φάρμακα

MOBIC® μελοξικάμη

Το MOBIC® είναι φάρμακο με βάση το Meloxicam

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MOBIC ® μελοξικάμη

Το MOBIC® χρησιμοποιείται στη μακροχρόνια θεραπεία του φλεγμονώδους αρθρικού πόνου κατά τη διάρκεια ρευματικών νόσων, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η οστεοαρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα.

Μηχανισμός δράσης MOBIC® Meloxicam

Η μελοξικάμη, το δραστικό συστατικό του MOBIC®, είναι ένα μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο χωρίς συνιστώσα, αλλά με άμεση επιλεκτική δράση έναντι του COX2.

Αυτά τα ένζυμα, σημαντικά στη γένεση της φλεγμονώδους διαδικασίας, εκφράζονται από τους ιστούς που υποβάλλονται σε διάφορα είδη επιβλαβών ερεθισμάτων, καταλύοντας την αντίδραση που εγγυάται τη μετατροπή του αραχιδονικού οξέος σε προσταγλανδίνες.

Αυτά τα τελευταία μόρια, ασκώντας μια χημειοτακτική, οξειδωτική και αλγογόνο δράση, υποστηρίζουν τη φλεγμονώδη διαδικασία και τις συνέπειές της, συμβάλλοντας στην εμφάνιση ιστολογικών βλαβών μακροπρόθεσμα.

Συνεπώς, η μελοξικάμη, εκτός από την παρεμπόδιση των προαναφερθέντων γεγονότων, μέσω μιας μέτριας αντιοξειδωτικής και ιστοπροστατευτικής δράσης, προστατεύει τους ιστούς από οξειδωτική βλάβη που προκαλείται από δραστικά είδη οξυγόνου, ενώ παράλληλα συμβάλλει στη μείωση του πόνου.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα της μελοξικάμης υποστηρίζεται επίσης από τις καλές φαρμακοκινητικές ιδιότητες που επιτρέπουν στο προαναφερόμενο δραστικό συστατικό να λαμβάνεται από το στόμα ώστε να απορροφάται στο έντερο φθάνοντας σε περίπου 4-6 ώρες τη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος με πολύ υψηλή βιοδιαθεσιμότητα ίση με 89% της συνολικής δόσης που ελήφθη.

Μετά από μια ημιζωή περίπου 15-20 ωρών και έναν ηπατικό μεταβολισμό που υποστηρίζεται από τα κυτοχρωματικά ένζυμα, ιδιαίτερα το CYP3A4, η μελοξικάμη με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών αποβάλλεται από τα ούρα και τα κόπρανα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΟ ΜΕΛΟΞΙΚΑΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΗΣ ΔΟΠΑΜΙΝΓΚΙΚΗΣ ΖΗΜΙΑΣ

Neurosci Lett. 2012 19 Μαΐου. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Πειραματική μελέτη που καταδεικνύει πώς η μελοξικάμη μπορεί να αναστέλλει το θάνατο ντοπαμινεργικών νευρώνων σε αρουραίους που έχουν προσβληθεί από τη νόσο του Πάρκινσον, μειώνοντας έτσι την τυπική κινητική δυσλειτουργία που είναι χαρακτηριστική αυτής της παθολογίας.

Αυτή η δραστηριότητα θα συνδέεται με τον νευροπροστατευτικό ρόλο των αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης.

2 ΜΕΛΟΞΙΚΑΜ ΚΑΙ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Anticancer Res., 2011 Oct. 31 (10): 3567-71.

Οι εργασίες που διεξήχθησαν σε περίπου 20 ασθενείς που πάσχουν από καρκίνο του μαστού, οι οποίοι έδειξαν ότι η μελοξικάμη σε συνδυασμό με τη χημειοθεραπεία, αν και δεν εγγυάται σημαντικές θεραπευτικές επιτυχίες, θα μπορούσε να καθορίσει έναν καλύτερο έλεγχο της νευροπάθειας.

3. ΤΟ ΜΕΛΟΞΙΚΑΜΑ ΩΣ ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ

Int J Pharm. 2010 Mar 15, 387 (1-2): 223-9. Epub 2009 4 Δεκεμβρίου.

Μελέτη που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα του Meloxicam σε χρόνο και δόση στον έλεγχο και την αναστολή του πολλαπλασιασμού των κυττάρων του καρκίνου του προστάτη. Αυτά τα έργα θα μπορούσαν να εισαγάγουν τη μελοξικάμη ως πιθανό ανοσοενισχυτικό στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MOBIC ®

7, 5 mg επικαλυμμένα δισκία - 15 mg μελοξικάμης.

Ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης 15 mg ανά 1, 5 ml διαλύματος.

Το δοσολογικό σχήμα που είναι χρήσιμο για τη συμπτωματολογική θεραπεία κατά τη διάρκεια των ρευματικών ασθενειών συνεπάγεται τη λήψη ενός δισκίου την ημέρα.

Η επιλογή της δοσολογίας, 7, 5 mg ή 15 mg, θα πρέπει να γίνει από τον γιατρό αφού αξιολογήσει τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του και την ανοχή στη θεραπεία.

Η προσαρμογή της δοσολογίας καθίσταται απαραίτητη σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο.

Προειδοποιήσεις MOBIC ® μελοξικάμη

Η χρήση του MOBIC® πρέπει να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με βάση τη μελοξικάμη.

Προκειμένου να μειωθεί η επίπτωση και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία, θα ήταν σκόπιμο να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δυνατή δόση για το χρονικό διάστημα που είναι απολύτως απαραίτητο για να εξασφαλιστεί η ύφεση ή η βελτίωση των συμπτωμάτων.

Ο γιατρός πρέπει επίσης να παρακολουθεί προσεκτικά, μέσω περιοδικών ελέγχων, την κατάσταση υγείας των ασθενών που πάσχουν από καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νεφρικές, ηπατικές, αλλεργικές και γαστρεντερικές παθήσεις και συγχρόνως υποβάλλονται σε θεραπεία με MOBIC®, δεδομένης της μεγαλύτερης ευαισθησίας αυτών στις παρενέργειες της θεραπείας με NSAID.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ο ασθενής, αφού επικοινωνήσει με τον γιατρό του, θα πρέπει να εξετάσει σοβαρά την αναστολή της θεραπείας.

Είναι χρήσιμο να θυμάστε ότι η θεραπεία με το Meloxicam μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εξετάσεις χημείας του αίματος που σχετίζονται κυρίως με τη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του MOBIC ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της σημασίας των προσταγλανδινών για τον έλεγχο των σωστών διεργασιών πολλαπλασιασμού των κυττάρων και διαφοροποίησης θεμελιώδους σημασίας για την ανάπτυξη του εμβρύου.

Πράγματι, οι πειραματικές μελέτες δείχνουν ότι η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο εμβρυικών δυσπλασιών του καρδιαγγειακού και ουροποιητικού συστήματος, καθώς και αυθόρμητων αμβλώσεων.

Οι εμβρυϊκές παρενέργειες προστίθενται σε εκείνες της εγκύου γυναίκας, υπόκεινται σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και επιπλοκών κατά τη διάρκεια του τοκετού.

αλληλεπιδράσεις

Διάφορες φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει την παρουσία πολλών δραστικών συστατικών, των οποίων η ταυτόχρονη πρόσληψη θα μπορούσε να μεταβάλει τις θεραπευτικές ιδιότητες και το προφίλ ασφάλειας της μελοξικάμης.

Για το λόγο αυτό, θα ήταν σκόπιμο να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση:

  • Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
  • Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, λόγω της ικανότητάς τους να ενισχύουν τις ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις της μελοξικάμης.
  • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή λόγω βλάβης του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • Λιθίου, δεδομένων των αυξημένων τοξικών επιδράσεων του ιδίου.

Η χολεστυραμίνη, δεδομένης της δυνατότητας αλλαγής της ημιζωής και της κάθαρσης της μελοξικάμης.

Αντενδείξεις MOBIC ® μελοξικάμη

Η χρήση του MOBIC® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά και λειτουργικά συναφή δραστικά συστατικά, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια Crohn ή προηγούμενο ιστορικό τις ίδιες παθολογίες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που η μελοξικάμη έχει επιλεκτική θεραπευτική δράση, η λήψη του MOBIC® συσχετίζεται συχνά με την εμφάνιση μερικές φορές κλινικά σημαντικών παρενεργειών.

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις επικεντρώνονται κυρίως στα γαστροεντερικά και δερματολογικά συστήματα.

Πιο συγκεκριμένα, η χρήση του Meloxicam, ειδικά όταν συνεχίζεται με την πάροδο του χρόνου ή πραγματοποιείται σε ιδιαίτερα υψηλές δόσεις, θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση:

  • γαστρική πυρόνωση, γαστρολγία, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη και αιμορραγίες.
  • αυξημένος χρόνος αιμορραγίας, αναιμία, θρομβοπενία και λευκοπενία.
  • διαταραχές ακοής και όρασης, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο.
  • ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση και σε σοβαρές περιπτώσεις φυσαλιδώδεις αντιδράσεις.
  • οίδημα, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
  • αύξηση των τρανσαμινασών, υπερβιλερουβιναιμία και ηπατίτιδα.
  • αίσθημα παλμών, κεκλιμένο οίδημα και έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Σημειώσεις

Το MOBIC® είναι φάρμακο που χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.