FAMOTIDINE EG ® Famotidine

Το FAMOTIDINE EG® είναι φάρμακο που βασίζεται σε φαμοτιδίνη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντισταθμιστές - Αντισπαστές - ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις FAMOTIDINA EG ® Famotidina

Το FAMOTIDINA EG® ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με γαστρική υπερευαισθησία, όπως οισοφαγίτιδα επαναρροής, έλκος δωδεκαδακτύλου, καλοήθη γαστρικό έλκος και σύνδρομο Zollinger-Ellison.

Μηχανισμός δράσης FAMOTIDINA EG ® Famotidina

Το FAMOTIDINE EG® είναι φάρμακο που βασίζεται σε φαμοτιδίνη και ανήκει στην οικογένεια ανταγωνιστών υποδοχέα ισταμίνης H2. Εισάγεται από το στόμα, απορροφάται στο επίπεδο της γαστρεντερικής οδού, επιτυγχάνοντας μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος σε μερικές ώρες, παρά τη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 40% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται.

Όπως και τα ανάλογα της, η φαμοτιδίνη δρα επιλεκτικά σε υποδοχείς Η2 ισταμίνης, ανταγωνιζόμενη την γαστρίνη και την ισταμίνη, αναστέλλοντας τη λειτουργικότητά της.

Η μοριακή δράση έχει ως αποτέλεσμα μια σημαντική μείωση, η οποία εκτιμάται μεταξύ 76 και 84% της γαστρικής οξύτητας, σε μια μέτρια μείωση της έκκρισης πεψίνης και σε μια αισθητή μείωση του όγκου τόσο του βασικού όσο και του γαστρικού περιεχομένου μετά το γεύμα .

Μετά τη θεραπευτική του δράση, η οποία εμφανίζεται για περίοδο έως 10 ωρών, η φαμοτιδίνη μεταβολίζεται εν μέρει από ειδικές ηπατικές σουλφατάσες και εξαλείφεται μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΕΠΙΣΘΕΤΟ ΣΤΗ ΦΑΜΟΤΙΔΙΝΗ

Η επιστημονική βιβλιογραφία είναι πλούσια σε αναφορές περιπτώσεων που περιγράφουν την έναρξη της αναφυλαξίας μετά την πρόσληψη φαμοτιδίνης, με κινδύνους που είναι επίσης σοβαροί για την υγεία του ασθενούς. Η μελέτη αυτή επικεντρώνεται στον υψηλό αριθμό διασταυρωμένων αντιδράσεων που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο κλινικά σημαντικών αλλεργικών εκδηλώσεων.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΦΑΜΟΤΙΔΙΝΗ

Σε αυτή τη μελέτη που διεξήχθη σε 584 ασθενείς που πάσχουν από οισοφαγίτιδα γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, η θεραπεία για 8 εβδομάδες με φαμοτιδίνη, εξασφάλισε μείωση της συμπτωματολογίας στο 71% των υποθέσεων που θεραπεύθηκαν, με σημαντική βελτίωση και της ενδοσκοπικής εικόνας του οισοφαγικού βλεννογόνου.

3. HISTAMINICS ΚΑΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΤΟΝΙΚΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ

Αυτή η μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση με αντλία πρωτονίων και αναστολείς φαμοτιδίνης. Παρόλο που και στις δύο περιπτώσεις έχουν ληφθεί τόσο καλά όσο και βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα, οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αποδείχθηκαν πιο αποτελεσματικοί και γρήγοροι στην υποχώρηση των συμπτωμάτων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

FAMOTIDINE EG ® 20-40 mg δισκία επικαλυμμένα με φανοτοδίνη:

η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία κυμαίνεται από 20 έως 80 mg ημερησίως φαμοτιδίνης, ανάλογα με τις κλινικές και θεραπευτικές ανάγκες.

Η θεραπεία πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 4-8 εβδομάδες, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τείνουν να υποχωρούν και να ξεκινήσει με την ελάχιστη δόση που μπορεί να εγγυηθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Σε κάθε περίπτωση το θεραπευτικό σχήμα και η ακριβής δοσολογία πρέπει να διατυπώνονται από τον ιατρό, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς και των θεραπευτικών στόχων του.

Προειδοποιήσεις FAMOTIDINA EG ® Famotidina

Η χορήγηση του FAMOTIDINA EG® θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς, προκειμένου να αποκλειστούν οι κακοήθεις νόσοι του γαστρεντερικού σωλήνα, των οποίων η συμπτωματολογία θα μπορούσε να καλυφθεί με τη θεραπευτική δράση της φαμοτιδίνης, καθυστερώντας έτσι τη διάγνωση και σχετική θεραπευτική αγωγή.

Λόγω του ηπατικού μεταβολισμού και της νεφρικής έκκρισης, η λήψη του FAMOTIDINA EG® θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά από το γιατρό σας, στην περίπτωση ασθενών που πάσχουν από μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.

Η υπνηλία, ο πονοκέφαλος και η ζάλη, που καταγράφηκαν μετά τη χρήση του FAMOTIDINA EG®, θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η παρουσία μερικών κλινικών δοκιμών που δεν παρουσιάζουν ιδιαίτερες παρενέργειες για την υγεία του εμβρύου, όταν λαμβάνεται φαμοτιδίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και διαφορετικά πειραματικά μοντέλα που υπογραμμίζουν την ασφάλεια αυτού του δραστικού συστατικού, αναγνωρίζουν την υπόθεση πιθανής χρήσης του φαρμάκου εγκυμοσύνης.

Σε κάθε περίπτωση, η πρόσληψη του FAMOTIDINA EG® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και μόνο κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Η φαμοτιδίνη απεκκρίνεται εν μέρει στο μητρικό γάλα, συνεπώς συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

αλληλεπιδράσεις

Η φαμοτιδίνη αποδείχθηκε πιο ασφαλής από άλλα ανάλογα όπως η σιμετιδίνη, δεδομένης της πολύ χαμηλής της ικανότητας να μεταβάλλει τον φυσιολογικό μεταβολισμό άλλων δραστικών συστατικών μέσω της αναστολής του ενζύμου του κυτοχρώματος ρ450.

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιόξων, από την άλλη πλευρά, θα μπορούσε να μειώσει τη γαστρεντερική απορρόφηση του δραστικού συστατικού, περιορίζοντας τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα. για αυτόν τον λόγο, θα ήταν χρήσιμο να λαμβάνετε φαμοτιδίνη τουλάχιστον 2 ώρες πριν από το αντιόξινο.

Αντενδείξεις FAMOTIDINA EG ® Famotidina

Το FAMOTIDINA EG® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη φαμοτιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο δραστικό συστατικό που ανήκει στην ίδια φαρμακευτική κατηγορία, για πιθανές διασταυρούμενες αντιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αρκετές κλινικές δοκιμές και προσεκτική αξιολόγηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έδειξαν ότι το FAMOTIDINA EG ® μπορεί να παρουσιάσει ένα καλύτερο προφίλ ασφάλειας σε σχέση με άλλα δραστικά συστατικά που ανήκουν στην ίδια φαρμακευτική κατηγορία.

Στην πραγματικότητα, οι σημαντικότερες παρενέργειες περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα ή διάρροια, μετεωρισμό, πονοκεφάλους ημικρανίας και ζάλη, όσο κλινικά δεν είναι πολύ σχετικές.

Κλινικά πιο σημαντικές αλλαγές, όπως αυξημένες τρανσαμινάσες, ανοσολογικά και αιματοκλινικά προβλήματα, παρατηρήθηκαν μόνο σε μερικές περιπτώσεις και κατέστησαν ευκολότερες μετά την αναστολή της θεραπείας.