RIFOCIN ® Ριφαμυκίνη

Το RIFOCIN® είναι φάρμακο που βασίζεται σε νάτριο ριφαμυκίνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμικροβακτηριδιακά - Αντιβιοτικά για συστηματική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις RIFOCIN ® Ριφαμυκίνη

Το RIFOCIN® για συστηματική χρήση ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη ριφαμυκίνη, όπως οστεομυελίτιδα, μολυσματικές βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις, δερματικές λοιμώξεις και λοιμώξεις μαλακών μορίων.

Το RIFOCIN® μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τοπική χρήση στη θεραπεία δερματίτιδας, πληγών, ελκών, αποστημάτων, πυοδερμάτων και μολυσμένων πληγών.

Μηχανισμός δράσης RIFOCIN ® Ριφαμυκίνη

Το RIFOCIN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ριφαμυκίνη, ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό που ανήκει στην φαρμακευτική κατηγορία των αντιμικροβιακών χημειοθεραπευτικών φαρμάκων, γνωστό για το ευρύ φάσμα δράσης του, που επεκτείνεται όχι μόνο στους Gram θετικούς και Gram αρνητικούς μικροοργανισμούς αλλά και στα μυκοβακτηρίδια.

Αποτελεσματική τόσο σε συστηματικό όσο και σε τοπικό επίπεδο, αυτό το δραστικό συστατικό είναι ικανό να αναστέλλει επιλεκτικά την RNA πολυμεράση εξαρτώμενη από το βακτηριακό RNA του ενζύμου, ασκώντας έτσι μια βακτηριοκτόνο δράση εναντίον μικροοργανισμών σε ενεργό πολλαπλασιασμό και βακτηριοστατικό έναντι αυτών χαμηλού ρυθμό ανάπτυξης.

Οι χημικές παραλλαγές που έγιναν στην κλασσική δομή της ριφαμυκίνης S, που αποκτήθηκαν φυσιολογικά με ειδικές διεργασίες βακτηριακής ζύμωσης, δίνουν ημισυνθετική ριφαμυκίνη, όπως αυτή που υπάρχει στο RIFOCIN®, μια σαφώς πιο έντονη θεραπευτική αποτελεσματικότητα από αυτή των προκατόχων της.

Χορηγείται για συστηματική χρήση, τόσο ενδομυϊκή όσο και ενδοφλέβια, μετά από έντονο ηπατικό μεταβολισμό, η ριφαμυκίνη απομακρύνεται κυρίως μέσω της χολής και σε ελάχιστο βαθμό μέσω του νεφρού.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΥΨΗΛΕΣ ΔΟΣΕΙΣ ΜΕ ΤΗΝ ΕΞΑΓΩΓΗ

Πρόσφατες φαρμακοκινητικές εργασίες που καταδεικνύουν τον τρόπο με τον οποίο οι υψηλές δόσεις της Ριφαμυκίνης μπορεί να είναι πιο αποτελεσματικές από τη χαμηλή σε θεραπεία φυματίωσης, δεδομένης της ικανότητας να προκαλούν πιο έντονες κορυφές αίματος.

ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΑΝΤΟΧΗΣ ΣΤΗΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

Μελέτη που επικεντρώνεται στην εμφάνιση μηχανισμών αντίστασης στη ριφαμικίνη στα μυκοβακτηρίδια και το Ε. Coli. Στις περισσότερες περιπτώσεις, επιπλέον των μεταλλάξεων στη θέση πρόσδεσης, η κύρια αιτία ανθεκτικότητας φαίνεται να συνδέεται με τη μεγάλη έκφραση των αντλιών εκροής.

ΝΕΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ RIFAMICINA

Εργασία που επικεντρώνεται στις διάφορες δυνατότητες που προσφέρει η σημερινή τεχνολογία για τη σημαντική βελτίωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου. Στην περίπτωση αυτή αξιολογείται η αποτελεσματικότητα των συστημάτων απελευθέρωσης που χαρακτηρίζονται από μικρο-σωματίδια ικανά να απελευθερώνουν αντιβιοτικά όπως η ριφαμυκίνη απευθείας στο σημείο, βελτιστοποιώντας έτσι τη βιοκατανομή του φαρμάκου και περιορίζοντας την εμφάνιση παρενεργειών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

RIFOCIN®

Ενέσιμο διάλυμα 250 mg ριφαμυκίνης ανά ml διαλύματος.

Διαλύτης για διάλυμα για ενδοτοξική ή δερματική χρήση 90 mg ριφαμυκίνης ανά 18 ml συμπυκνώματος.

Το πρόγραμμα δοσολογίας για τη χρήση του RIFOCIN® τόσο ενέσιμων όσο και τοπικών ή ενδοκολπικών θα πρέπει να καθορίζεται από τον ειδικό στη θεραπεία λοιμωδών νοσημάτων.

Η προσαρμογή των δόσεων που θα χρησιμοποιηθούν θα ήταν απαραίτητη σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές και νεφρικές παθολογίες λόγω της βλάβης των μεταβολικών και αποφρακτικών ικανοτήτων.

Προειδοποιήσεις RIFOCIN ® Ριφαμυκίνη

Η χρήση του RIFOCIN® πρέπει απαραίτητα να προηγείται και να εποπτεύεται από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό, προκειμένου να διασφαλίζεται η μέγιστη αποτελεσματικότητα και να περιορίζονται ταυτόχρονα οι πιθανές παρενέργειες.

Η χρήση αυτού του αντιβιοτικού θα πρέπει να περιορίζεται τόσο σε διάρκεια όσο και σε δόσεις, προκειμένου να μειωθεί η ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών ανθεκτικών στη φαρμακευτική θεραπεία που βασίζεται σε ριφαμυκίνες.

Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι το RIFOCIN® για συστημική χρήση έχει έκδοχα όπως το μεταδιθειώδες κάλιο και νάτριο που είναι δυνητικά υπεύθυνο για αντιδράσεις υπερευαισθησίας ειδικά σε ατοπικούς ασθενείς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένης της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου, θα ήταν σκόπιμο να περιοριστεί η χρήση του RIFOCIN® αποκλειστικά σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και πάντοτε πάντοτε υπό αυστηρή εποπτεία ιατρική.

αλληλεπιδράσεις

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ριφαμυκίνης εκθέτουν τον ασθενή στη θεραπεία με RIFOCIN® σε πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Για το λόγο αυτό καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας θα ήταν απαραίτητο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος αντιπηκτικών, ψυχοτρόπων φαρμάκων, από του στόματος αντισυλληπτικών, μεθαδόνης, αντιυπερτασικών, αντισπασμωδικών, γλυκοκορτικοειδών, αναισθητικών, προβενεσίδης και όλων των άλλων δραστικών συστατικών που μεταβολίζονται από το κυτοχρωμικό ένζυμο.

Αντενδείξεις RIFOCIN ® Ριφαμυκίνη

Η χρήση του RIFOCIN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο και σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Εάν το RIFOCIN® παρουσιάζει επιπλέον λιδοκαΐνη, θα ήταν ενδεδειγμένο να επεκταθούν οι αντενδείξεις στην ενδοφλέβια χρήση του φαρμάκου ή σε ασθενείς με σοβαρές καρδιακές παθήσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με RIFOCIN ® θα μπορούσε να εκθέσει τον ασθενή στην εμφάνιση:

Κνησμός, δερματικό εξάνθημα και διάφορες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος όπως ναυτία, κοιλιακό άλγος, ανορεξία και ηπατίτιδα.
Ανοσολογικές διαταραχές με ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπάθειες και μυοπάθειες.
Αυξημένες συγκεντρώσεις τρανσαμινασών και χολερυθρίνης στο αίμα και διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
Εξασθένιση.