FOSAMAX ® - Αλενδρονικό οξύ

Το FOSAMAX® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο άλας νατρίου του αλενδρονικού οξέος

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις FOSAMAX ® - Αλενδρονικό οξύ

Το FOSAMAX® χρησιμοποιείται με επιτυχία στη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, της αρσενικής οστεοπόρωσης που σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και οστεοπόρωσης μετά από παρατεταμένη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή.

Μηχανισμός δράσης FOSAMAX ® - Αλενδρονικό οξύ

Το FOSAMAX® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο αλενδρονικό οξύ, διφωσφονικό, το οποίο λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται σε πολύ μικρές ποσότητες στο έντερο και διανέμεται κυρίως στο επίπεδο των οστών.

Στην πραγματικότητα, με τη σύνδεση με τους κρυστάλλους υδροξυαπατίτη, κυρίως στις θέσεις δραστικής οστικής απορρόφησης, μειώνει τις διαδικασίες κινητοποίησης και το σχετικό ποσοστό αντικατάστασης.

Πιο συγκεκριμένα, η βιολογική δραστικότητα, η οποία εξακολουθεί να υπόκειται σε μελέτη, φαίνεται να διεξάγεται μέσω της ικανότητας δέσμευσης των οστεοκλαστών, των κυττάρων του οστού που είναι υπεύθυνες για την εναπόθεση μήτρας και αναστέλλει τη δραστικότητά τους μέσω δύο διαφορετικών μηχανισμών υπεύθυνων για την αναστολή της πρωτεϊνικής σύνθεσης και ροής ενέργειας.

Παρά τις διάφορες μελέτες που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, η δράση του αλενδρονικού οξέος εξακολουθεί να υπόκειται σε μελέτη, δεδομένων των διαφορετικών δυνάμει θεραπευτικών ρόλων αυτού του δραστικού συστατικού.

Η αναλογία του μη δραστικού φαρμάκου εξαλείφεται ως επί το πλείστον μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΔΡΙΚΟΝΙΚΑ ΚΑΙ ΟΜΟΝΟΜΙΚΑ ΚΟΜΜΑΤΑ ΟΣΤΟΥ

Τελευταία μελέτη που καταδεικνύει την αναποτελεσματικότητα της αλενδρονάτης, ακόμη και όταν χορηγείται μακροπρόθεσμα, στην πρόληψη αυθόρμητων οστικών καταγμάτων του μηριαίου οστού.

2. ΑΛΝΔΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΜΕ ΜΕΤΑΔΥΣΤΙΚΟ ΤΡΟΠΟ

Διαφορετικές ερευνητικές ομάδες εργάζονται για να επαληθεύσουν τη δυνατότητα ταυτοποίησης εναλλακτικών οδών χορήγησης στο στόμα για το αλενδρονικό οξύ. Η διαδερμική οδός αυτή τη στιγμή φαίνεται να παρέχει ενδιαφέροντα αποτελέσματα.

3. ΒΙΟΣΟΣΦΩΝΑ ΚΑΙ ΟΞΕΟΣΚΟΠΕΣ ΤΟΥ ΜΗΝΥΜΑΤΟΣ

Μελέτη που συνοψίζει τον ρόλο των διφωσφονικών στην οστεονέκρωση της γνάθου. Ο αυξανόμενος αριθμός περιπτώσεων που περιγράφηκαν από το 2002 δημιούργησε ένα σοβαρό ερώτημα σχετικά με τις οδοντικές προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται στους ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με διφωσφονικά, προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης αυτής της ασθένειας των οστών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

FOSAMAX®

Τα δισκία των 10 - 70 mg αλενδρονικού οξέος:

Η θεραπεία της οστεοπόρωσης γενικά περιλαμβάνει την πρόσληψη 10 mg ημερησίως ή 70 mg μία φορά την εβδομάδα με ένα ποτήρι νερό.

Η λήψη πρέπει απαραιτήτως να πραγματοποιείται με άδειο στομάχι και τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη λήψη οποιουδήποτε φαγητού ή ποτού, δεδομένης της ικανότητας των ουσιών αυτών να μειώνουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

Επιπλέον, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση πιθανών τοπικών φλογιστικών αντιδράσεων, ο ασθενής πρέπει να πάρει το δισκίο να στέκεται, αφού σηκωθεί από το κρεβάτι, αποφεύγοντας να ξαπλώνει για 30 λεπτά και να συνθλίβει ή να μασάει το δισκίο.

Μια σωστή θεραπευτική προσέγγιση θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει τη συμπλήρωση με ασβέστιο και βιταμίνη D, σε περίπτωση που η συμβολή αυτών των στοιχείων είναι ανεπαρκής.

Πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι η θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από έναν αρμόδιο γιατρό, ο οποίος θα μπορούσε επίσης να επιλέξει μια παραλλαγή των δοσολογιών.

Προειδοποιήσεις FOSAMAX ® - Αλενδρονικό οξύ

Πριν από τη χορήγηση του FOSAMAX ®, ο γιατρός θα πρέπει να υποβάλει τον ασθενή σε προσεκτική ιατρική εξέταση, χρήσιμη για να εξακριβώσει την απουσία διαταραχών του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, προηγούμενων ιστορικών ελκών και εντερικής αιμορραγίας, κοιλιακής χειρουργικής και νεφρικής νόσου.

Η πιθανή χορήγηση αλενδρονάτης στους προαναφερθέντες ασθενείς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή επιδείνωση της κλινικής εικόνας, οπότε είναι απαραίτητο για τον γιατρό να αξιολογήσει προσεκτικά το λόγο κινδύνου / οφέλους και να υποβάλει τον ασθενή σε περιοδικούς ελέγχους.

Θα πρέπει επίσης να θυμόμαστε ότι στη βιβλιογραφία η χρόνια πρόσληψη διφωσφονικών φαίνεται εν μέρει υπεύθυνη για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης οστεονέκρωσης της γνάθου.

Η θεραπεία με FOSAMAX® θα πρέπει να προηγείται από τον έλεγχο των επιπέδων ασβεστίου στον ορό, προκειμένου να σταθεροποιηθεί η συγκέντρωση αίματος αυτού του ορυκτού πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Δείχνεται ότι η χρήση του αλενδρονικού οξέος δεν είναι σε θέση να αποτρέψει τα μηριαία κατάγματα, επομένως οι ασθενείς που πάσχουν από οστεοπόρωση, αν και υπό θεραπεία με FOSAMAX®, θα πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους της οστικής πυκνότητας.

Ο γιατρός πρέπει επίσης να ενημερώσει με ακρίβεια τον ασθενή σχετικά με τον σωστό τρόπο λήψης του δισκίου, προκειμένου να αποφευχθούν ακόμη και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο πεπτικό σύστημα.

Το FOSAMAX® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης, δυσανεξία στη γαλακτόζη ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών σχετικά με την ασφάλεια του alendronate όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επεκτείνει τις αντενδείξεις στη χρήση του FOSAMAX® ακόμη και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Οι χαρακτηριστικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες αυτού του δραστικού συστατικού επιβάλλουν την ανάγκη να αποφεύγεται η ταυτόχρονη λήψη οποιουδήποτε τροφίμου, ποτού και φαρμάκου προκειμένου να αποφευχθεί σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του αλενδρονικού οξέος.

Η χρήση αντιόξινων θα μπορούσε να μειώσει την απορρόφηση του φαρμάκου, όπως και η συνήθης χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων θα μπορούσε να επιδεινώσει την κατάσταση υγείας του γαστρικού βλεννογόνου.

Αντενδείξεις FOSAMAX ® - Αλενδρονικό οξύ

Το FOSAMAX ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από οισοφαγικές ασθένειες ή σχετικές ασθένειες που μπορούν να μειώσουν το χρόνο εκκένωσης, σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στη διατήρηση της όρθιας στάσης ή της όρθιας προτομής τους, σε περίπτωση υπασβεστιαιμίας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η ιδιαίτερη βιολογική δραστικότητα των ασθενών με αλενδρονικό οξύ που υποβάλλονται σε θεραπεία με FOSAMAX® σε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών όπως: κεφαλαλγία, κράμπες στον κοιλιακό πόνο, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έλκος του οισοφάγου, δυσφαγία, οσφυαλγία, δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πόνους σκελετικών μυών.

Πιο σπάνια έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, οίδημα κάτω άκρων και πεπτικά έλκη.