Το MERCILON® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + δεσογεστρέλη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις MERCILON ® - αντισυλληπτικό χάπι
Το MERCILON® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.
Μηχανισμός δράσης MERCILON ® - αντισυλληπτικό χάπι
Η παρουσία δεσογεστρέλης ως προγεστίνης στο MERCILON® επιτρέπει την ταξινόμηση αυτού του φαρμάκου μεταξύ των αντισυλληπτικών από του στόματος τρίτης γενιάς.
Γεννημένοι με κύριο στόχο την εξάλειψη μερικών από τις πιο συχνές και ενοχλητικές παρενέργειες της από του στόματος αντισύλληψης, όπως η αύξηση του σωματικού βάρους και οι δερματικές διαταραχές, τα αντισυλληπτικά που ανήκουν σε αυτή τη νέα γενιά έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικά στην πρόληψη αυτών των διαταραχών αλλά σχετίζονται ταυτόχρονα με μια σημαντική αύξηση του καρδιαγγειακού κινδύνου, το κύριο θέμα της συζήτησης στους διάφορους διεθνείς οργανισμούς.
Η αντισυλληπτική δράση εγγυάται αντ 'αυτού η παρουσία ενός οιστρογόνου όπως η αιθινυλοιστραδιόλη και ένα προγεσταγόνο όπως η δεσογεστρέλη, οι οποίες στις δοσολογίες που χρησιμοποιούνται μπορούν να αναστείλουν την έκκριση των γοναδοτροπινών και την επακόλουθη ωοθυλακιορρηξία ότι η άνοδος των σπερματοζωαρίων στο γυναικείο γεννητικό σύστημα, χάρη στην επαγωγή χημικο-φυσικών παραλλαγών της αυχενικής βλέννας.
Ο χρόνος ημιζωής των δύο δραστικών συστατικών, που εκτιμάται σε περίπου 24 ώρες, εγγυάται τη μέγιστη αντισυλληπτική κάλυψη με απλή χορήγηση ενός δισκίου την ημέρα.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. ΜΕΣΟΓΕΝΕΙΑΚΗ ΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΜΟΡΦΗ ΑΙΜΑΤΟΣ
Κλινική δοκιμή που δείχνει ότι αντισυλληπτικά όπως το MERCILON, που αποτελείται από δεσογερέλη και αιθινυλιστραδιόλη σε δόσεις των 150 mcg / 20 mcg, παρουσιάζουν πρότυπο αιμορραγίας συγκρίσιμο με εκείνο των ευρύτερα χρησιμοποιούμενων αντισυλληπτικών.
2. ΜΕΓΑΛΟΙ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟΙ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ
Μελέτη για την εκτίμηση των επιπτώσεων της αντισυλληπτικής θεραπείας με βάση την αιθυνυλοιστραδιόλη και την δεσογεστρέλη σε μερικές μεταβολικές παραμέτρους όπως η αιμοστατική ισορροπία, οι συγκεντρώσεις λιπιδίων και ο μεταβολισμός της γλυκόζης. Επίσης σε αυτή την περίπτωση τα αποτελέσματα φαίνεται να συμπίπτουν με αυτά των άλλων πιο χρησιμοποιούμενων αντισυλληπτικών, χωρίς να δικαιολογείται η αύξηση των επεισοδίων εμβολικού θρόμβου που περιγράφονται μετά την πρόσληψη αντισυλληπτικών από το στόμα τρίτης γενιάς.
3. ΣΥΜΠΑΡΑΠΤΥΓΜΑΤΑ ΤΡΙΤΟΓΕΝΗΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΔΡΟΜΟ ΠΟΛΥΧΙΣΤΙΚΟΥ ΦΟΥΡΝΟΥ
Το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών είναι μια ασθένεια που χαρακτηρίζεται από υπερανδρογονισμό, μεταβολικές παθήσεις όπως η αντίσταση στην ινσουλίνη και οι καρδιαγγειακές παθήσεις. Η χορήγηση αντισυλληπτικών από το στόμα τρίτης γενιάς αποδείχθηκε χρήσιμη για τη μείωση των συγκεντρώσεων της τεστοστερόνης στο αίμα αλλά ταυτόχρονα επικίνδυνη λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων λόγω της αύξησης που προκαλείται στις συγκεντρώσεις της ολικής χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
Δισκία MERCILON® επικαλυμμένα με 20 mcg αιθινικής οιστραδιόλης και 150 mcg δεσογεστρέλης:
η μέγιστη αντισυλληπτική κάλυψη του φαρμάκου εξασφαλίζεται από την ημερήσια πρόσληψη, κατά προτίμηση την ίδια στιγμή, ενός μόνο δισκίου.
Γενικά το σχήμα δοσολογίας διαμορφώνεται με τέτοιο τρόπο ώστε να προβλέπουν κύκλους αδιάλειπτης λήψης 21 ημερών διασκορπισμένοι με περιόδους αιωρήματος 7 ημερών στις οποίες πρέπει να λάβει χώρα αιμορραγία αιωρήματος παρόμοια με την φυσιολογική εμμηνόρροια.
Η πρόσληψη του MERCILON® θα πρέπει να ξεκινά από την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, εάν αντιπροσωπεύει την πρώτη από του στόματος χορηγούμενη αντισυλληπτική στρατηγική, δεδομένου ότι η μέγιστη κάλυψη επιτυγχάνεται μόνο μετά τον δεύτερο κύκλο θεραπείας.
Στην περίπτωση που προήλθαν από εναλλακτικές ορμονικές αντισυλληπτικές μεθόδους, από πρόσφατες εγκυμοσύνες ή αποβολές, η χρονική στιγμή της παραδοχής θα μπορούσε να υποστεί διακυμάνσεις.
Πριν από τη λήψη αυτού του αντισυλληπτικού, απαιτείται ιατρική συμβουλή, ακολουθούμενη από προσεκτική γυναικολογική εξέταση.
Προειδοποιήσεις MERCILON ® - αντισυλληπτικό χάπι
Η πρόσληψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική γυναικολογική εξέταση προκειμένου να αξιολογηθεί η προδιαγραφική καταλληλότητα και η πιθανή παρουσία συνθηκών όπως η παρεμπόδιση των φυσιολογικών βιολογικών δραστηριοτήτων του φαρμάκου.
Λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης θρομβοεμβολικών ασθενειών και διαταραχών διαφόρων ειδών που σχετίζονται με την πρόσληψη από του στόματος αντισυλληπτικών, ασθενών με παθολογικά ή παθολογικά καρδιαγγειακά και νεοπλασματικά νοσήματα, ασθένειες του ήπατος και των νεφρών, νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης και οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα θα πρέπει να αξιολογήσουν προσεκτικά με το γιατρό τους το λόγο κόστους / ωφέλειας που θα προέκυπτε από τη λήψη αυτών των φαρμάκων και την ανάγκη να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους.
Θα ήταν επίσης χρήσιμο για τον γιατρό να ενημερώσει σχολαστικά τον ασθενή για τις πιθανές παρενέργειες και για τα σημεία με τα οποία εκδηλώνονται, ώστε να μπορούν να αναγνωριστούν έγκαιρα, να κάνουν χρήσιμες θεραπείες ή να αποφασίσουν να διακόψουν τη θεραπεία.
Το MERCILON ® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Η χορήγηση του MERCILON ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται τόσο από εννοιολογική όσο και από εμπειρική άποψη, δεδομένης της αναποτελεσματικότητας της αντισυλληπτικής αγωγής και της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας αυτού του φαρμάκου.
Τα στοματικά αντισυλληπτικά αντενδείκνυνται επίσης κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θηλασμού εξαιτίας της ικανότητας τόσο του οιστρογόνου όσο και του προγεστογόνου να περάσει από το φίλτρο στήθους και να συμπυκνωθεί στο μητρικό γάλα.
αλληλεπιδράσεις
Είναι γνωστό ότι ο ηπατικός μεταβολισμός των ορμονών που περιέχονται στο MERCILON ® που υποστηρίζεται από ένζυμα που ανήκουν στην κατηγορία του κυτοχρώματος Ρ450, το εκθέτει σε πολυάριθμες πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ικανές να προκαλέσουν σημαντικές διακυμάνσεις από φαρμακολογική άποψη.
Στην πραγματικότητα, η ταυτόχρονη πρόσληψη των επαγωγέων αυτών των ενζύμων, όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα αντιρετροϊκά, τα αντιβιοτικά, τα βότανα όπως το βαλσαμόχορτο, θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές αλλαγές στις συγκεντρώσεις των δύο ορμονών στο αίμα, μειώνοντας την αντισυλληπτική δύναμη του φαρμάκου.
Από την άποψη αυτή, καλό θα ήταν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε ταυτόχρονα άλλα φάρμακα και ταυτόχρονα καταφύγετε σε μεθόδους αντισύλληψης για κάλυψη.
Αντενδείξεις MERCILON ® - αντισυλληπτικό χάπι
Το MERCILON ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, αλλοιώσεων της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών, κακοήθων παθολογιών, νευροψυχιατρικών διαταραχών, κινητικών διαταραχών, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών παθήσεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Παρά την παρουσία δεσογεστρέλης ως προγεστίνης και οιστρογόνου χαμηλής δόσης, η χρήση του MERCILON® συνοδεύεται συχνά από παρενέργειες όπως: ναυτία, πονοκεφάλους, αλλαγές στη διάθεση, ερεθισμός των ματιών, κηλίδες αιμορραγιών, αυξημένη τάση στο στήθος και τρυφερότητα.
Σίγουρα πιο σημαντικό για να απαιτηθεί η αναστολή της θεραπείας είναι κάποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ευτυχώς παρατηρούμενες μόνο σε μερικές περιπτώσεις και ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση που χαρακτηρίζονται από αρτηριακά και φλεβικά θρομβοεμβολικά ατυχήματα, υπέρταση και στεφανιαία νόσο, υπερλιπιδαιμία και χολοστατικό ίκτερο.
Σημειώσεις
Το MERCILON ® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
