Η βικαλουταμίδη είναι ένα συνθετικό μη στεροειδές αντι-ανδρογόνο φάρμακο. Η χρήση του έχει προωθηθεί από το 1995 για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμένη θεραπεία με χειρουργικό ευνουχισμό.
Βικαλουταμίδη - χημική δομή
Όταν ο ευνουχισμός δεν είναι εφικτός, η θεραπεία μπορεί να πραγματοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα αντιανδρογόνα φάρμακα (όπως φάρμακα που μοιάζουν με παράγοντες που απελευθερώνουν γοναδοτροπίνη ή LHRH). Ωστόσο, η βικαλουταμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία.
ενδείξεις
Για αυτό που χρησιμοποιεί
Η χρήση της βικαλουταμίδης ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
- Προηγμένος καρκίνος του προστάτη.
- Μη μεταστατικός καρκίνος του προστάτη.
- Άλλες ανδρογονο-εξαρτώμενες παθολογίες.
προειδοποιήσεις
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη θα πρέπει να γίνεται υπό την αυστηρή επίβλεψη ενός γιατρού που ειδικεύεται στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Επειδή η βικαλουταμίδη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με προϋπάρχουσα σοβαρή ηπατική νόσο, προκειμένου να αποφευχθεί η συσσώρευση φαρμάκων που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται συνεχώς η λειτουργία του ήπατος για τη διάρκεια της θεραπείας.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει επίσης να δοθεί στη χορήγηση βικαλουταμίδης σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική δυσλειτουργία.
Λόγω της πιθανής εμφάνισης καρδιακών παρενεργειών - κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βικαλουταμίδη στους καρδιακούς ασθενείς, συνιστάται συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας.
Η βικαλουταμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες, εφήβους και παιδιά.
αλληλεπιδράσεις
Έχει παρατηρηθεί μείωση της ανοχής στη γλυκόζη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία συνδυασμού με ανάλογα bicalutamide και LHRH . Αυτό το φαινόμενο μπορεί να οδηγήσει σε διαβήτη ή απώλεια του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη.
Η βικαλουταμίδη είναι ικανή να αναστέλλει ορισμένα από τα ηπατικά ένζυμα που είναι υπεύθυνα για το μεταβολισμό των αντιισταμινικών φαρμάκων - όπως η τερφεναδίνη και η αστεμιζόλη - και των προκινητικών φαρμάκων, όπως η σιζαπρίδη . Ο μειωμένος μεταβολισμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να τους προκαλέσει συσσώρευση και παραγωγή τοξικών επιδράσεων. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτού του τύπου φαρμάκου και της βικαλουταμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Πρέπει να δοθεί προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση βικαλουταμίδης και φαρμάκων όπως η σιμετιδίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του γαστρικού έλκους) και η κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασική). Αυτά τα φάρμακα, στην πραγματικότητα, είναι σε θέση να μειώσουν το μεταβολισμό της βικαλουταμίδης, προκαλώντας την συσσώρευση στο σώμα με επακόλουθη αύξηση της τοξικότητάς της.
Επιπλέον, η βικαλουταμίδη μπορεί να παρεμβαίνει σε φάρμακα όπως:
- Από του στόματος αντιπηκτικά, για παράδειγμα βαρφαρίνη .
- Κυκλοσπορίνη, ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην πρόληψη της απόρριψης σε μεταμοσχεύματα.
- Τα φάρμακα που δρουν σε αναστολείς διαύλων ασβεστίου, αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της υπέρτασης.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων χωρίς φάρμακα, φυτικά ή / και ομοιοπαθητικά προϊόντα.
Παρενέργειες
Η βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει διάφορες παρενέργειες. Ο τύπος και η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν ποικίλλει από άτομο σε άτομο. Στην πραγματικότητα, υπάρχει μεγάλη μεταβλητότητα στην ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία μεταξύ ενός ασθενούς και ενός άλλου.
Ακολουθούν μερικές από τις σημαντικότερες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν μετά τη φαρμακευτική αγωγή.
Πόνος στο στήθος και οίδημα
Σε ορισμένους ασθενείς, η θεραπεία με βικαλουταμίδη προκαλεί οίδημα στο στήθος, το οποίο είναι επώδυνο στην αφή. Σε περίπτωση αυτού του γεγονότος, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον γιατρό ότι - αν το κρίνει απαραίτητο - μπορεί να συνταγογραφήσει φαρμακευτική αγωγή.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του ήπατος. αυτή η βλάβη εκδηλώνεται από το κιτρίνισμα του δέρματος και το λευκό τμήμα των οφθαλμών ( ίκτερος ).
Αλλεργικές αντιδράσεις
Η βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα. Αυτές οι αντιδράσεις συμβαίνουν συνήθως με τοπικό πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του λαιμού και / ή της γλώσσας και συνεπακόλουθη δυσκολία στην ομιλία και την αναπνοή ή με σοβαρό κνησμό και οίδημα του δέρματος.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αναπνευστικές διαταραχές Μπορεί να εμφανιστεί έντονος συριγμός, ακολουθούμενος από βήχα και πυρετό . Περιπτώσεις διάμεσης πνευμονικής νόσου έχουν επίσης αναφερθεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, με θανατηφόρο αποτέλεσμα.
Ναυτία και έμετος
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο. Συνήθως, αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται σε ήπια μορφή και μπορούν εύκολα να παραμείνουν υπό έλεγχο με τη χρήση αντιεμετικών (αντιβιοτικών) φαρμάκων.
Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία και ανικανότητα
Η βικαλουταμίδη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας και μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην ικανότητα λήψης στύσης. Γενικά, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι προσωρινές και η σεξουαλική λειτουργία ομαλοποιείται λίγο μετά το τέλος της θεραπείας.
αναιμία
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει αναιμία, συνεπώς, μπορεί να προκαλέσει μείωση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης στο αίμα. Τα κύρια συμπτώματα της αναιμίας είναι η χροιά, η κόπωση και η αδυναμία .
Σακχαρώδης διαβήτης
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη - ειδικά αν χορηγείται σε συνδυασμό με ανάλογα φάρμακα LHRH - μπορεί να προάγει την εμφάνιση του διαβήτη. Συνεπώς, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα πρέπει να διατηρούνται συνεχώς υπό έλεγχο.
Καρδιακές διαταραχές
Η βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές καρδιακές παθήσεις όπως καρδιακή ανεπάρκεια και έμφραγμα του μυοκαρδίου, με ακόμη και θανατηφόρα αποτελέσματα.
Διαταραχές του δέρματος
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει δερματικά εξανθήματα - παρόμοια με την ακμή - που σχετίζονται με φαγούρα. Σε αυτή την περίπτωση, θα ήταν καλό να χρησιμοποιείτε ουδέτερα απορρυπαντικά και - εάν το θεωρεί απαραίτητο ο γιατρός - μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντιισταμινικά φάρμακα. Επιπλέον, η βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα του δέρματος .
Υπογονιμότητα
Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή βλάβη στη γονιμότητα ή τη στειρότητα στους ανθρώπους.
Άλλες παρενέργειες
Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βικαλουταμίδη είναι:
- ζάλη?
- Γενική κακουχία
- Κοιλιακός και / ή θωρακικός πόνος.
- Παρουσία αίματος στα ούρα (αιματουρία).
- Δυσκοιλιότητα?
- οίδημα?
- Μείωση ή απώλεια της όρεξης.
- Η κατάθλιψη?
- υπνηλία?
- διάρροια?
- μετεωρισμός?
- εφίδρωση?
- Αύξηση βάρους.
- Δύσπνοια.
υπερβολική δόση
Δεν υπάρχει αντίδοτο για υπερδοσολογία με βικαλουταμίδη. Εάν έχετε πάρει - ή υποψιάζεστε ότι έχετε πάρει - υπερβολική δόση φαρμάκου, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Μηχανισμός δράσης
Τα καρκινικά κύτταρα που αποτελούν πολλές μορφές καρκίνου του προστάτη χρειάζονται τεστοστερόνη (ανδρογόνο ορμόνη) για να επιβιώσουν. Η τεστοστερόνη συνδέεται με συγκεκριμένες πρωτεΐνες - τους υποδοχείς ανδρογόνων (ή ARs) - που βρίσκονται στη μεμβράνη των καρκινικών κυττάρων. Μόλις η τεστοστερόνη δεσμευτεί στον υποδοχέα της, ξεκινά ένας καταρράκτης χημικών σημάτων που παράγει μια ορισμένη βιολογική απόκριση.
Η βικαλουταμίδη είναι ικανή να δεσμεύεται στον υποδοχέα ανδρογόνων (AR) αντί της τεστοστερόνης, εμποδίζοντας έτσι την άσκηση της δραστηριότητάς της. Με τον τρόπο αυτό, αναστέλλεται η ανάπτυξη και η αναστολή των καρκινικών κυττάρων.
Τρόπος χρήσης - Δοσολογία
Η βικαλουταμίδη είναι διαθέσιμη για χορήγηση από το στόμα. Βρίσκεται σε μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό μία φορά την ημέρα.
Η δόση της βικαλουταμίδης πρέπει να καθοριστεί από τον ογκολόγο σύμφωνα με τον τύπο του προς θεραπεία όγκου και ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Οι συνήθεις δόσεις φαρμάκων παρατίθενται παρακάτω.
μονοθεραπεία
Η συνήθης δόση μόνο βικαλουταμίδης είναι τρία δισκία - που περιέχουν 50 mg δραστικού συστατικού - που πρέπει να λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία με βικαλουταμίδη μπορεί να διαρκέσει για χρόνια.
Θεραπείες σύνδεσης
Όταν η βικαλουταμίδη χορηγείται σε συνδυασμό με ανάλογα φάρμακα LHRH, η συνήθης δόση του φαρμάκου είναι ένα δισκίο που περιέχει 50 mg δραστικού συστατικού - που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία με βικαλουταμίδη πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το ανάλογο LHRH.
Επιπλέον, η βικαλουταμίδη μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε συνδυασμό με θεραπεία ακτινοβολίας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, σίγουρα δεν πρέπει να διπλασιάσετε την επόμενη δόση για να αναπληρώσετε την ξεχασμό, αλλά θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον ογκολόγο σας.
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.
Εάν ο ασθενής που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία υποφέρει από ήπια ηπατική δυσλειτουργία, δεν θα πρέπει να απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.
Εγκυμοσύνη και Γαλουχία
Η βικαλουταμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες και σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Αντενδείξεις
Η χρήση της βικαλουταμίδης αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Γνωστή υπερευαισθησία στη βικαλουταμίδη.
- Στις γυναίκες.
- Σε εφήβους και παιδιά.
- Εάν παίρνετε φάρμακα όπως τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. Παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").
