ALGIX ® Etoricoxib

Το ALGIX® είναι φάρμακο που βασίζεται στην Etoricoxib

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ALGIX ® Etoricoxib

Το ALGIX® ενδείκνυται στη συμπτωματική θεραπεία του πόνου των αρθρώσεων που σχετίζεται με ρευματικές φλεγμονώδεις ασθένειες όπως η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η οστεοαρθρίτιδα και η οξεία ουρική επίθεση.

Πρόσφατες μελέτες κατέδειξαν επίσης την αποτελεσματικότητα του δραστικού συστατικού ετορικοξίμπη επίσης στον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου.

Μηχανισμός δράσης ALGIX ® Ετορικοξίμπη

Το ετορικοξίμπη, το δραστικό συστατικό του ALGIX®, είναι ένα μόριο που λαμβάνεται συνθετικά από πυραζόλια και θεωρείται για τις θεραπευτικές του ιδιότητες, μεταξύ των επιλεκτικών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Στην πραγματικότητα, χάρη στη συγκεκριμένη χημική του δομή, είναι σε θέση να διεισδύσει και να αναγνωρίσει μόνο τον ενεργό θύλακα των επαγόμενων κυκλοοξυγενασών (COX2), ενώ παράλληλα εξοικονομεί αυτά που εκφράζονται ιδιοσυστατικά (COX1).

Αυτή η επιλεκτικότητα της δράσης επιτρέπει την αναστολή της δραστικότητας των ενζύμων που εμπλέκονται στη γένεση της φλεγμονώδους διεργασίας, μειώνοντας έτσι την παραγωγή προσταγλανδινών προικισμένων με προ-φλεγμονώδη, πυρετογόνο και επώδυνη δραστηριότητα, διατηρώντας αντ 'αυτού εκείνη των ενζύμων που εκφράζονται ιδιοσυστατικά σε διάφορους ιστούς, το γαστρο-εντερικό ή νεφρικό, διατηρώντας έτσι τη δραστηριότητα των προστανοειδών που εμπλέκονται στην προστασία του γαστρικού βλεννογόνου, στην ισορροπία της νεφρικής λειτουργίας και στη ρύθμιση των αγγειοκινητικών και των συσσωματωμάτων αιμοπεταλίων.

Όλες οι προαναφερθείσες βιολογικές δραστικότητες υλοποιούνται μακροσκοπικά σε μια σημαντική φαρμακολογική αποτελεσματικότητα του ALGIX® τόσο ως αντιφλεγμονώδες όσο και ως παυσίπονο έναντι μίας σχετικής γαστρεντερικής ασφάλειας.

Εν τούτοις, σε αυτά τα χαρακτηριστικά προστίθεται η αδυναμία της ετορικοξίμπης να μειώσει την παραγωγή θρομβοξάνης Α2, ενός χημικού μεσολαβητή που αποκτάται χάρις στη δραστικότητα του COX-1, προικισμένη με αγγειοσυσταλτική δράση και προ-συσσωματώσεως αιμοπεταλίων, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο να αναπτύξουν καρδιαγγειακά ατυχήματα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΟ ΕΤΟΡΙΚΟΞΥΜΙΟ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΔΙΑΜΕΟΡΕΡΑΣ

J Obstet Gynaecol. 2008 May, 28 (4): 424-6.

Η αποτελεσματικότητα της ετορικοξίμπης έναντι του μεφεναμικού οξέος στη θεραπεία της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας: μια τυχαιοποιημένη συγκριτική δοκιμή.

Ενδιαφέρουσα εργασία που αποδεικνύει την καλή αποτελεσματικότητα της ετορικοξίμπης στη μείωση του πόνου που παρουσιάζεται κατά τη διάρκεια της πρωτοπαθούς δυσμηνόρροιας, μειώνοντας επίσης την εμμηνόρροια αιμορραγία και τις συνέπειές της.

2. ETHORICOXIB ΣΕ ΡΕΥΜΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ: ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΜΟΙΒΑΙΟΤΗΤΑ

Η Διαχείριση Κινδύνου Κλινικής. 2006 Mar · 2 (1): 45-57.

Etoricoxib για την αρθρίτιδα και τη διαχείριση του πόνου.

Μελέτη που δείχνει πώς η θεραπεία με ετορικοξίμπη μπορεί να είναι αποτελεσματική στη διαχείριση του πόνου των αρθρώσεων που υπάρχει στις ρευματικές παθολογικές καταστάσεις όπως η αρθρίτιδα, αλλά είναι καλύτερα ανεκτή σε γαστρεντερικό επίπεδο από τα κλασσικά ΜΣΑΦ.

3.ΕΤΟΡΙΚΟΧΗΜΙΚΟ ΚΑΙ ΚΟΥΡΤΖΑΚΙ

J Med Assoc Ταϊλανδικά. 2007 Jun · 90 (6): 1053-7.

Στοματική ετορικοξίμπη για την ανακούφιση του πόνου κατά τη διάρκεια της κλασματικής σκλήρυνσης: μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή.

Ενδιαφέρουσα εργασία που καταδεικνύει πώς η χορήγηση της ετορικοξίμπης μαζί με το παρεγκεφαλικό μπλοκ μπορεί να είναι αποτελεσματική και ασφαλής στη μείωση του πόνου κατά τη διάρκεια της κλασματοποιημένης κάθαρσης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ALGIX ®

Επικαλυμμένα δισκία 30, 60, 90 και 120 mg ετορικοξίμπη.

Τα συγκεκριμένα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της ετορικοξίμπης και ιδιαίτερα ο μακρύς χρόνος ημιζωής περίπου 22 ωρών, επιτρέπει στον ασθενή να είναι σε θέση να πάρει την ημερήσια δόση σε μία μόνο χορήγηση.

Το θεραπευτικό εύρος που μπορεί να εγγυηθεί την ύφεση της συμπτωματολογίας στη μεγάλη πλειοψηφία των περιπτώσεων, κυμαίνεται από 30 έως 120 mg ετορικοξίμπης ημερησίως. δοσολογία η οποία θα πρέπει αναγκαστικά να αναθεωρηθεί σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο ή σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Προειδοποιήσεις ALGIX ® Etoricoxib

Η θεραπεία με ALGIX® θα πρέπει να ερμηνευθεί ως μία συμπτωματική θεραπεία βραχείας διάρκειας, η οποία είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί η άφεση των επώδυνων συμπτωμάτων που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των ρευματικών ασθενειών.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα πιθανών παρενεργειών, θα ήταν σκόπιμο να ληφθεί το φάρμακο στις ελάχιστες αποτελεσματικές δόσεις και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Οι ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές, καρδιαγγειακές, ηπατικές και νεφρικές παθήσεις πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην πρόσληψη ετορικοξίμπη, δεδομένης της μεγαλύτερης ευαισθησίας στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις του.

Η πιθανή εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών θα πρέπει να προειδοποιεί τον ασθενή, ο οποίος μετά από διαβούλευση με τον γιατρό του θα μπορούσε να εξετάσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Το ALGIX® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Δεδομένης της ικανότητας του etorocoxib να μειώσει παροδικά τις γνωστικές ικανότητες του ασθενούς, δεν συνιστάται η χρήση μηχανημάτων και η οδήγηση οχημάτων μετά τη λήψη του ALGIX ®.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του ALGIX® κατά την εγκυμοσύνη αντενδείκνυται εξαιτίας της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να αποδείξουν την ασφάλεια της ετορικοξίμπης για την υγεία του εμβρύου και τα αποτελέσματα μερικών πειραματικών μελετών που δείχνουν πιθανή εμβρυοτοξικότητα του δραστικού συστατικού.

Οι προαναφερόμενες αντενδείξεις επεκτείνονται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού εξαιτίας της ικανότητας της ετορικοξίμπης να συγκεντρωθεί σε κλινικά σημαντικές ποσότητες ακόμη και στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Λαμβάνοντας το etoricoxib, υπό το φως του συγκεκριμένου ηπατικού μεταβολισμού, εκθέτει το φάρμακο ALGIX® σε πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλα δραστικά συστατικά, ικανά να μεταβάλλουν τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει επομένως να δοθεί στην ταυτόχρονη παραδοχή:

Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω πιθανών διακυμάνσεων λόγω κανονικών διαδικασιών πήξης.
Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II, κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους για την ικανότητά τους να ενισχύουν τις νεφρο και ηπατοτοξικές ιδιότητες της ετορικοξίμπης.
Η φλουκοναζόλη και άλλοι επαγωγείς ή αναστολείς του CYP2C9 δραστικών συστατικών, δεδομένης της δυνατότητας αλλαγής των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών της ετορικοξίμπης.

Τέλος, είναι απαραίτητο να εξεταστούν οι ανασταλτικές ιδιότητες της ετορικοξίμπης έναντι κυτοχρωμικών ενζύμων, όπως η επιμήκυνση του χρόνου ημιζωής ορισμένων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των αντικαταθλιπτικών, των αντισπασμωδικών και των αντιεπιληπτικών φαρμάκων, μεταβάλλοντας έτσι τόσο το θεραπευτικό τους προφίλ όσο και την ασφάλεια και ανεκτικότητα τους.

Αντενδείξεις ALGIX ® Etoricoxib

Η χρήση του ALGIX® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες του εντέρου, πεπτικό έλκος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο και αρτηριοπάθειες και αγγειοπάθειες τόσο κεντρικές όσο και περιφερειακά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αν και η εκλεκτική δράση της ετορικοξίμπης μπορεί να μειώσει τη βλάβη στον γαστρεντερικό βλεννογόνο, καθιστώντας την αντι-φλεγμονώδη θεραπεία πιο ανεκτή, η πρόσληψη του ALGIX® συνδέεται επίσης με την εμφάνιση διαφορετικών παρενεργειών, των οποίων η επίπτωση και η η σοβαρότητα είναι άμεσα ανάλογη της δόσης που χρησιμοποιείται και της διάρκειας της θεραπείας.

Μεταξύ των πιο συχνά παρατηρημένων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την πρόσληψη του ALGIX®, θα μπορούσε να περιγραφεί: ζάλη, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, μετεωρισμός και κοιλιακό άλγος, ηπατοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα, εξασθένιση και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη, διαταραχές όρασης και ακοής, καρδιακές και αγγειακές παθήσεις και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, τόσο δερματικές όσο και αγγειακές.