CODAMOL® Παρακεταμόλη + Κωδεΐνη

Το CODAMOL® είναι φάρμακο που βασίζεται στην παρακεταμόλη + κωδεΐνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Το CODAMOL ® ενδείκνυται για τη θεραπεία επώδυνων καταστάσεων διαφορετικής φύσης και διαφορετικής οντότητας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CODAMOL ® παρακεταμόλη + κωδεΐνη

Το CODAMOL ® ενδείκνυται για τη θεραπεία επώδυνων καταστάσεων διαφόρων ειδών και διαφορετικών μεγεθών.

Μηχανισμός δράσης CODAMOL® Παρακεταμόλη + Κωδεΐνη

Το CODAMOL® είναι ένα ιδιαίτερα αποτελεσματικό φάρμακο στη θεραπεία των οδυνηρών καταστάσεων, ακόμη και των σοβαρών οντοτήτων, δεδομένης της συνειδητής παρουσίας δύο διαφορετικών δραστικών συστατικών με σημαντικές αναλγητικές δραστικότητες.

Στην πραγματικότητα, η παρακεταμόλη, αναστέλλοντας τις νευρωνικές κυκλοοξυγενάσες και μειώνοντας την παραγωγή χημικών μεσολαβητών όπως η PGE2 και η βραδυκινίνη που εμπλέκονται στη γένεση του πόνου, είναι ικανή τόσο να αποφύγει τη διέγερση των περιφερειακών nociceptors και να αυξήσει, στο κεντρικό επίπεδο, .

Η δραστηριότητα αυτή σχετίζεται επίσης με μια έντονη αντιπυρετική δράση, που συνδέεται με τη μείωση της σύνθεσης δραστικών προσταγλανδινών σε υποθαλαμικά θερμορυθμιστικά κέντρα.

Η κωδεΐνη, το δεύτερο δραστικό συστατικό του CODAMOL®, είναι ένα αλκαλοειδές οπιούχων χημικώς όμοιο με τη μορφίνη, των οποίων η υπόθεση και ο μεταγενέστερος μεταβολισμός επιτρέπουν την απελευθέρωση μορφίνης, η οποία δρα σε κεντρικό επίπεδο στους υποδοχείς οπιούχων και είναι σε θέση να πραγματοποιήσει ευαίσθητη καταπραϋντική και αναλγητική δράση, χάρη στην παρεμπόδιση της μεταδόσεως της νοημοσύνης και της αύξησης του κατωφλίου του πόνου.

Το τελευταίο δραστικό συστατικό συνδέεται επίσης με αντιβηχικές και μυοχαλαρωτικές ιδιότητες των λείων μυών.

Η παρουσία και των δύο δραστικών συστατικών στο CODAMOL ® ενισχύει τις ιδιότητες ανακούφισης του πόνου, επιτυγχάνοντας έτσι εξαιρετικά αποτελέσματα στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων του πόνου.

Τόσο η παρακεταμόλη όσο και η κωδεΐνη, μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφώνται στο εντερικό επίπεδο και διανέμονται στο σώμα.

Μετά τη βιολογική τους δραστηριότητα με χρόνο ημιζωής μεταξύ 2 και 3 ωρών, μετά από έντονο ηπατικό μεταβολισμό που εξαρτάται από το κυτόχρωμα, απομακρύνονται με τη μορφή αδρανών καταβολίτων κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1.PARACETAMOL + ΚΩΔΙΚΟΣ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΟΔΟΝΤΙΑΤΟΥ ΠΟΝΟΥ

Clin Ther. 2012 Jan · 34 (1): 138-48. Epub 2011 Δεκ 14.

Διπλό-τυφλός τυχαιοποιημένος κλινικός έλεγχος που καταδεικνύει πώς η θεραπεία με βάση την παρακεταμόλη και την κωδεΐνη μπορεί να είναι αποτελεσματική τόσο στη θεραπεία του μετεγχειρητικού οδοντικού πόνου (εκχύλιση του τρίτου γομφίου) όσο και στην κεφαλαλγία τύπου εντάσεως.

2. ΠΡΑΚΑΤΑΜΟΛ + ΚΩΔΙΚΟΣ ΣΕ ΟΣΤΕΟΑΡΙΤΡΙΚΟ ΠΟΝΟ

Χόνδρο οστεοαρθρίτιδας. 2011 Aug 19 (8): 930-8. Epub 2011 Απρ 6.

Εργασία που διεξήχθη σε περίπου 200 ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών με οστεοαρθρίτιδα, η οποία αποδεικνύει πως η χρήση του CODAMOL μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του φλεγμονώδους πόνου που υπάρχει στο γόνατο και το ισχίο.

3.PARACETAMOL + ΚΩΔΙΚΟΠΟΙΗΣΗ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΠΟΛΥΑΥΜΑΤΙΣΜΕΝΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ

Eur Rev Med Med Pharmacol Sci., 2010 Ιηι., 14 (7): 629-34.

Πολύ ενδιαφέρουσα ιταλική δουλειά που δείχνει πως η πρόσληψη παρακεταμόλης + κωδεΐνης μπορεί να είναι αποτελεσματική στον έλεγχο του πόνου σε ασθενείς με πολλαπλή τραυματισμό, γεγονός που αντιπροσωπεύει μια έγκυρη εναλλακτική λύση στα ΜΣΑΦ, ειδικά σε όλες τις περιπτώσεις αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CODAMOL ®

500 mg αναβράζοντα δισκία παρακεταμόλης και 30 mg φωσφορικής κωδεΐνης.

Σε ενήλικες η λήψη 1-2 δισκίων 1-3 φορές την ημέρα είναι γενικά επαρκής για τη μείωση των επώδυνων συμπτωμάτων ακόμη και της σοβαρής οντότητας.

Η προαναφερθείσα δοσολογία πρέπει να αναθεωρηθεί από το γιατρό σας για ασθενείς σε παιδική ηλικία, εφηβεία, ηλικία ή πάσχοντες από νεφρική νόσο.

Προειδοποιήσεις CODAMOL® Παρακεταμόλη + Κωδεΐνη

Η θεραπεία με βάση το CODAMOL ® θα πρέπει να θεωρείται βραχυχρόνια θεραπεία, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου ηπατικής νόσου και νεφροπάθειας που παρατηρείται μετά από παρατεταμένη πρόσληψη αυτού του φαρμάκου.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιφυλάσσεται σε όλους τους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με CODAMOL® και υποφέρουν από νεφρικές και ηπατικές νόσους, όπου η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών και ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι σημαντικά υψηλότερη.

Η πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ή η απουσία συμπτωματικής βελτίωσης θα πρέπει να προκαλέσει ανησυχία στον ασθενή, ο οποίος μετά από διαβούλευση με τον γιατρό του, θα μπορούσε να εξετάσει την ανάγκη αναστολής της θεραπείας.

Πρόσφατες φαρμακογονιδιωματικές μελέτες έχουν δείξει την παρουσία στο ευρωπαϊκό έδαφος κυτοχρωμικών ενζυμικών ισομορφών ιδιαίτερα δραστικών στον μεταβολισμό της κωδεΐνης, ικανές να αυξήσουν σημαντικά την ποσότητα καταβολιτών μορφίνης, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο τοξικότητας.

Το CODAMOL ® περιέχει:

ασπαρτάμη ως πηγή φαινυλαλανίνης, επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.
νάτριο, επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν υποζωϊκές διατροφές.
σορβιτόλη, δυνητικά επικίνδυνη σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη φρουκτόζη.

Η παρουσία κωδεΐνης στο CODAMOL ® μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, καθιστώντας έτσι επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και τη χρήση μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά τα δεδομένα της βιβλιογραφίας είναι αμφιλεγόμενα όσον αφορά την τοξικότητα της κωδεΐνης στο έμβρυο, το δεύτερο ενεργό συστατικό που υπάρχει στο CODAMOL®, που δείχνει πειραματικά τον κίνδυνο αναπνευστικής κατάθλιψης του εμβρύου μετά την παραδοχή υψηλών δόσεων στις φάσεις πριν τη γέννηση, κλινική, η παραδοχή αυτού του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη αποδεικνύεται όμως ότι δεν συνιστάται.

Αυτή η αντενδείκνωση επεκτείνεται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας της κωδεΐνης να συσσωρεύεται σε σημαντικές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Η παρουσία στο CODAMOL ® τόσο της παρακεταμόλης όσο και της κωδεΐνης αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο φαρμακολογικώς σχετικών αλληλεπιδράσεων, όπως η μεταβολή τόσο του θεραπευτικού προφίλ όσο και του προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ, διουρητικών, αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτης, δεδομένης της ικανότητας αυτών των δραστικών συστατικών να αυξάνουν την ηπατική και νεφρική τοξικότητα της παρακεταμόλης.

Η φαινυτοΐνη, το προβενκίδιο, οι επαγωγείς των μονοοξυγενασών και τα δραστικά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τη γαστρική κινητικότητα θα μπορούσαν από την άλλη να προκαλέσουν σημαντικές διακυμάνσεις στη φαρμακοκινητική της παρακεταμόλης.

Οι κατασταλτικές επιδράσεις της κωδεΐνης, από την άλλη πλευρά, θα μπορούσαν να ενισχυθούν με την ταυτόχρονη πρόσληψη άλλων φαρμάκων καταπραϋντικής δράσης όπως παράγωγα μορφίνης, νευροληπτικά, βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες και αγχολυτικά γενικά.

Αντενδείξεις CODAMOL ® Παρακεταμόλη + Κωδεΐνη

Η χρήση του CODAMOL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του, την ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, την υψηλή αιμολυτική αναιμία, την ανεπάρκεια γλυκόζης της φωσφορικής αφυδρογονάσης γλυκόζης 6 και την αναπνευστική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η λήψη του CODAMOL ® θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών των οποίων η σοβαρότητα θα ήταν άμεσα ανάλογη με τη διάρκεια της θεραπείας και τη δοσολογία που χρησιμοποιήθηκε.

Η παρουσία παρακεταμόλης θα μπορούσε στην πραγματικότητα να καθορίσει την εμφάνιση θρομβοκυτοπενίας, ουδετεροπενίας και λευκοπενίας με τις σχετικές συνέπειες, διάρροια και κοιλιακό άλγος, αλλεργικές αντιδράσεις δερματικής φύσης (κνίδωση, ερύθημα, εξάνθημα) και αγγειακή (υπόταση), ηπατική και νεφροτοξικότητα.

Από την άλλη πλευρά, η κωδεΐνη, ακόμη και όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις, θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση δυσκοιλιότητας, ναυτίας, εμέτου, καταπραϋντικότητας, ευφορίας, μύσης, κατακράτησης ούρων, αντιδράσεις δερματικής και αγγειακής υπερευαισθησίας, υπνηλία, ζάλη, βρογχόσπασμο και αναπνευστική καταστολή.