φάρμακα

GONASI ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Το GONASI® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στη χοριακή γοναδοτροπίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γοναδοτροπίνες και άλλα διεγερτικά ωορρηξίας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GONASI ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Το GONASI® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπογονιμότητας σε γυναίκες με αποδεδειγμένο υποσιτισμό και αναιροπάθεια, σε περίπτωση επαναλαμβανόμενων αμβλώσεων, απειλής έκτρωσης και αμηνόρροιας.

Η χοριακή γοναδοτροπίνη χρησιμοποιείται επίσης στη θεραπεία της ανδρικής υπογονιμότητας που σχετίζεται με την αζωοσπερμία, την ολιγοστενεοσπερμία και την ατενοσπερμία.

Πρόσφατες μελέτες δείχνουν την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου, επίσης στην ιατρική θεραπεία του κρυφορθισμού, του υπογοναδοτροπικού ευνουκοϊδισμού και στις καθυστερήσεις της σωστής ανδρικής σεξουαλικής ανάπτυξης.

Μηχανισμός δράσης GONASI ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Η χοριακή γοναδοτροπίνη είναι μια ορμόνη που παράγεται από τον πλακούντα, βασική στη σωστή εξέλιξη της εγκυμοσύνης δεδομένης της ικανότητας διατήρησης της λειτουργικότητας του ωχρού σώματος και συνεπώς της έκκρισης της προγεστερόνης.

Η ορμόνη που περιέχεται στο GONASI ® που λαμβάνεται από τα ούρα εγκύων γυναικών, όταν λαμβάνεται εκτός εγκυμοσύνης, μπορεί να ασκήσει μια δράση παρόμοια με την ωχρινοτρόπο ορμόνη που καθορίζει:

  • Διέγερση των κυττάρων Leydig με αυξημένη έκκριση τεστοστερόνης και επακόλουθη ανδρογονική επίδραση, ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με κρυπτορθισμό ή καθυστερημένη ανάπτυξη δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών στη βελτίωση των συμπτωμάτων.
  • Επαγωγή της διαδικασίας ωορρηξίας.
  • Αποβολή από οιστρογόνα από τις ωοθήκες.

Δεδομένης της παρεντερικής ενέσιμης, συνήθως ενδομυϊκής ή υποδόριας, η χοριακή γοναδοτροπίνη φθάνει στους ιστούς στόχους μέσω του κυκλοφοριακού ρεύματος και μετά από ημιζωή περίπου 8 ωρών εξαλείφεται μέσω των ούρων, ένα ιδανικό βιολογικό υλικό για την ανίχνευση αυτής της ορμόνης, δείκτες επιτυχούς εγκυμοσύνης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΑ ΧΗΜΙΚΑ ΟΡΙΑ ΤΗΣ ΕΞΟΡΥΞΗΣ ΚΟΡΙΝΙΚΗΣ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΙΝΗΣ

Η χρήση χοριακής γοναδοτροπίνης που εξάγεται από τα ούρα, δεν επιτρέπει την αποτελεσματικότητα των σημερινών μέσων εκχύλισης και καθαρισμού για να ληφθεί ένα εντελώς καθαρό προϊόν. Μελέτες όπως αυτό δείχνουν τη δυνατότητα ανίχνευσης άλλων πρωτεϊνών και υψηλών συγκεντρώσεων οξειδωμένης γοναδοτροπίνης.

2. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΚΟΡΙΝΙΚΗΣ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΙΝΗΣ ΣΤΟ ΥΠΟΓΟΝΑΔΙΣΜΟ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΧΥΠΟΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΟΥ

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η χορήγηση χοριονικής γοναδοτροπίνης σε ασθενείς με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό μπορεί να είναι αποτελεσματική τόσο στη βελτίωση της λειτουργίας των γονάδων όσο και στην αύξηση του πέους

3. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΗΣ ΚΟΡΙΝΙΚΗΣ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΙΝΗΣ ΚΑΙ ΜΑΤΙΩΝ

Προοπτικές εργασίες που αποδεικνύουν ότι η χορήγηση χαμηλής δόσης χοριακής γοναδοτροπίνης μπορεί να οδηγήσει σε πιο επιτυχημένη εμφύτευση εμβρύων σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα LH.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

GONASI ®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10.000 IU χοριακής γοναδοτροπίνης:

ο ορισμός της δοσολογίας και του συνολικού θεραπευτικού σχήματος είναι ευθύνη του ειδικού γιατρού, ο οποίος πρέπει να προσαρμόσει τη δοσολογία στα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, στην κλινική του εικόνα και στους θεραπευτικούς στόχους.

Προειδοποιήσεις GONASI ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Η υψηλή βιολογική πολυπλοκότητα της θεραπείας με χοριακή γοναδοτροπίνη απαιτεί την επίβλεψη ειδικού γιατρού τόσο στη φάση ορισμού της δοσολογίας όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

Κατά την εμφάνιση των πρώτων ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικά σε σχέση με τη λειτουργία των ωοθηκών και το σχετικό σύνδρομο υπερδιέγερσης, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει τη δυνατότητα αναστολής της χορήγησης του GONASI ®

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές, καρδιακές ή νευρικές παθολογίες δεδομένης της ικανότητας αυτής της ορμόνης να υπονομεύσει περαιτέρω την κλινική πορεία των προαναφερθέντων ασθενειών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία ενδείξεων σχετικά με τη χρήση χοριακής γοναδοτροπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης υποδηλώνει την αποφυγή της χορήγησης του GONASIS τόσο κατά τη διάρκεια της κύησης όσο και κατά τη γαλουχία, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στη βιβλιογραφία που να αποδεικνύουν την τοξικότητα αυτής της ορμόνης στο έμβρυο.

αλληλεπιδράσεις

Παρόλο που επί του παρόντος δεν είναι γνωστές ιδιαίτερα σημαντικές φαρμακοκινητικές μελέτες, συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση χοριακής γοναδοτροπίνης και κορτικοστεροειδών.

Αντενδείξεις GONASI ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Το GONASI ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις πρόωρης εφηβείας, υποφυσιακών, ωοθηκών, προστάτη και όρχεων νεοπλασματικών ασθενειών, πρόωρης εμμηνόπαυσης, ενδοκρινικών παθήσεων, απουσίας της μήτρας, θρομβοφλεβίτιδας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση της χοριακής γοναδοτροπίνης μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση κεφαλαλγίας, εξασθένισης, ευερεθιστότητας, κατάθλιψης, οίδημα, γυναικομαστίας και πρόωρης εφηβείας σε ασθενείς σε ηλικία προπίκωσης.

Η χρήση του GONASI® στην επαγωγή της ωορρηξίας στατιστικά συσχετίστηκε με υψηλότερη επίπτωση δίδυμων κυήσεων και με σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.

Σημειώσεις

Το GONASI ® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.

Η χρήση του GONASI ® εκτός της ιατρικής συνταγής, πριν και κατά τη διάρκεια ενός αθλητικού διαγωνισμού απαγορεύεται να αποτελεί πρακτική ντόπινγκ