TRIMINULET ® - αιθυνυλ οιστραδιόλη + γεστοδένη

Το TRIMINULET® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθυνυλοιστραδιόλη και στη γεστοδένη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Τριφασικά συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά με βάση προγεστερόνες και οιστρογόνα.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TRIMINULET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το TRIMINULET® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από το στόμα.

Μηχανισμός δράσης TRIMINULET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το TRIMINULET® είναι ένα τριφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό, επομένως τα δισκία που περιέχουν αιθυνυλοιστραδιόλη ως οιστρογόνο και γεστοδένιο όπως η προγεστερόνη, θα έχουν διαφορετικές δοσολογίες.

Πιο συγκεκριμένα, το σχήμα πρόσληψης θα περιλαμβάνει αύξηση των συγκεντρώσεων αιθινυλικής οιστραδιόλης κατά τη διάρκεια του κύκλου και στη συνέχεια πτώση και σταδιακή αύξηση των ποσοτήτων της προγεστίνης μέχρι το τέλος του κύκλου.

Αυτές οι παραλλαγές, οι οποίες φαίνεται να ακολουθούν εν μέρει εκείνες της φυσιολογικής ενδογενούς ορμονικής ισορροπίας, πρέπει, χάρη στη χρήση καινοτόμων προγεστερινών όπως η γεστοδένη, να μειώσουν ορισμένες σημαντικές παρενέργειες όπως η κηλίδωση των αιμορραγιών.

Από φαρμακοδυναμική άποψη, τα τριφασικά αντισυλληπτικά εκτελούν την αντι-συμβατική λειτουργία τους αναστέλλοντας την παραγωγή και την έκκριση των γοναττροπίνων, χρήσιμα για ωρίμανση των ωοθυλακίων και ωορρηξία και προκαλώντας μια σειρά αλλαγών στην βλέννα του τραχήλου της μήτρας και στο ενδομήτριο απαραίτητες για την εξουδετέρωση της ανόδου τα σπερματοζωάρια στο θηλυκό γεννητικό σύστημα και ταυτόχρονα το ενδεχόμενο ένθεσης εμβρύου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΤΡΙΦΑΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΦΟΡΙΚΩΝ ΣΥΜΠΡΑΞΕΩΝ

Μελέτη που χαρακτηρίζει την αντισυλληπτική δραστικότητα τριφασικών από του στόματος αντισυλληπτικών, αποδεικνύοντας πως αυτά τα φάρμακα μπορούν να εγγυηθούν μια εξαιρετική αναστολή της ωοθυλακιογένεσης, επομένως μια εξαιρετική αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα

2. ΠΡΟΦΑΛΜΑΤΙΚΑ ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΤΡΙΦΑΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΓΚΛΙΣΗ

Εργασίες που δείχνουν πως η λήψη τριφασικών από του στόματος αντισυλληπτικών με χαμηλή δόση, ενώ καθορίζει μια μικρή μεταβολή ορισμένων παραμέτρων αίματος, δεν έχει ως αποτέλεσμα σημαντικές αλλοιώσεις που επηρεάζουν το σύστημα πήξης, το μεταβολισμό των λιπιδίων και το ιξώδες του αίματος.

3. ΜΑΚΡΟΠΡΟΘΕΣΜΗ ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΑΠΟΔΟΣΗ

Μελέτες που δείχνουν πώς η μακροχρόνια (3 χρόνια) λήψη τριφασικών αντισυλληπτικών από του στόματος μπορεί να εγγυηθεί εξαιρετική αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα χωρίς να προκαλέσει σημαντικές αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και το σωματικό βάρος.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TRIMINULET®

6 μπεζ επικαλυμμένα δισκία των 30 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης και 50 gestodene.

5 σκούρα καφέ επικαλυμμένα δισκία των 40 mcg αιθυνυλ οιστραδιόλης και 70 mcg γεστοδένης.

10 λευκά επικαλυμμένα δισκία των 30 mcg αιθυνυλ οιστραδιόλης και 100 mcg γεστοδένης.

το πρόγραμμα δοσολογίας περιλαμβάνει την αδιάλειπτη λήψη ενός δισκίου ημερησίως για 21 ημέρες, περισσότερο ή λιγότερο ταυτόχρονα, διασκορπισμένη με μια περίοδο εβδομαδιαίας εναιώρησης, στην οποία η αιμορραγία σε αιώρηση πρέπει να διεξάγεται παρόμοια με εκείνη που συμβαίνει με την έμμηνο ρύση.

Αν και η λήψη αυτών των δισκίων απλοποιείται σαφώς από την παρουσία ημερολογίου που σχετίζεται με την κυψέλη, τα μπεζ δισκία αριθμούνται από 1 έως 6, τα καφέ χρώματα από 7 έως 11 και τα λευκά από 12 έως 21, με μια αρίθμηση που ορίζει την ημέρα της απασχόλησης.

Σε περίπτωση ξεχασμού, πρόσφατων αμβλώσεων ή εγκυμοσύνης ή αν προήλθετε από εναλλακτικές μεθόδους ή από αντισυλληπτικά φάρμακα, θα ήταν προτιμότερο να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας και να ακολουθήσετε τις οδηγίες του πριν ξεκινήσετε την λήψη του TRIMINULET

Προειδοποιήσεις TRIMINULET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Λόγω των πολυάριθμων παρενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, η χορήγηση φαρμάκων όπως το TRIMINULET® πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική-γυναικολογική εξέταση ικανή να αποκλείσει ορισμένους πιθανούς παράγοντες κινδύνου για την υγεία του ασθενούς.

Στην πραγματικότητα καπνός? διαβήτη? υπέρβαροι? υψηλή αρτηριακή πίεση? βλάβες της καρδιακής βαλβίδας ή κάποιες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. επιφανειακή φλεβίτιδα (φλεβική φλεγμονή), κιρσώδεις φλέβες. ημικρανία? κατάθλιψη? επιληψία? υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, παρόν ή παρελθόν, ακόμη και σε στενά μέλη της οικογένειας. μαστούς μαστού. προηγούμενα, στα επόμενα μέλη της οικογένειας, του καρκίνου του μαστού. ηπατίτιδα ή ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου). συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (παθολογία που επηρεάζει το δέρμα ολόκληρου του σώματος). αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή πήξης αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια). δρεπανοκυτταρική ασθένεια. πορφυρία? το χλόασμα, παρόν ή προηγούμενο (επιθέματα στο δέρμα με κιτρινωπή-καφέ χρώση, ιδιαίτερα στο πρόσωπο, αντιπροσωπεύουν μόνο μερικές από τις προϋποθέσεις για τις οποίες ο λόγος κινδύνου / οφέλους που συνδέεται με την πρόσληψη του TRIMINULET® πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά

Σε περίπτωση που ο ασθενής και ο γιατρός επιλέξουν την εφικτότητα της αντισύλληψης στις παραπάνω περιπτώσεις, η ανάγκη για περιοδικούς ιατρικούς ελέγχους θα γίνει αναγκαία για να αποφευχθεί η εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών.

Η μείωση της συχνότητας εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών περνά επίσης από τη σωστή σχέση γιατρού / ασθενούς, χρήσιμη για να αποσαφηνιστεί εξαρχής ποιοι είναι οι δυνητικοί κίνδυνοι και τα πρώτα σημάδια με τα οποία συμβαίνουν αυτά.

Το TRIMINULET® περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρόλο που υπάρχουν μελέτες στη βιβλιογραφία που δείχνουν ότι η ακούσια έκθεση του εμβρύου στα οιστρογονίδια, η απουσία σημαντικών κλινικών δοκιμών ικανών να αποδείξουν την ολική τους ασφάλεια δεν επιτρέπει την ελεύθερη χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Επιπλέον, η ικανότητα της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της γεστοδένης να περάσει από το φίλτρο στήθους που συμπυκνώνεται στο μητρικό γάλα, επεκτείνει την προαναφερόμενη αντένδειξη και στην επόμενη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Τα δραστικά συστατικά όπως η πριμιδόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας), η ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης), η αμπικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, η γκριζεοφουλβίνη θεραπεία με μολυσματικές ασθένειες), η ριτοναβίρη, η μονταφινίλη και ενίοτε το βαλσαμόχορτο (hypericum perforatum), ικανά να μεταβάλλουν τη λειτουργικότητα των κυτοχρωμικών ενζύμων, θα μπορούσαν να προκαλέσουν δραστικότητα, μειώνοντας έτσι την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του TRIMINULET.

Σε αυτή την περίπτωση, θα ήταν ιδιαίτερα σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ενδεχομένως να εξετάσετε τη λήψη μεθόδου αντισύλληψης.

Δεδομένης της ικανότητας της αιθινυλοιστραδιόλης και της γεστοδένης να ρυθμίζει τη δραστικότητα και την αποτελεσματικότητα άλλων δραστικών συστατικών, θα πρέπει πάντα να υπενθυμίζουμε στον γιατρό ή άλλους ειδικούς τη λήψη αυτού του φαρμάκου, προκειμένου να αποφευχθούν δυσάρεστες συνέπειες.

Αντενδείξεις TRIMINULET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το TRIMINULET ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθες παθολογίες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν ότι η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών που βασίζονται σε οιστρογόνα και προγεστερόνη συχνά συσχετίζεται με την εμφάνιση παρενεργειών.

Αυτά, αν και χαρακτηρίζονται από διαφορετική κλινική πορεία, ενδιαφέρουν:

Το γαστρεντερικό σύστημα με ναυτία, έμετο, διάρροια και κοιλιακές κράμπες.
Η νευροψυχιατρική σφαίρα με αλλοιώσεις στη διάθεση, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, κεφαλαλγία και ημικρανία.
Το δέρμα εκτίθεται σε εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα και διάφορους τύπους φλεγμονής.
Το στήθος με αυξημένη τρυφερότητα του μαστού που σχετίζεται με τον πόνο.
Η συσκευή γεννητικών οργάνων με ολιγομηνόρροια, δυσμηνόρροια και κηλίδωση της εμμηνόρροιας αιμορραγίας.
Το καρδιαγγειακό σύστημα είναι περισσότερο υποκείμενο σε εμβολικές εκδηλώσεις θρόμβου, υπέρτασης και ακοκκιοπάθειας.
Η μεταβολική σφαίρα με εμφάνιση υπερλιπιδαιμίας και αλλοιωμένο έλεγχο του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Το ήπαρ υφίσταται μεγαλύτερο φόρτο εργασίας, τον κίνδυνο ασθένειας της χοληδόχου κύστης με σχετική παγκρεατίτιδα και νεοπλασματικό μετασχηματισμό.