλη

Η χρήση του REQUIP ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες του ήπατος και των νεφρών

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με REQUIP ® μπορεί να προκαλέσει ψυχιατρικές διαταραχές όπως ψευδαισθήσεις, σύγχυση, υπνηλία, ζάλη, ναυτία, καούρα και οίδημα των κάτω άκρων.

Η συνεχής ιατρική παρακολούθηση καθίσταται επομένως αναγκαία ακόμη και εν όψει της μεγάλης συχνότητας των προαναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών.