FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® ένα φάρμακο που βασίζεται στο Deflazacort

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη συσχετισμένα συστηματικά κορτικοστεροειδή

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις FLANTADIN ® Deflazacort

Το FLANTADIN® χρησιμοποιείται στη θεραπεία δερματολογικών, συστηματικών, αναπνευστικών, οφθαλμικών, αιματολογικών και γαστρεντερικών φλεγμονωδών ασθενειών.

Το FLANTADIN® μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία αλλεργικών ασθενειών και σε περίπτωση πρωτοπαθούς ή δευτερογενούς φλοιώδους ανεπάρκειας των επινεφριδίων, σε συνδυασμό με μεταλλοκορτικοειδή.

Μηχανισμός δράσης FLANTADIN ® Deflazacort

Το deflazacort, το δραστικό συστατικό του FLANTADIN® είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές που χαρακτηρίζεται από μια θεραπευτική αποτελεσματικότητα που είναι σαφώς ανώτερη από την κορτιζόλη ή την πρεδνιζολόνη, έναντι της μικρότερης συχνότητας εμφάνισης και της σοβαρότητας των παρενεργειών.

Λαμβάνεται από του στόματος απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό επίπεδο και μεταβολίζεται στους ενεργούς μεταβολίτες του, οι οποίοι συγκεντρώνονται κυρίως στο αίμα και στα αγγειακά κύτταρα, αναστέλλοντας το ένζυμο φωσφολιπάση Α2.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα αυτού του δραστικού συστατικού οφείλεται στην προαναφερθείσα δραστικότητα, χρήσιμη για τη μείωση της διαθεσιμότητας του αραχιδονικού οξέος και της σύνθεσης των φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως τα λευκοτριένια, οι προσταγλανδίνες και οι προστακυκλίνες, εμποδίζοντας έτσι τόσο τις αγγειακές τροποποιήσεις όσο και την πρόσληψη κυττάρων επί τόπου φλεγμονώδη.

Η αναστολή προς την αντίθετη κατεύθυνση της φλεγμονώδους αλυσίδας που υποστηρίζεται από παράγωγα αραχιδονικού οξέος παρεμποδίζει τις σημαντικές επιδράσεις που προκαλούν την καταστροφή του ιστού της μαζικής ενεργοποίησης της φλεγμονώδους διαδικασίας.

Μετά τη βιολογική δράση, οι μεταβολίτες εξαλείφονται, για 24 ώρες μετά την από του στόματος λήψη, μέσω του νεφρού.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. DEFLAZACORT ΚΑΙ ΑΣΤΡΟΦΥΣΗ ΤΟΥ DEUCHENNE

Η μακροχρόνια χορήγηση κορτικοστεροειδών στην παθολογία του Deuchenne αποδείχθηκε χρήσιμη στην: παράταση του βάδισης για 2 έως 5 χρόνια, μείωση της ανάγκης χειρουργικής επέμβασης, βελτίωση της καρδιαγγειακής λειτουργίας και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

2. DEFLAZACORT ΚΑΙ EPILEPSY

Το Deflazacort ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τα άλλα κορτικοστεροειδή στη θεραπεία της επιληπτικής κρίσης, αλλά με σημαντική μείωση της επίπτωσης των παρενεργειών. Αυτό το φάρμακο πρέπει να θεωρείται πιθανή θεραπευτική προσέγγιση.

3. DEFLAZACORT ΚΑΙ HEPATITIS

Πειραματική μελέτη που έδειξε πως η θεραπεία της αυτοάνοσης ηπατίτιδας με deflazacort μπορεί να οδηγήσει, σε μεγάλες περιόδους θεραπείας, σε πλήρη ιστολογική ύφεση της παθολογικής εικόνας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία FLANTADIN ® από 6 - 30 mg Deflazacort ή από στόματος σταγόνες 22, 75 mg deflazacort ανά ml διαλύματος:

παρόλο που μπορεί να αναφερθεί ένα εύρος εφαρμογής μεταξύ 6 και 90 mg deflazacort ημερησίως, η διαμόρφωση της συγκεκριμένης δόσης είναι η αποκλειστική αρμοδιότητα του γιατρού, ο οποίος θα πρέπει να καθορίσει αυτή την τιμή μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσικής κατάστασης του ασθενούς και την κλινική του εικόνα.

Η ιατρική παρακολούθηση καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι επίσης σημαντική στην ενδεχόμενη ανάγκη να μεταβληθούν οι χρησιμοποιούμενες δόσεις, προκειμένου να διατηρηθεί το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα ενεργό.

Προειδοποιήσεις FLANTADIN ® Deflazacort

Για να αποφευχθεί η εμφάνιση σημαντικών παρενεργειών, συνιστάται στον γιατρό να αξιολογήσει προσεκτικά όλους τους πιθανούς παράγοντες κινδύνου, προβλέποντας οποιεσδήποτε διορθώσεις στην κανονική θεραπευτική διαδικασία.

Τα εντυπωσιακά παραδείγματα αντιπροσωπεύονται από διαβητικούς ασθενείς, για τους οποίους η θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να συνοδεύεται από προσαρμογή της υπογλυκαιμικής δοσολογίας για την αντιμετώπιση της υπεργλυκαιμικής επίδρασης αυτών των ορμονών ή ασθενών που πάσχουν από νευρολογικές ή ψυχιατρικές ασθένειες, η θεραπεία με FLANTADIN® θα μπορούσε να επιδεινώσει την κλινική εικόνα ή από ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ανοσοποίησης, η οποία θα εξαφανίσει το προστατευτικό αποτέλεσμα μετά την πρόσληψη κορτικοστεροειδών.

Επιπλέον, η παρατεταμένη πρόσληψη με την πάροδο του χρόνου θα μπορούσε να οδηγήσει σε δευτερογενή ανεπάρκεια των επινεφριδίων ή πεπτικά έλκη.

Ζάλη, πονοκέφαλος, αλλοιωμένες αντιληπτικές ικανότητες είναι μερικά μόνο από τα νευρολογικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη θεραπεία με deflazacort, γεγονός που θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οχημάτων οδήγησης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του FLANTADIN ® κατά την κύηση και τη γαλουχία πρέπει να αποφεύγεται ή σε κάθε περίπτωση να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, υπό την αυστηρή επίβλεψη ενός γιατρού.

Η απουσία μελετών προς το παρόν δεν μας επιτρέπει να προβλέψουμε τις πιθανές παρενέργειες στην υγεία του αγέννητου παιδιού και του βρέφους.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη λήψη αντισπασμωδικών, αντιβιοτικών, αντιπηκτικών, βρογχοδιασταλτικών, αντιοξειδίων και μη συστηματικών αντιφλεγμονωδών μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση σημαντικών φαρμακοκινητικών αλλοιώσεων, όπως για παράδειγμα την ανάγκη για πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας.

Ευτυχώς, τέτοιες αλληλεπιδράσεις δεν περιγράφονται ως προκαλούν την εμφάνιση κλινικά σχετικών επιδράσεων.

Αντενδείξεις FLANTADIN ® Deflazacort

Το FLANTADIN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε περίπτωση ενεργού φυματίωσης, πεπτικού έλκους, απλού έρπητα του έρπητα, συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων και ψύχωσης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά το γεγονός ότι το deflazacort γεννήθηκε με κύριο στόχο τη μείωση των παρενεργειών στην οστεο-μυϊκή συσκευή, παρατεταμένες θεραπείες και υψηλές δόσεις μπορούν να συνδυαστούν με υδρο-ηλεκτρολυτικές αλλοιώσεις με αυξημένο κίνδυνο υπέρτασης και καρδιακής ανεπάρκειας, ανεπάρκειας επινεφριδιακές και ενδοκρινικές αλλοιώσεις διαφόρων ειδών, νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, αρνητικοποίηση της ισορροπίας του αζώτου και ευαισθησία των οστών και των μυών.